Text2Breathe : Améliorer la communication avec les parents pour réduire les disparités en matière d'asthme pédiatrique (T2B)
9 novembre 2024 mis à jour par: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital
Text2Breathe (T2B) est un essai contrôlé randomisé visant à améliorer la communication entre les parents et les prestataires de soins primaires de leurs enfants au sujet de l'asthme.
L'objectif primordial de cette étude est de réduire les disparités au sein d'une population présentant des taux élevés de morbidité liée à l'asthme pédiatrique.
Les enquêteurs testent l'efficacité d'une intervention de communication de santé (HC) améliorée par le service de messages courts (SMS) ("Text2Breathe") conçue pour équiper les parents urbains à faible revenu d'outils pour communiquer efficacement avec le fournisseur de soins primaires (PCP) de leurs enfants. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants potentiellement éligibles sont approchés et dépistés en personne lors de l'admission de leur enfant aux urgences pour des soins liés à l'asthme.
Les participants randomisés pour l'intervention recevront une formation supplémentaire sur la communication efficace avec le fournisseur de soins primaires (PCP) de leur enfant.
Ces participants recevront également des SMS éducatifs pendant trois mois après leur première visite.
Les messages texte comprendront une éducation sur la communication efficace avec le fournisseur de leur enfant et des informations générales sur l'asthme.
Le groupe de contrôle et le groupe d'intervention recevront des rappels par SMS pour planifier des visites de suivi régulières avec leur PCP et se faire vacciner contre la grippe chaque année.
Les deux groupes seront contactés pour des entretiens téléphoniques de suivi à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
221
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital at Multi Care Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Messagerie texte illimitée
Est le parent d'un enfant qui est :
- Recevoir des soins liés à l'asthme au service des urgences
- 2-12 ans inclus
- Medicaid assuré (pas d'assurance privée)
- Un médecin a diagnostiqué un asthme depuis au moins 12 mois
Critère d'exclusion:
Est le parent d'un enfant qui :
- A vu un sous-spécialiste en pneumologie ou en allergie plus d'une fois au cours des 6 derniers mois
- A vu un sous-spécialiste (non pulmonaire ou allergique) plus d'une fois au cours des 12 derniers mois
- A été hospitalisé pendant plus de 30 jours
- Est actuellement inscrit à un autre programme ou étude sur l'asthme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront leurs soins habituels pour l'asthme de leur fournisseur.
De plus, les participants du groupe témoin recevront des SMS de rappel pour planifier avec le PCP de leur enfant et pour se faire vacciner contre la grippe chaque année.
Les participants seront interrogés par téléphone pendant 20 à 30 minutes 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'inscription.
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Expérimental: Groupe d'étude Text2Breathe
Le groupe « d'étude » passe environ 10 à 20 minutes à apprendre les moyens d'avoir une meilleure communication avec le fournisseur de soins primaires de leur enfant au sujet de son asthme.
De plus, ce groupe est inscrit au programme de messagerie Text2Breathe qui envoie des messages texte éducatifs liés à l'asthme 2 fois par semaine pendant 3 mois.
Les participants randomisés dans le groupe d'étude recevront également des SMS de rappel pour prendre rendez-vous avec le PCP de leur enfant et pour se faire vacciner contre la grippe chaque année.
Les participants seront interrogés par téléphone pendant 20 à 30 minutes 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'inscription.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visites aux urgences pour les soins de l’asthme
Délai: 12 mois
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Nombre de visites aux urgences pour des soins contre l'asthme
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morbidité liée à l'asthme
Délai: 12 mois
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Morbidité de l'asthme mesurée en nombre de jours (ou de nuits) de déficience.
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de visites programmées pour des soins liés à l'asthme
Délai: 12 mois
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Nombre de visites avec PCP pour des soins préventifs de l'asthme au cours des 12 derniers mois
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12 mois
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Score standardisé du questionnaire d'autogestion de l'asthme
Délai: 12 mois
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Le questionnaire d'autogestion de l'asthme, recommandé par les experts réunis pour l'atelier sur les résultats de l'asthme, comprend 16 questions à choix multiples concernant la connaissance des stratégies préventives et l'utilisation de médicaments de contrôle.
Des scores standardisés (0-100) sont générés, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance de l'autogestion.
L'alpha de Cronbach était de 0,71.
La formulation des questions a été révisée (par exemple, « vous » = « votre enfant ») pour convenir aux parents d'enfants asthmatiques.
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12 mois
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Attentes parentales concernant le traitement de l'asthme de l'enfant Score moyen
Délai: 12 mois
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Conformément à d'autres recherches sur les interventions contre l'asthme pédiatrique, pour évaluer les croyances des parents sur la qualité de vie possible de l'asthme pour leur enfant, nous administrerons une mesure en 8 éléments des attentes parentales en matière de traitement de l'asthme.
Les parents réagissent aux déclarations concernant leurs attentes (par exemple : « Je crois que mon enfant peut ne présenter aucun symptôme la plupart du temps. »)
en utilisant une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord).
Les scores totaux sont calculés en faisant la moyenne des réponses, et les scores plus élevés reflètent des attentes plus optimistes en matière de résultats pour l'asthme (alpha de Cronbach = 0,70).
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12 mois
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Auto-efficacité parentale pour communiquer avec les prestataires de soins de santé Score récapitulatif de l'échelle d'auto-compétence
Délai: 12 mois
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L'échelle de communication des compétences médicales (MCCS) mesure les perceptions du patient sur sa propre communication lors de ses visites médicales les plus récentes.
La version patient de la mesure est utilisée pour évaluer la communication, la recherche et la vérification d'informations, ainsi que la communication socio-émotionnelle.
Le MCCS, version patient, se compose de 23 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (1 = sans importance à 5 = important) avec un score plus élevé indiquant une plus grande perception de la compétence de communication (plage de 16 à 80).
L'alpha de Cronbach varie de 0,76 à 0,92 sur les différentes sous-échelles.
Seuls les 16 items d'auto-compétence seront administrés dans cette étude.
La formulation des questions sera modifiée pour indiquer « le problème médical de mon enfant » plutôt que « mon problème médical ».
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12 mois
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Score récapitulatif de l’échelle d’auto-efficacité pour la gestion de l’asthme parental
Délai: 12 mois
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L'échelle d'auto-efficacité de la gestion de l'asthme parental (PAMSES) est un instrument valide et fiable conçu pour mesurer l'auto-efficacité des parents dans la prévention et la gestion des crises d'asthme des enfants.
Le PAMSES se compose de 13 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout sûr à 5 = complètement sûr) avec une plage de scores totale possible de 13 à 65 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
L'alpha de Cronbach dans un échantillon composé principalement de mères blanches était de 0,87.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tumaini Coker, MD, MBA, Seattle Children's Hospital and Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2017
Première publication (Estimé)
26 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15488
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .