유비쿼터스 헬스케어 시스템 기반 당뇨병 관리 효능 평가 연구
2017년 1월 24일 업데이트: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital
제2형 당뇨병 환자에서 유비쿼터스 헬스케어 시스템에 기반한 S-당뇨병 관리 프로그램의 효과를 평가하기 위한 무작위, 통제, 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 당뇨병 관리를 위한 지역사회 일차 진료에 맞춤형 모바일 코칭 시스템을 추가하는 것이 일반적인 당뇨병 관리만 유지하는 것과 비교하여 제2형 당뇨병 성인 환자에서 더 나은 혈당 조절 및 기타 당뇨병 관련 결과를 가져올 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병의 발병률과 유병률은 전 세계적으로 급속도로 증가하고 있습니다. 당뇨병 합병증으로 인한 지출 증가와 생산성 저하가 사회경제적 문제라는 사실을 고려할 때, 적절한 혈당 조절은 개인의 건강 문제일 뿐만 아니라 전 세계적으로 의료 시스템의 과제로 중요합니다. 건강한 라이프스타일 선택, 질병 자가 관리, 당뇨병 합병증 예방 등 환자의 행동 변화 노력을 지원하려면 다각적인 전문 개입이 필요합니다. 정보통신기술을 기반으로 한 유비쿼터스 헬스케어도 그 중 하나다.
이 연구의 목적은 당뇨병 관리를 위한 지역사회 일차 진료에 맞춤형 모바일 코칭 시스템을 추가하는 것이 일반적인 당뇨병 관리만 유지하는 것과 비교하여 제2형 당뇨병 성인 환자에서 더 나은 혈당 조절 및 기타 당뇨병 관련 결과를 가져올 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병을 앓고 있는 한국인 가입자;
- 19세 이상
- 스마트폰 사용자
- 3개월 이내에 당화혈색소(HbA1c) ≥ 6.5%.
제외 기준:
- 현재 당뇨병 이외의 심각한 수반되는 질병을 앓았습니다.
- 악성종양, 심근경색, 뇌경색 또는 장기이식으로 인한 입원 이력이 있거나;
- 임신 중이거나 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 자
- 다른 임상에 참석할 예정입니다.
- 무식.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 유지 관리 그룹
인터벤션은 기존 당뇨병 관리에 '맞춤형 모바일 코칭 메시지'를 추가했다.
이 연구는 두 단계로 나누어졌다.
6개월간의 1단계 연구에서 I-M 그룹의 참가자들은 맞춤형 모바일 코칭을 받았습니다.
그리고 하반기 6개월간의 2상 연구에서는 개별 코칭 없이 정기적인 정보 메시지만 받을 수 있었다.
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Intervention은 현재 일반적인 당뇨병 관리에 맞춤형 모바일 코칭을 추가하고 있었습니다.
참가자들은 혈당, 혈압, 운동, 식이기록, 복약기록, 체중 등 입력한 데이터에 따라 스위치 앱을 통해 정기적인 모바일 메시지를 받았다.
메시지 내용은 사용하지 않는 알림, 날씨, 행동 권고, 당뇨병 교육, 개인별 조언 등이었다.
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활성 비교기: 제어 개입 그룹
인터벤션은 기존 당뇨병 관리에 '맞춤형 모바일 코칭 메시지'를 추가했다.
6개월 간의 1상 연구에서 Control-Intervention 그룹의 참가자는 당뇨병에 대한 일반적인 관리를 유지했습니다.
하반기 6개월의 2단계 연구 기간 동안 맞춤형 모바일 코칭을 받았습니다.
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Intervention은 현재 일반적인 당뇨병 관리에 맞춤형 모바일 코칭을 추가하고 있었습니다.
참가자들은 혈당, 혈압, 운동, 식이기록, 복약기록, 체중 등 입력한 데이터에 따라 스위치 앱을 통해 정기적인 모바일 메시지를 받았다.
메시지 내용은 사용하지 않는 알림, 날씨, 행동 권고, 당뇨병 교육, 개인별 조언 등이었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당화혈색소 수치
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 그룹 내 당화혈색소 수치의 변화
기간: 기준선과 6개월 사이
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기준선과 6개월 사이
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각 그룹 내 체질량 지수의 변화
기간: 기준선과 6개월 사이
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기준선과 6개월 사이
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각 그룹 내 저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선과 6개월 사이
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기준선과 6개월 사이
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각 그룹 내 고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선과 6개월 사이
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기준선과 6개월 사이
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각 그룹 내 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선과 6개월 사이
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기준선과 6개월 사이
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각 그룹 내 혈압 변화
기간: 기준선과 6개월 사이
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기준선과 6개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .