Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​diabetesbehandling baseret på allestedsnærværende sundhedssystem

24. januar 2017 opdateret af: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital

En randomiseret, kontrolleret, åben-label undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​S-diabetes-plejeprogrammet baseret på allestedsnærværende sundhedssystem hos patienter med type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilføjelse af skræddersyet mobilt coachingsystem til den nuværende primære behandling i lokalsamfundet til diabetesbehandling ville resultere i bedre glykæmisk kontrol og andre diabetesrelaterede resultater hos voksne patienter med type 2-diabetes sammenlignet med at opretholde almindelig diabetesbehandling alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten og udbredelsen af ​​type 2-diabetes er hastigt stigende på verdensplan. I betragtning af, at komplikationer af diabetes resulterer i større udgifter og reduceret produktivitet er en socioøkonomisk bekymring, er tilstrækkelig glykæmisk kontrol vigtig, ikke kun som individuelt sundhedsproblem, men også som en udfordring for sundhedssystemer verden over. For at understøtte patienters indsats for at ændre adfærd, herunder sunde livsstilsvalg, sygdoms-selvhåndtering og forebyggelse af diabeteskomplikationer, er der behov for mangefacetterede professionelle interventioner. Allestedsnærværende sundhedsydelser baseret på informations- og kommunikationsteknologi er en af ​​disse tilgange.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilføjelse af skræddersyet mobilt coachingsystem til den nuværende primære behandling i lokalsamfundet til diabetesbehandling ville resultere i bedre glykæmisk kontrol og andre diabetesrelaterede resultater hos voksne patienter med type 2-diabetes sammenlignet med at opretholde almindelig diabetesbehandling alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • koreanske forsikringstagere med type 2-diabetes;
  • Alder ≥ 19 år;
  • Smartphone-brugere;
  • Glyceret hæmoglobin (HbA1c) ≥ 6,5 % inden for 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Har i øjeblikket en alvorlig samtidig sygdom bortset fra diabetes;
  • Havde indlæggelseshistorier på grund af malignitet, myokardieinfarkt, hjerneinfarkt eller organtransplantation;
  • Gravid eller havde planlagt graviditet inden for 6 måneder;
  • Planlagt til at deltage i andre kliniske;
  • Analfabetisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention-vedligeholdelsesgruppe
Intervention var at tilføje 'skræddersyede mobile coaching-meddelelser' til konventionel diabetesbehandling. Denne undersøgelse var opdelt i to faser. I seks måneders fase 1-studie modtog deltagerne i I-M-gruppen skræddersyet mobil coaching. Og i løbet af anden halvdel af seks måneders fase 2-undersøgelse kunne de kun modtage regelmæssige informationsbeskeder uden individualiseret coaching.
Andet: Skræddersyede mobile coaching beskeder
Intervention var at tilføje skræddersyet mobil coaching til den nuværende sædvanlige diabetesbehandling. Deltagerne modtog regelmæssige mobilbeskeder via Switch app i henhold til indtastede data, såsom egenkontrol af blodsukker, blodtryk, motion, kostjournal, medicinjournal og kropsvægt. Indholdet af beskeder var opmærksomme på det ubrugte, vejr, adfærdsanbefaling, undervisning om diabetes og individuelle råd.
Aktiv komparator: Kontrol-interventionsgruppe
Intervention var at tilføje 'skræddersyede mobile coaching-meddelelser' til konventionel diabetesbehandling. I seks måneders fase 1-studie opretholdt deltagerne i kontrol-interventionsgruppen sædvanlig behandling for diabetes. I løbet af anden halvdel af seks måneders fase 2-studie modtog de skræddersyet mobil coaching.
Andet: Skræddersyede mobile coaching beskeder
Intervention var at tilføje skræddersyet mobil coaching til den nuværende sædvanlige diabetesbehandling. Deltagerne modtog regelmæssige mobilbeskeder via Switch app i henhold til indtastede data, såsom egenkontrol af blodsukker, blodtryk, motion, kostjournal, medicinjournal og kropsvægt. Indholdet af beskeder var opmærksomme på det ubrugte, vejr, adfærdsanbefaling, undervisning om diabetes og individuelle råd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glykeret hæmoglobinniveau
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i glykeret hæmoglobinniveau inden for hver gruppe
Tidsramme: mellem baseline og 6 måneder
mellem baseline og 6 måneder
ændring i kropsmasseindeks inden for hver gruppe
Tidsramme: mellem baseline og 6 måneder
mellem baseline og 6 måneder
ændring i low-density lipoprotein kolesterol inden for hver gruppe
Tidsramme: mellem baseline og 6 måneder
mellem baseline og 6 måneder
ændring i high-density lipoprotein kolesterol inden for hver gruppe
Tidsramme: mellem baseline og 6 måneder
mellem baseline og 6 måneder
ændring i triglycerid inden for hver gruppe
Tidsramme: mellem baseline og 6 måneder
mellem baseline og 6 måneder
ændring i blodtryk inden for hver gruppe
Tidsramme: mellem baseline og 6 måneder
mellem baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2017

Først opslået (Skøn)

26. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KBSMC 2014-09-021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Skræddersyede mobile coaching beskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner