Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus diabeteksen hallinnan tehokkuuden arvioimiseksi jokapaikan terveydenhuoltojärjestelmän perusteella

tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital

Satunnaistettu, kontrolloitu, avoin tutkimus S-diabeteksen hoito-ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi, joka perustuu kaikkialla esiintyvään terveydenhuoltojärjestelmään tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaisiko räätälöidyn mobiilivalmennusjärjestelmän lisääminen diabeteksen hallinnan paikalliseen perushoitoon parempaan sokeritasapainon hallintaan ja muihin diabetekseen liittyviin tuloksiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuispotilailla verrattuna pelkän tavanomaisen diabeteksen hallinnan ylläpitämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus ja esiintyvyys lisääntyvät nopeasti maailmanlaajuisesti. Kun otetaan huomioon se tosiasia, että diabeteksen komplikaatiot aiheuttavat suurempia menoja ja heikentynyt tuottavuus on sosioekonominen huolenaihe, riittävä verensokerin hallinta on tärkeä paitsi yksilön terveysongelmana myös haasteena terveydenhuoltojärjestelmille maailmanlaajuisesti. Potilaiden käyttäytymisen muutospyrkimysten tukemiseksi, mukaan lukien terveelliset elämäntavat, sairauden itsehoito ja diabeteksen komplikaatioiden ehkäisy, tarvitaan monipuolisia ammatillisia toimia. Tieto- ja viestintäteknologiaan perustuva terveydenhuolto kaikkialla on yksi näistä lähestymistavoista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaisiko räätälöidyn mobiilivalmennusjärjestelmän lisääminen diabeteksen hallinnan paikalliseen perushoitoon parempaan sokeritasapainon hallintaan ja muihin diabetekseen liittyviin tuloksiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuispotilailla verrattuna pelkän tavanomaisen diabeteksen hallinnan ylläpitämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korean vakuutuksenottajat, joilla on tyypin 2 diabetes;
  • Ikä ≥ 19 vuotta;
  • Älypuhelimen käyttäjät;
  • Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) ≥ 6,5 % 3 kuukauden sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä oli tällä hetkellä jokin muu vakava sairaus kuin diabetes;
  • Onko ollut pahanlaatuisen kasvaimen, sydäninfarktin, aivoinfarktin tai elinsiirron vuoksi;
  • raskaana tai olet suunnitellut raskautta 6 kuukauden sisällä;
  • Suunniteltu osallistumaan muihin kliinisiin hoitoihin;
  • Lukutaidottomuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio-huoltoryhmä
Interventio oli "räätälöityjen mobiilivalmennusviestien" lisääminen perinteiseen diabeteksen hallintaan. Tämä tutkimus jaettiin kahteen vaiheeseen. Kuuden kuukauden vaihe 1 -tutkimuksessa I-M-ryhmän osallistujat saivat räätälöityä mobiilivalmennusta. Ja toisella puoliskolla kuuden kuukauden vaiheen 2 tutkimuksen aikana he saattoivat saada vain säännöllisiä tiedotusviestejä ilman yksilöllistä valmennusta.
Muut: Räätälöidyt mobiilivalmennusviestit
Interventio oli räätälöidyn mobiilivalmennuksen lisääminen nykyiseen normaaliin diabeteksen hoitoon. Osallistujat saivat säännöllisesti mobiiliviestejä Switch-sovelluksen kautta syötettyjen tietojen mukaan, kuten verensokerin, verenpaineen, liikunnan, ruokavalion, lääkitystiedot ja painon itseseuranta. Viestien sisältö varoitti käyttämättömistä, säästä, käyttäytymissuosituksista, diabetekseen liittyvästä valistuksesta ja yksilöllisistä neuvoista.
Active Comparator: Ohjaus-interventioryhmä
Interventio oli "räätälöityjen mobiilivalmennusviestien" lisääminen perinteiseen diabeteksen hallintaan. Kuuden kuukauden vaiheen 1 tutkimuksessa kontrolli-interventioryhmän osallistujat säilyttivät tavanomaista diabeteksen hoitoa. Toisella puoliskolla kuuden kuukauden vaiheen 2 tutkimuksen aikana he saivat räätälöityä mobiilivalmennusta.
Muut: Räätälöidyt mobiilivalmennusviestit
Interventio oli räätälöidyn mobiilivalmennuksen lisääminen nykyiseen normaaliin diabeteksen hoitoon. Osallistujat saivat säännöllisesti mobiiliviestejä Switch-sovelluksen kautta syötettyjen tietojen mukaan, kuten verensokerin, verenpaineen, liikunnan, ruokavalion, lääkitystiedot ja painon itseseuranta. Viestien sisältö varoitti käyttämättömistä, säästä, käyttäytymissuosituksista, diabetekseen liittyvästä valistuksesta ja yksilöllisistä neuvoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
glykoituneen hemoglobiinin tasot
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
glykoituneen hemoglobiinin tason muutos kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
painoindeksin muutos kunkin ryhmän sisällä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
pienitiheyksisten lipoproteiinikolesterolin muutos kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
suuritiheyksisten lipoproteiinikolesterolin muutos kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
triglyseridien muutos kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
verenpaineen muutos kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kangbuk Samsung Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KBSMC 2014-09-021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa