Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Text2Breathe: Paranna vanhempien viestintää vähentääksesi lasten astman eroja (T2B)

torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital
Text2Breathe (T2B) on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on parantaa viestintää vanhempien ja heidän lastensa ensihoidon tarjoajien välillä astmasta. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vähentää eroja väestön keskuudessa, jolla on korkea lasten astmasairausaste. Tutkijat testaavat lyhytsanomapalvelulla (SMS) tehostettujen terveysviestintätoimintojen ("Text2Breathe") tehokkuutta, joka on suunniteltu antamaan kaupunkien pienituloisille vanhemmille työkaluja tehokkaaseen kommunikointiin lastensa ensihoidon tarjoajan (PCP) kanssa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisesti kelpoisia osallistujia lähestytään ja seulotaan henkilökohtaisesti, kun heidän lapsensa otetaan päivystykseen astman hoitoon. Interventioon satunnaistetut osallistujat saavat lisäkoulutusta tehokkaasta viestinnästä lapsensa perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) kanssa. Nämä osallistujat saavat myös koulutustekstiviestejä kolmen kuukauden ajan ensimmäisestä vierailustaan. Tekstiviestit sisältävät koulutusta tehokkaasta kommunikaatiosta lapsen palveluntarjoajan kanssa ja yleisiä astmatietoja. Sekä kontrolliryhmä että interventioryhmä saavat tekstiviestimuistutuksia säännöllisistä seurantakäynneistä PCP:n kanssa ja vuotuisen influenssarokotteen saamiseksi. Molempiin ryhmiin otetaan yhteyttä jatkopuhelinhaastatteluja varten 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital at Multi Care Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rajoittamaton tekstiviestintä

Onko lapsen vanhempi:

  • Astmaan liittyvän hoidon saaminen ensiapuosastolla
  • 2-12-vuotiaat mukaan lukien
  • Medicaid-vakuutettu (ei yksityistä vakuutusta)
  • Lääkäri diagnosoi astman vähintään 12 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

Onko lapsen vanhempi:

  • On käynyt keuhko- tai allergiaalalääkärillä useammin kuin kerran viimeisen 6 kuukauden aikana
  • on käynyt alaasiantuntijalla (ei keuhko- tai allergialääkärillä) useammin kuin kerran viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ollut sairaalahoidossa yli 30 päivää
  • Hän on tällä hetkellä mukana toisessa astmaohjelmassa tai -tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista astmahoitoaan palveluntarjoajaltaan. Lisäksi kontrolliryhmän osallistujat saavat muistutustekstejä lapsensa PCP-aikataulusta ja vuotuisen influenssarokotteen ottamisesta. Osallistujia tutkitaan puhelimitse 20-30 minuuttia 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Kokeellinen: Text2Breathe-tutkimusryhmä
"Opiskelu"-ryhmä viettää noin 10-20 minuuttia oppien tapoja kommunikoida paremmin lapsensa ensihoidon tarjoajan kanssa hänen astmastaan. Lisäksi tämä ryhmä on mukana Text2Breathe-viestintäohjelmassa, joka lähettää astmaan liittyviä koulutustekstiviestejä 2 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan. Tutkimusryhmään satunnaistetut osallistujat saavat myös muistutustekstejä lastensa PCP-aikataulusta ja vuosittaisen influenssarokotteen ottamisesta. Osallistujia tutkitaan puhelimitse 20-30 minuuttia 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Text2Breathe-tutkimusryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivystyskäyntien määrä astman hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Astman sairastavuus mitataan heikkenemispäivien (tai öiden) lukumääränä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunniteltujen astman hoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Astma Self-Management Questionnaire -kyselyn standardoitu pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Astma Self-Management Questionnaire, jota suosittelevat Asthma Outcomes -työpajaan koolle kutsutut asiantuntijat, sisältää 16 monivalintakysymystä ennaltaehkäisevistä strategioista ja kontrollerilääkkeiden käytöstä. Standardoidut pisteet (0-100) luodaan, korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa itsehallinnosta. Cronbachin alfa oli 0,71. Kysymysten sanamuotoa on tarkistettu (esim. "sinä" = "lapsesi") sopivaksi astmaa sairastavien lasten vanhemmille.
12 kuukautta
Vanhempien odotukset lapsen astman hoidon keskiarvosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muiden lasten astman interventioita koskevien tutkimusten mukaisesti arvioidaksemme vanhempien uskomuksia lapsen mahdollisesta astman elämänlaadusta annamme 8 kohdan mittarin vanhempien astman hoitoon liittyvistä odotuksista. Vanhemmat vastaavat väitteisiin heidän odotuksistaan ​​(esim. "Uskon, että lapseni voi olla oireeton suurimman osan ajasta.") 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet lasketaan laskemalla vastausten keskiarvo, ja korkeammat pisteet heijastavat optimistisempia astman tulosodotuksia (Cronbachin alfa = 0,70).
12 kuukautta
Vanhempien itsetehokkuus kommunikoinnissa terveydenhuollon tarjoajien kanssa itseosaamisen asteikon yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Medical Competence Communication Scale (MCCS) mittaa potilaan käsitystä omasta kommunikaatiostaan ​​viimeisimpien lääkärikäyntien aikana. Mittarin potilasversiolla arvioidaan tiedon antamista, etsimistä ja varmistamista sekä sosioemotionaalista kommunikaatiota. MCCS, potilasversio, koostuu 23 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = merkityksetön - 5 = tärkeä), ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman käsityksen kommunikaatiokyvystä. Cronbachin alfa vaihtelee 0,76-0,92 eri ala-asteikoilla. Tässä tutkimuksessa käsitellään vain 16 omaa osaamista. Kysymysten sanamuotoa muutetaan siten, että niissä mainitaan "lapseni lääketieteellinen ongelma" "minun lääketieteellisen ongelmani" sijaan.
12 kuukautta
Vanhempien astman hallinnan itsetehokkuusasteikon yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Parent Asthma Management Self-Efficacy Scale (PAMSES) on pätevä ja luotettava väline, joka on suunniteltu mittaamaan vanhempien omatehokkuutta lasten astmakohtausten ehkäisyssä ja hallinnassa. PAMSES koostuu 13 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan varma 5 = täysin varma) ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 13-65; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Cronbachin alfa otoksessa, jossa oli pääasiassa valkoisia äitejä, oli 0,87.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seattle Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

MultiCare Mary Bridge Children's Hospital & Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Tumaini Coker, MD, MBA, Seattle Children's Hospital and Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15488

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Text2Breathe-tutkimusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa