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HIV 감염 여성의 지역사회 기반 자궁경부암 예방 및 교육 (CHECC-uP)

2020년 6월 16일 업데이트: Johns Hopkins University
장기 목표는 HIV(WLH)에 걸린 여성들 사이에서 자궁경부암 검진을 촉진하여 관련 이환율과 사망률을 줄이는 지속 가능한 지역사회 기반 아웃리치 프로그램을 구축하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위한 전략은 지역사회 기반 참여 연구의 원칙과 건강 정보 이해력 접근법을 통합하는 개입을 개발하는 것입니다. Health literacy는 변화하는 건강 행동 및 결과보다는 고위험 개인을 식별하는 데 주로 적용되는 비교적 새로운 개념입니다. 제안된 개입은 자궁경부암 검진을 촉진하기 위해 WLH 교육에 건강 지식을 통합하는 첫 번째 개입입니다. Community Health Workers(CHW) 지원은 WLH를 대상으로 하는 암 검진 개입에 거의 통합되지 않아 제안된 개입을 독특하고 포괄적인 접근 방식으로 만듭니다. 최근 이민 여성의 자궁경부암 검진을 촉진하기 위한 건강 정보 이해력 중심 개입에 대한 조사관의 최근 성공적인 테스트를 기반으로 조사관은 훈련된 CHW가 제공하는 건강 정보 이해 능력 중심 개입이 건강 정보 이해 능력을 촉진하고 자궁경부 세포진 검사를 증가시키는 데 효과적인지 여부를 테스트할 것입니다. 새로운 모집단 WLH의 비율. 연구자들은 대조군의 WLH와 비교하여 건강 정보 이해력 중심의 CHW 개입을 받는 WLH가 다음을 입증할 것이라고 가정합니다. 자궁경부암 지식, (4) 높은 자기효능감.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • HIV 감염 팹 테스트 이후 12개월 이상 영어를 읽고 쓸 수 있음 팀이 팹 테스트 사용을 위해 의료 기록을 감사할 수 있도록 서면 동의를 제공할 용의가 있음

제외 기준:

  • 자궁절제술을 받았음 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
다른: 개입 그룹
개입에는 다음이 포함됩니다. 교육을 받은 지역사회 의료 종사자가 1) 대부분의 참가자에게 가장 편리한 승인된 지역사회 사이트에서 그룹 형식으로 제공되는 1.5-2시간 건강 이해력 교육; 2) 6개월 동안 월간 전화 후속 조치 및 내비게이션 지원. 참가자의 청소년/청소년 자녀(11-26세)를 위한 인유두종 바이러스(HPV) 모바일 앱을 표준화된 프로토콜의 일부가 아닌 옵션으로 제공합니다. 이 앱은 중재 그룹을 위한 건강 이해력 그룹 교육 세션이 끝날 때 소개됩니다. 앱을 다운로드하기로 선택한 사람들에게는 연구 전용 비밀번호가 있는 링크가 제공됩니다. 가장 편리한 시간에 집에서 자녀와 함께 주요 HPV 관련 콘텐츠를 살펴보도록 권장됩니다.
행동: 건강-리터러시 집중 교육 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pap 테스트 완료 (의료 기록)
기간: 6 개월
참가자 의료 기록은 기본 설문 조사를 완료한 후 6개월 이내에 Pap 테스트 완료를 확인하기 위해 감사됩니다. 기준선 방문 후 6개월까지 Pap 테스트 완료의 척도는 알파 0.05로 설정된 비율의 일측, 2그룹 테스트를 사용하여 테스트됩니다. Pap 테스트 스크리닝의 알려진 공변량(예: 연령, 교육, 보험 및 공급자 권장 사항)은 분석에서 제어됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 리터러시 점수 변경
기간: 기준선 및 6개월
Health Literacy 점수는 52개 항목이 포함된 자궁경부암 특정 도구인 Assessment of Health Literacy-Cancer를 사용하여 측정됩니다. 척도의 점수 범위는 0-52이며 점수 > 26은 높은 건강 문해력 점수를 나타내고 점수 < 26은 낮은 건강 문해력 점수를 나타냅니다. 변경 점수를 사용하는 근거는 연구 참가자의 기본 성능 차이를 설명하고 중재 후 점수 향상에 초점을 맞추는 것입니다. 그룹 간 변경 점수의 차이는 p=0.05인 일방적, 두 그룹 평균 테스트를 사용하여 테스트됩니다.
기준선 및 6개월
자궁경부암 지식에 대한 점수 변경
기간: 기준선 및 6개월
자궁경부암 지식은 이진(참/거짓) 척도를 사용하여 자궁경부암에 대한 지식을 측정하는 22개 항목인 자궁경부암 지식 테스트로 측정됩니다. 점수가 높을수록 자궁경부암 지식이 높음을 나타냅니다. 변경 점수를 사용하는 근거는 연구 참가자의 기본 성능 차이를 설명하고 중재 후 점수 향상에 초점을 맞추는 것입니다. 그룹 간 변경 점수의 차이는 p=0.05인 일방적, 두 그룹 평균 테스트를 사용하여 테스트됩니다.
기준선 및 6개월
자기 효능감에 대한 점수 변경
기간: 기준선 및 6개월
자기 효능감은 Pap 테스트와 관련된 작업을 수행하는 데 있어 여성이 얼마나 자신감이 있는지를 측정하는 4개 항목 도구인 자기 효능감 척도를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다. 변경 점수를 사용하는 근거는 연구 참가자의 기본 성능 차이를 설명하고 중재 후 점수 향상에 초점을 맞추는 것입니다. 그룹 간 변경 점수의 차이는 p=0.05인 일방적, 두 그룹 평균 테스트를 사용하여 테스트됩니다.
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00060938
  • P30AI094189 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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