Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten av diabetesbehandling basert på allestedsnærværende helsevesen

24. januar 2017 oppdatert av: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital

En randomisert, kontrollert, åpen studie for å evaluere effektiviteten av S-diabetes-behandlingsprogrammet basert på allestedsnærværende helsevesen hos pasienter med type 2-diabetes

Målet med denne studien er å undersøke om det å legge til et skreddersydd mobilt veiledningssystem for å nå fellesskapets primæromsorg for diabetesbehandling vil resultere i bedre glykemisk kontroll og andre diabetesrelaterte utfall hos voksne pasienter med type 2-diabetes, sammenlignet med å opprettholde kun vanlig diabetesbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten og prevalensen av type 2-diabetes øker raskt over hele verden. Tatt i betraktning at komplikasjoner av diabetes resulterer i større utgifter og redusert produktivitet er en sosioøkonomisk bekymring, er tilstrekkelig glykemisk kontroll viktig, ikke bare som individuelle helseproblemer, men også som en utfordring for helsevesenet over hele verden. For å støtte pasienters atferdsendringstiltak, inkludert sunne livsstilsvalg, selvmestring av sykdom og forebygging av diabeteskomplikasjoner, er det nødvendig med mangesidige profesjonelle intervensjoner. Allestedsnærværende helsetjenester basert på informasjons- og kommunikasjonsteknologi er en av disse tilnærmingene.

Målet med denne studien er å undersøke om det å legge til et skreddersydd mobilt veiledningssystem for å nå fellesskapets primæromsorg for diabetesbehandling vil resultere i bedre glykemisk kontroll og andre diabetesrelaterte utfall hos voksne pasienter med type 2-diabetes, sammenlignet med å opprettholde kun vanlig diabetesbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Koreanske forsikringstakere med diabetes type 2;
  • Alder ≥ 19 år;
  • Smarttelefonbrukere;
  • Glykert hemoglobin (HbA1c) ≥ 6,5 % innen 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Har for tiden alvorlig samtidig sykdom enn diabetes;
  • Hadde innleggelseshistorier på grunn av malignitet, hjerteinfarkt, hjerneinfarkt eller organtransplantasjon;
  • Gravid eller hadde planlagt graviditet innen 6 måneder;
  • Planlagt for å delta på andre kliniske;
  • Analfabetisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon-Vedlikeholdsgruppe
Intervensjon var å legge til "Skreddersydde mobile coaching-meldinger" på konvensjonell diabetesbehandling. Denne studien ble delt inn i to faser. I seks måneders fase 1-studie fikk deltakerne i I-M-gruppen skreddersydd mobil coaching. Og i løpet av den andre halve seks måneders fase 2-studien kunne de kun motta vanlige informasjonsmeldinger uten individuell coaching.
Annen: Skreddersydde mobile coachingmeldinger
Intervensjon var å legge til skreddersydd mobil coaching til dagens vanlige diabetesbehandling. Deltakerne fikk jevnlige mobilmeldinger via Switch-appen i henhold til innlagte data, som egenkontroll av blodsukker, blodtrykk, trening, kostholdsjournal, medisinjournal og kroppsvekt. Innholdet i meldingene var oppmerksomme på ubrukt, vær, adferdsanbefaling, opplæring om diabetes og individuelle råd.
Aktiv komparator: Kontroll-Intervensjonsgruppe
Intervensjon var å legge til "Skreddersydde mobile coaching-meldinger" på konvensjonell diabetesbehandling. I seks måneders fase 1-studie opprettholdt deltakerne i kontroll-intervensjonsgruppen vanlig behandling for diabetes. I løpet av andre halvår seks måneders fase 2 studie fikk de skreddersydd mobil coaching.
Annen: Skreddersydde mobile coachingmeldinger
Intervensjon var å legge til skreddersydd mobil coaching til dagens vanlige diabetesbehandling. Deltakerne fikk jevnlige mobilmeldinger via Switch-appen i henhold til innlagte data, som egenkontroll av blodsukker, blodtrykk, trening, kostholdsjournal, medisinjournal og kroppsvekt. Innholdet i meldingene var oppmerksomme på ubrukt, vær, adferdsanbefaling, opplæring om diabetes og individuelle råd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nivåer av glykert hemoglobin
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i glykert hemoglobinnivå innen hver gruppe
Tidsramme: mellom baseline og 6 måneder
mellom baseline og 6 måneder
endring i kroppsmasseindeks innen hver gruppe
Tidsramme: mellom baseline og 6 måneder
mellom baseline og 6 måneder
endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol innenfor hver gruppe
Tidsramme: mellom baseline og 6 måneder
mellom baseline og 6 måneder
endring i høydensitetslipoproteinkolesterol innenfor hver gruppe
Tidsramme: mellom baseline og 6 måneder
mellom baseline og 6 måneder
endring i triglyserid innen hver gruppe
Tidsramme: mellom baseline og 6 måneder
mellom baseline og 6 måneder
endring i blodtrykk innen hver gruppe
Tidsramme: mellom baseline og 6 måneder
mellom baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KBSMC 2014-09-021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Skreddersydde mobile coachingmeldinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere