Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Text2Breathe: Förbättra föräldrakommunikation för att minska skillnader i pediatrisk astma (T2B)

19 mars 2020 uppdaterad av: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital
Text2Breathe (T2B) är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att förbättra kommunikationen mellan föräldrar och deras barns primärvårdare om astma. Det övergripande målet med denna studie är att minska skillnaderna mellan en befolkning med höga frekvenser av astmasjuklighet hos barn. Utredarna testar effektiviteten av en ingripande för SMS-förbättrad hälsokommunikation ("Text2Breathe") utformad för att utrusta stadsföräldrar med låginkomsttagare med verktyg för att effektivt kommunicera med sina barns primärvårdsgivare (PCP) .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Potentiellt kvalificerade deltagare kontaktas och screenas personligen under en intagning av sitt barn på akutmottagningen för astmavård. De deltagare som randomiserats till interventionen kommer att få ytterligare utbildning om effektiv kommunikation med sitt barns primärvårdsgivare (PCP). Dessa deltagare kommer också att få pedagogiska sms i tre månader efter deras första besök. Textmeddelanden kommer att innehålla utbildning om att effektivt kommunicera med sitt barns vårdgivare och allmän astmainformation. Både kontrollgruppen och interventionsgruppen kommer att få SMS-påminnelser om att schemalägga regelbundna uppföljningsbesök med sin PCP och få en årlig influensaspruta. Båda grupperna kommer att kontaktas för uppföljande telefonintervjuer vid 3, 6, 12, 18 och 24 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

221

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital at Multi Care Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Obegränsad textmeddelanden

Är föräldern till barnet som är:

  • Får astma-relaterad vård på akutmottagningen
  • 2-12 år inklusive
  • Medicaid försäkrad (ingen privat försäkring)
  • Läkare diagnostiserade astma i minst 12 månader

Exklusions kriterier:

Är förälder till ett barn som:

  • Har träffat en lung- eller allergiunderspecialist mer än en gång under de senaste 6 månaderna
  • Har träffat en underspecialist (ej lung- eller allergi) mer än en gång under de senaste 12 månaderna
  • Har varit inlagd i mer än 30 dagar
  • Är för närvarande inskriven på ett annat astmaprogram eller studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få sin vanliga astmavård från sin vårdgivare. Dessutom kommer deltagarna i kontrollgruppen att få påminnelser om att schemalägga med sitt barns PCP och för att få en årlig influensaspruta. Deltagarna kommer att undersökas via telefon i 20-30 minuter 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter registreringen.
Experimentell: Text2Breathe studiegrupp
"Studie"-gruppen ägnar cirka 10-20 minuter åt att lära sig om sätt att ha bättre kommunikation med sitt barns primärvårdare om hans/hennes astma. Dessutom är den här gruppen inskriven i meddelandeprogrammet Text2Breathe som skickar astmarelaterade pedagogiska textmeddelanden 2 gånger i veckan i 3 månader. Deltagare som randomiserats till studiegruppen kommer också att få påminnelser om att schemalägga med sitt barns PCP och för att få en årlig influensaspruta. Deltagarna kommer att undersökas via telefon i 20-30 minuter 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter registreringen.
Beteende: Text2Breathe studiegrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal akutmottagningsbesök för astmavård
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Astmasjuklighet mätt som antalet dagar (eller nätter) av funktionsnedsättning.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal schemalagda astmavårdsbesök
Tidsram: 12 månader
12 månader
Astma Self-Management Questionnaire standardiserad poäng
Tidsram: 12 månader
Astma Self-Management Questionnaire, som rekommenderas av experter som sammankallats för workshopen om astmaresultat, innehåller 16 flervalsfrågor angående kunskap om förebyggande strategier och läkemedelsanvändning. Standardiserade poäng (0-100) genereras, med högre poäng som indikerar mer kunskap om självförvaltning. Cronbachs alfa var 0,71. Formuleringen av frågorna har reviderats (t.ex. "du" = "ditt barn") för att vara lämplig för föräldrar till barn med astma.
12 månader
Föräldrarnas förväntningar på medelpoäng för barns astmabehandling
Tidsram: 12 månader
I enlighet med annan forskning om pediatriska astmainterventioner kommer vi att administrera ett mått på åtta punkter på föräldrarnas förväntningar på astmabehandling för att bedöma föräldrars övertygelse om möjlig livskvalitet för astma för deras barn. Föräldrar svarar på uttalanden om sina förväntningar (t.ex. "Jag tror att mitt barn kan vara symptomfritt för det mesta"). med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (1=håller inte med till 5=instämmer). Totalpoäng beräknas genom att medelvärde för svaren, och högre poäng återspeglar mer optimistiska förväntningar på astmautfallet (Cronbachs alfa = 0,70).
12 månader
Föräldrars egen förmåga för att kommunicera med vårdgivare självkompetensskala sammanfattande poäng
Tidsram: 12 månader
Medical Competence Communication Scale (MCCS) mäter patientens uppfattning om sin egen kommunikation under sina senaste läkarbesök. Patientversionen av åtgärden används för att bedöma informationsgivande, sökande och verifierande samt socioemotionell kommunikation. MCCS, patientversionen, består av 23 punkter betygsatta på en 5-gradig Likert-skala (1=oviktigt till 5=viktigt) med en högre poäng som indikerar större uppfattning om kommunikationskompetens. Cronbachs alfa sträcker sig från 0,76-0,92 på de olika underskalorna. Endast de 16 självkompetensposterna kommer att administreras i denna studie. Frågornas ordalydelse kommer att ändras för att ange "mitt barns medicinska problem" snarare än "mitt medicinska problem".
12 månader
Föräldrarnas astmahantering själveffektivitetsskala sammanfattning poäng
Tidsram: 12 månader
Parent Asthma Management Self-Efficacy Scale (PAMSES) är ett giltigt och tillförlitligt instrument utformat för att mäta föräldrars själveffektivitet när det gäller att förebygga och hantera barns astmaattacker. PAMSES består av 13 objekt som betygsatts på en 5-gradig Likert-skala (1=inte alls säker till 5=helt säker) med ett totalt möjligt poängintervall på 13 till 65; högre poäng indikerar större self-efficacy. Cronbachs alfa i ett urval av primärt vita mödrar var 0,87.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbetspartners

MultiCare Mary Bridge Children's Hospital & Health Center

Utredare

  • Huvudutredare: Tumaini Coker, MD, MBA, Seattle Children's Hospital and Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15488

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Text2Breathe studiegrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera