Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Diabetes-Managements auf der Grundlage eines allgegenwärtigen Gesundheitssystems

24. Januar 2017 aktualisiert von: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital

Eine randomisierte, kontrollierte, offene Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des S-Diabetes-Versorgungsprogramms basierend auf dem allgegenwärtigen Gesundheitssystem bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Hinzufügung eines maßgeschneiderten mobilen Coaching-Systems zur bestehenden kommunalen Grundversorgung für das Diabetes-Management zu einer besseren Blutzuckerkontrolle und anderen diabetesbedingten Ergebnissen bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes führen würde, verglichen mit der alleinigen Beibehaltung des üblichen Diabetes-Managements.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz und Prävalenz von Typ-2-Diabetes nimmt weltweit rapide zu. Angesichts der Tatsache, dass Komplikationen bei Diabetes zu höheren Ausgaben und verminderter Produktivität führen, ist dies ein sozioökonomisches Problem. Eine angemessene Blutzuckerkontrolle ist nicht nur als individuelles Gesundheitsproblem wichtig, sondern auch als Herausforderung für die Gesundheitssysteme weltweit. Um die Verhaltensänderungsbemühungen der Patienten zu unterstützen, einschließlich der Wahl eines gesunden Lebensstils, der Selbstbehandlung von Krankheiten und der Prävention von Diabetes-Komplikationen, sind vielfältige professionelle Interventionen erforderlich. Eine allgegenwärtige Gesundheitsversorgung auf Basis von Informations- und Kommunikationstechnologie ist einer dieser Ansätze.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Hinzufügung eines maßgeschneiderten mobilen Coaching-Systems zur bestehenden kommunalen Grundversorgung für das Diabetes-Management zu einer besseren Blutzuckerkontrolle und anderen diabetesbedingten Ergebnissen bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes führen würde, verglichen mit der alleinigen Beibehaltung des üblichen Diabetes-Managements.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koreanische Versicherungsnehmer mit Typ-2-Diabetes;
  • Alter ≥ 19 Jahre;
  • Smartphone-Nutzer;
  • Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) ≥ 6,5 % innerhalb von 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Hatte derzeit eine andere schwere Begleiterkrankung als Diabetes;
  • Hatten eine Einweisungsgeschichte aufgrund von bösartigen Erkrankungen, Myokardinfarkten, Hirninfarkten oder Organtransplantationen;
  • Schwanger oder geplante Schwangerschaft innerhalb von 6 Monaten;
  • Geplant für die Teilnahme an anderen Kliniken;
  • Analphabetentum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventions-Wartungsgruppe
Die Intervention bestand darin, „maßgeschneiderte mobile Coaching-Botschaften“ zum konventionellen Diabetes-Management hinzuzufügen. Diese Studie war in zwei Phasen unterteilt. In der sechsmonatigen Phase-1-Studie erhielten die Teilnehmer der I-M-Gruppe maßgeschneidertes mobiles Coaching. Und während der zweiten Hälfte der sechsmonatigen Phase-2-Studie konnten sie ohne individuelles Coaching nur regelmäßige Informationsnachrichten erhalten.
Sonstiges: Maßgeschneiderte mobile Coaching-Nachrichten
Die Intervention bestand darin, die derzeit übliche Diabetesversorgung durch maßgeschneidertes mobiles Coaching zu ergänzen. Die Teilnehmer erhielten regelmäßig mobile Nachrichten über die Switch-App entsprechend den eingegebenen Daten, wie z. B. Selbstüberwachung von Blutzucker, Blutdruck, Bewegung, Ernährungsprotokoll, Medikamentenprotokoll und Körpergewicht. Der Inhalt der Nachrichten umfasste Warnungen vor Krankheiten, Wetter, Verhaltensempfehlungen, Aufklärung über Diabetes und individuelle Ratschläge.
Aktiver Komparator: Kontroll-Interventionsgruppe
Die Intervention bestand darin, „maßgeschneiderte mobile Coaching-Botschaften“ zum konventionellen Diabetes-Management hinzuzufügen. In der sechsmonatigen Phase-1-Studie behielten die Teilnehmer der Kontroll-Interventionsgruppe die übliche Diabetesversorgung bei. Während der zweiten Hälfte der sechsmonatigen Phase-2-Studie erhielten sie maßgeschneidertes mobiles Coaching.
Sonstiges: Maßgeschneiderte mobile Coaching-Nachrichten
Die Intervention bestand darin, die derzeit übliche Diabetesversorgung durch maßgeschneidertes mobiles Coaching zu ergänzen. Die Teilnehmer erhielten regelmäßig mobile Nachrichten über die Switch-App entsprechend den eingegebenen Daten, wie z. B. Selbstüberwachung von Blutzucker, Blutdruck, Bewegung, Ernährungsprotokoll, Medikamentenprotokoll und Körpergewicht. Der Inhalt der Nachrichten umfasste Warnungen vor Krankheiten, Wetter, Verhaltensempfehlungen, Aufklärung über Diabetes und individuelle Ratschläge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
glykierte Hämoglobinwerte
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des glykierten Hämoglobinspiegels innerhalb jeder Gruppe
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Veränderung des Body-Mass-Index innerhalb jeder Gruppe
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins innerhalb jeder Gruppe
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins innerhalb jeder Gruppe
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Veränderung der Triglyceride innerhalb jeder Gruppe
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Veränderung des Blutdrucks innerhalb jeder Gruppe
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KBSMC 2014-09-021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren