Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność leczenia cukrzycy w oparciu o wszechobecny system opieki zdrowotnej

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital

Randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie oceniające skuteczność programu S-Diabetes Care opartego na wszechobecnym systemie opieki zdrowotnej u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest zbadanie, czy dodanie dostosowanego mobilnego systemu coachingu do obecnej podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie zarządzania cukrzycą spowodowałoby lepszą kontrolę glikemii i inne wyniki związane z cukrzycą u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, w porównaniu z utrzymaniem zwykłego leczenia cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapadalność i częstość występowania cukrzycy typu 2 gwałtownie wzrasta na całym świecie. Biorąc pod uwagę fakt, że powikłania cukrzycy skutkujące większymi wydatkami i zmniejszoną produktywnością stanowią problem społeczno-ekonomiczny, odpowiednia kontrola glikemii jest ważna nie tylko jako indywidualny problem zdrowotny, ale także jako wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie. Aby wesprzeć wysiłki pacjentów mające na celu zmianę zachowania, w tym wybór zdrowego stylu życia, samokontrolę choroby i zapobieganie powikłaniom cukrzycy, potrzebne są wielopłaszczyznowe profesjonalne interwencje. Jednym z takich podejść jest wszechobecna opieka zdrowotna oparta na technologiach informacyjno-komunikacyjnych.

Celem tego badania jest zbadanie, czy dodanie dostosowanego mobilnego systemu coachingu do obecnej podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie zarządzania cukrzycą spowodowałoby lepszą kontrolę glikemii i inne wyniki związane z cukrzycą u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, w porównaniu z utrzymaniem zwykłego leczenia cukrzycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Koreańscy posiadacze polis z cukrzycą typu 2;
  • Wiek ≥ 19 lat;
  • Użytkownicy smartfonów;
  • Hemoglobina glikowana (HbA1c) ≥ 6,5% w ciągu 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie choruje na poważną współistniejącą chorobę inną niż cukrzyca;
  • Miał historie przyjęć z powodu nowotworu złośliwego, zawału mięśnia sercowego, zawału mózgu lub przeszczepu narządu;
  • Ciąża lub planowana ciąża w ciągu 6 miesięcy;
  • Planowane do udziału w innych klinikach;
  • Analfabetyzm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjno-Utrzymaniowa
Interwencja polegała na dodaniu „Dostosowanych mobilnych komunikatów coachingowych” do konwencjonalnego leczenia cukrzycy. Badanie to podzielono na dwie fazy. W sześciomiesięcznym badaniu fazy 1 uczestnicy grupy I-M otrzymali dostosowany mobilny coaching. A podczas drugiej połowy sześciomiesięcznego badania fazy 2 mogli otrzymywać tylko regularne komunikaty informacyjne bez zindywidualizowanego coachingu.
Inny: Dostosowane mobilne wiadomości coachingowe
Interwencja polegała na dodaniu dostosowanego mobilnego coachingu do bieżącej zwykłej opieki diabetologicznej. Uczestnicy regularnie otrzymywali wiadomości mobilne za pośrednictwem aplikacji Switch, zgodnie z wprowadzonymi danymi, takimi jak samokontrola poziomu glukozy we krwi, ciśnienie krwi, ćwiczenia, zapis diety, zapis leków i masa ciała. Treść wiadomości dotyczyła niewykorzystanych środków, pogody, zaleceń behawioralnych, edukacji na temat cukrzycy i zindywidualizowanych porad.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolno-Interwencyjna
Interwencja polegała na dodaniu „Dostosowanych mobilnych komunikatów coachingowych” do konwencjonalnego leczenia cukrzycy. W sześciomiesięcznym badaniu fazy 1 uczestnicy z grupy kontrolno-interwencyjnej zachowali zwykłą opiekę nad cukrzycą. W drugiej połowie sześciomiesięcznego badania fazy 2 otrzymali dostosowany mobilny coaching.
Inny: Dostosowane mobilne wiadomości coachingowe
Interwencja polegała na dodaniu dostosowanego mobilnego coachingu do bieżącej zwykłej opieki diabetologicznej. Uczestnicy regularnie otrzymywali wiadomości mobilne za pośrednictwem aplikacji Switch, zgodnie z wprowadzonymi danymi, takimi jak samokontrola poziomu glukozy we krwi, ciśnienie krwi, ćwiczenia, zapis diety, zapis leków i masa ciała. Treść wiadomości dotyczyła niewykorzystanych środków, pogody, zaleceń behawioralnych, edukacji na temat cukrzycy i zindywidualizowanych porad.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
w wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany poziomu hemoglobiny glikowanej w każdej grupie
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 6 miesiącami
między wartością wyjściową a 6 miesiącami
zmiany wskaźnika masy ciała w każdej grupie
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 6 miesiącami
między wartością wyjściową a 6 miesiącami
zmiany cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w każdej grupie
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 6 miesiącami
między wartością wyjściową a 6 miesiącami
zmiany w cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w każdej grupie
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 6 miesiącami
między wartością wyjściową a 6 miesiącami
zmiany trójglicerydów w każdej grupie
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 6 miesiącami
między wartością wyjściową a 6 miesiącami
zmiany ciśnienia krwi w każdej grupie
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 6 miesiącami
między wartością wyjściową a 6 miesiącami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KBSMC 2014-09-021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Dostosowane mobilne wiadomości coachingowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj