Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Text2Breathe: улучшите общение родителей, чтобы уменьшить различия в детской астме (T2B)

9 ноября 2024 г. обновлено: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital
Text2Breathe (T2B) — это рандомизированное контролируемое исследование, направленное на улучшение коммуникации между родителями и лечащими врачами их детей по поводу астмы. Главной целью этого исследования является уменьшение неравенства среди населения с высоким уровнем детской заболеваемости астмой. Исследователи проверяют эффективность вмешательства (HC) с расширенной службой коротких сообщений (SMS) («Text2Breathe»), предназначенного для оснащения городских родителей с низким доходом инструментами для эффективного общения с лечащим врачом их детей (PCP). .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К потенциально подходящим участникам обращаются и проверяют лично во время поступления их ребенка в отделение неотложной помощи для лечения астмы. Те участники, которые были рандомизированы для вмешательства, получат дополнительное обучение по эффективному общению с лечащим врачом их ребенка (PCP). Эти участники также будут получать образовательные текстовые сообщения в течение трех месяцев после их первого визита. Текстовые сообщения будут включать обучение эффективному общению с лечащим врачом ребенка и общую информацию об астме. Как контрольная группа, так и группа вмешательства получат текстовые напоминания о необходимости планировать регулярные последующие визиты к своему основному лечащему врачу и делать ежегодную прививку от гриппа. С обеими группами свяжутся для последующих телефонных интервью через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

221

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Seattle Children's
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital at Multi Care Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 12 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Неограниченный обмен текстовыми сообщениями

Является родителем ребенка, который:

  • Получение помощи, связанной с астмой, в отделении неотложной помощи
  • 2-12 лет включительно
  • Медикейд застрахован (без частного страхования)
  • Врач диагностировал астму не менее 12 мес.

Критерий исключения:

Является родителем ребенка, который:

  • Посещал пульмонолога или аллерголога более одного раза за последние 6 месяцев.
  • Посещал узкого специалиста (не пульмонолога или аллерголога) более одного раза за последние 12 месяцев.
  • Находится в больнице более 30 дней
  • В настоящее время участвует в другой программе или исследовании по астме

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат обычную помощь при астме от своего поставщика. Кроме того, участники контрольной группы получат текстовые напоминания о необходимости записаться на прием к лечащему врачу своего ребенка и сделать ежегодную прививку от гриппа. Участники будут опрошены по телефону в течение 20-30 минут через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после регистрации.
Экспериментальный: Text2Breathe Исследовательская группа
«Учебная» группа тратит около 10-20 минут на изучение способов улучшения общения с лечащим врачом своего ребенка по поводу его/ее астмы. Кроме того, эта группа зарегистрирована в программе обмена сообщениями Text2Breathe, которая отправляет обучающие текстовые сообщения, связанные с астмой, 2 раза в неделю в течение 3 месяцев. Участники, рандомизированные в исследовательскую группу, также получат текстовые напоминания о необходимости записаться на прием к лечащему врачу своего ребенка и сделать ежегодную прививку от гриппа. Участники будут опрошены по телефону в течение 20-30 минут через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после регистрации.
Поведенческий: Text2Breathe Исследовательская группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещения отделения неотложной помощи для лечения астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество посещений отделений неотложной помощи по поводу астмы
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость астмой
Временное ограничение: 12 месяцев
Заболеваемость астмой измеряется количеством дней (или ночей) ухудшения состояния.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество плановых посещений специалистов по лечению астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество посещений PCP для профилактического лечения астмы за последние 12 месяцев
12 месяцев
Стандартизированный балл по опроснику по самоконтролю астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета по самоконтролю астмы, рекомендованная экспертами, созванными для семинара по результатам астмы, включает 16 вопросов с несколькими вариантами ответов, касающихся знаний о профилактических стратегиях и использовании контролирующих лекарств. Выдаются стандартизированные баллы (0–100), причем более высокие баллы указывают на более высокие знания в области самоуправления. Альфа Кронбаха составляла 0,71. Формулировка вопросов была пересмотрена (например, «вы» = «ваш ребенок»), чтобы подходить родителям детей, больных астмой.
12 месяцев
Ожидания родителей в отношении лечения астмы у детей Средний балл
Временное ограничение: 12 месяцев
В соответствии с другими исследованиями по лечению астмы у детей, чтобы оценить убеждения родителей о возможном качестве жизни их ребенка при астме, мы будем использовать оценку родительских ожиданий от лечения астмы, состоящую из 8 пунктов. Родители реагируют на утверждения об их ожиданиях (например: «Я считаю, что у моего ребенка большую часть времени симптомы могут не проявляться»). по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен). Общие баллы рассчитываются путем усреднения всех ответов, а более высокие баллы отражают более оптимистичные ожидания исхода астмы (альфа Кронбаха = 0,70).
12 месяцев
Сводный балл по шкале самоэффективности родителей в общении с медицинскими работниками
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала медицинской компетентности в общении (MCCS) измеряет восприятие пациентом собственного общения во время последних посещений врача. Вариант измерения для пациента используется для оценки предоставления, поиска и проверки информации, а также социально-эмоционального общения. MCCS, версия для пациентов, состоит из 23 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = неважно до 5 = важно), причем более высокий балл указывает на большее восприятие коммуникативной компетентности (диапазон 16–80). Альфа Кронбаха колеблется в пределах 0,76–0,92 по различным подшкалам. В этом исследовании будут рассмотрены только 16 вопросов самокомпетентности. Формулировка вопросов будет изменена и будет содержать формулировку «проблема со здоровьем моего ребенка», а не «проблема со здоровьем».
12 месяцев
Суммарный балл по шкале самоэффективности для родителей, занимающихся лечением астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала самоэффективности управления астмой для родителей (PAMSES) — это действенный и надежный инструмент, предназначенный для измерения самоэффективности родителей в предотвращении и лечении приступов астмы у детей. PAMSES состоит из 13 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = совсем не уверен до 5 = полностью уверен) с общим возможным диапазоном баллов от 13 до 65; более высокие баллы указывают на большую самоэффективность. Альфа Кронбаха в выборке, состоящей преимущественно из белых матерей, составляла 0,87.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seattle Children's Hospital

Соавторы

MultiCare Mary Bridge Children's Hospital & Health Center

Следователи

  • Главный следователь: Tumaini Coker, MD, MBA, Seattle Children's Hospital and Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15488

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Text2Breathe Исследовательская группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться