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Text2Breathe : Améliorer la communication avec les parents pour réduire les disparités en matière d'asthme pédiatrique (T2B)

19 mars 2020 mis à jour par: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital
Text2Breathe (T2B) est un essai contrôlé randomisé visant à améliorer la communication entre les parents et les prestataires de soins primaires de leurs enfants au sujet de l'asthme. L'objectif primordial de cette étude est de réduire les disparités au sein d'une population présentant des taux élevés de morbidité liée à l'asthme pédiatrique. Les enquêteurs testent l'efficacité d'une intervention de communication de santé (HC) améliorée par le service de messages courts (SMS) ("Text2Breathe") conçue pour équiper les parents urbains à faible revenu d'outils pour communiquer efficacement avec le fournisseur de soins primaires (PCP) de leurs enfants. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants potentiellement éligibles sont approchés et dépistés en personne lors de l'admission de leur enfant aux urgences pour des soins liés à l'asthme. Les participants randomisés pour l'intervention recevront une formation supplémentaire sur la communication efficace avec le fournisseur de soins primaires (PCP) de leur enfant. Ces participants recevront également des SMS éducatifs pendant trois mois après leur première visite. Les messages texte comprendront une éducation sur la communication efficace avec le fournisseur de leur enfant et des informations générales sur l'asthme. Le groupe de contrôle et le groupe d'intervention recevront des rappels par SMS pour planifier des visites de suivi régulières avec leur PCP et se faire vacciner contre la grippe chaque année. Les deux groupes seront contactés pour des entretiens téléphoniques de suivi à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

221

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Seattle Children's
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital at Multi Care Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Messagerie texte illimitée

Est le parent d'un enfant qui est :

  • Recevoir des soins liés à l'asthme au service des urgences
  • 2-12 ans inclus
  • Medicaid assuré (pas d'assurance privée)
  • Un médecin a diagnostiqué un asthme depuis au moins 12 mois

Critère d'exclusion:

Est le parent d'un enfant qui :

  • A vu un sous-spécialiste en pneumologie ou en allergie plus d'une fois au cours des 6 derniers mois
  • A vu un sous-spécialiste (non pulmonaire ou allergique) plus d'une fois au cours des 12 derniers mois
  • A été hospitalisé pendant plus de 30 jours
  • Est actuellement inscrit à un autre programme ou étude sur l'asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront leurs soins habituels pour l'asthme de leur fournisseur. De plus, les participants du groupe témoin recevront des SMS de rappel pour planifier avec le PCP de leur enfant et pour se faire vacciner contre la grippe chaque année. Les participants seront interrogés par téléphone pendant 20 à 30 minutes 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'inscription.
Expérimental: Groupe d'étude Text2Breathe
Le groupe « d'étude » passe environ 10 à 20 minutes à apprendre les moyens d'avoir une meilleure communication avec le fournisseur de soins primaires de leur enfant au sujet de son asthme. De plus, ce groupe est inscrit au programme de messagerie Text2Breathe qui envoie des messages texte éducatifs liés à l'asthme 2 fois par semaine pendant 3 mois. Les participants randomisés dans le groupe d'étude recevront également des SMS de rappel pour prendre rendez-vous avec le PCP de leur enfant et pour se faire vacciner contre la grippe chaque année. Les participants seront interrogés par téléphone pendant 20 à 30 minutes 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'inscription.
Comportemental: Groupe d'étude Text2Breathe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de visites aux urgences pour les soins de l'asthme
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Morbidité liée à l'asthme mesurée en nombre de jours (ou de nuits) de déficience.
Délai: 12 mois
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de visites prévues pour les soins de l'asthme
Délai: 12 mois
12 mois
Score standardisé du questionnaire d'autogestion de l'asthme
Délai: 12 mois
Le questionnaire d'autogestion de l'asthme, recommandé par les experts réunis pour l'atelier sur les résultats de l'asthme, comprend 16 questions à choix multiples concernant la connaissance des stratégies de prévention et l'utilisation des médicaments de contrôle. Des scores standardisés (0-100) sont générés, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance de l'autogestion. L'alpha de Cronbach était de 0,71. La formulation des questions a été révisée (par exemple, "vous" = "votre enfant") pour convenir aux parents d'enfants asthmatiques.
12 mois
Attentes des parents concernant le score moyen du traitement de l'asthme de l'enfant
Délai: 12 mois
Conformément à d'autres recherches sur les interventions pédiatriques contre l'asthme, pour évaluer les croyances des parents sur la qualité de vie possible de leur enfant, nous administrerons une mesure en 8 points des attentes des parents concernant le traitement de l'asthme. Les parents répondent aux déclarations concernant leurs attentes (par exemple, "Je crois que mon enfant peut être sans symptômes la plupart du temps.") à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord). Les scores totaux sont calculés en faisant la moyenne des réponses, et les scores plus élevés reflètent des attentes plus optimistes en matière de résultats pour l'asthme (alpha de Cronbach = 0,70).
12 mois
Auto-efficacité parentale pour communiquer avec les fournisseurs de soins de santé score récapitulatif de l'échelle d'auto-compétence
Délai: 12 mois
L'échelle de communication des compétences médicales (MCCS) mesure la perception qu'a le patient de sa propre communication lors de ses dernières visites médicales. La version patient de la mesure est utilisée pour évaluer la transmission, la recherche et la vérification d'informations, ainsi que la communication socio-émotionnelle. Le MCCS, version patient, se compose de 23 items évalués sur une échelle de Likert à 5 points (1 = sans importance à 5 = important) avec un score plus élevé indiquant une plus grande perception de la compétence de communication. L'alpha de Cronbach varie de 0,76 à 0,92 sur les différentes sous-échelles. Seuls les 16 items de compétence personnelle seront administrés dans cette étude. La formulation des questions sera modifiée pour indiquer « le problème médical de mon enfant » plutôt que « mon problème médical ».
12 mois
Score sommaire de l'échelle d'auto-efficacité de la gestion parentale de l'asthme
Délai: 12 mois
L'échelle d'auto-efficacité pour la gestion de l'asthme des parents (PAMSES) est un instrument valide et fiable conçu pour mesurer l'auto-efficacité des parents dans la prévention et la gestion des crises d'asthme chez les enfants. Le PAMSES se compose de 13 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (1=pas du tout sûr à 5=tout à fait sûr) avec une plage de score totale possible de 13 à 65 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité. L'alpha de Cronbach dans un échantillon de mères principalement blanches était de 0,87.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seattle Children's Hospital

Collaborateurs

MultiCare Mary Bridge Children's Hospital & Health Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tumaini Coker, MD, MBA, Seattle Children's Hospital and Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2017

Première publication (Estimation)

26 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15488

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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