Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní prevence rakoviny děložního čípku a vzdělávání mezi ženami žijícími s HIV (CHECC-uP)

16. června 2020 aktualizováno: Johns Hopkins University
Dlouhodobým cílem je vybudovat udržitelný, komunitní informační program na podporu screeningu rakoviny děložního čípku u žen žijících s HIV (WLH), a tím snížit související nemocnost a úmrtnost. Strategií pro dosažení tohoto cíle je vyvinout intervence zahrnující přístupy zdravotní gramotnosti a principy komunitního participativního výzkumu. Zdravotní gramotnost je relativně nový koncept, který byl uplatňován především k identifikaci vysoce rizikových jedinců spíše než ke změně zdravotního chování a výsledků. Navrhovaná intervence je první, která integruje zdravotní gramotnost do vzdělávání WLH s cílem podpořit screening rakoviny děložního čípku. Podpora komunitních zdravotnických pracovníků (CHW) byla také zřídka začleněna do intervencí zaměřených na screening rakoviny zaměřených na WLH, což z navrhované intervence činí jedinečně komplexní přístup. Na základě nedávného úspěšného testování intervence zaměřené na zdravotní gramotnost na podporu screeningu rakoviny děložního čípku u nedávných imigrantek vyšetřovatelé otestují, zda intervence zaměřené na zdravotní gramotnost poskytované vyškolenými CHW budou účinné při podpoře zdravotní gramotnosti a zvýšení Pap testu. sazby v nové populaci, WLH. Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s WLH v kontrolní skupině budou WLH, kteří dostanou intervenci CHW zaměřenou na zdravotní gramotnost, vykazovat: (1) vyšší míru Pap testu, (2) vyšší úroveň zdravotní gramotnosti, (3) vyšší úroveň znalost rakoviny děložního čípku a (4) vyšší vlastní účinnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV infekce Schopnost číst a psát anglicky 12+ měsíců od Pap testu Ochota poskytnout písemný souhlas, aby tým umožnil audit lékařských záznamů pro použití Pap testu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná podstoupila hysterektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jiný: Zásahová skupina
Intervence zahrnuje: Vyškolení komunitní zdravotničtí pracovníci poskytnou 1) 1,5–2 hodiny školení zdravotní gramotnosti nabízené ve skupinovém formátu na schváleném místě komunity, které je pro většinu účastníků nejvhodnější; a 2) měsíční telefonické sledování a navigace po dobu 6 měsíců. Nabídneme mobilní aplikaci Human Papilloma Virus (HPV) pro dospívající/mladé dospělé dítě (11-26 let) účastníka jako volitelnou možnost než součást standardizovaného protokolu. Aplikace bude představena na konci skupinového školení zdravotní gramotnosti pro intervenční skupinu; těm, kteří se rozhodnou aplikaci stáhnout, bude poskytnut odkaz s heslem pro konkrétní studii. Budou vyzváni, aby si s dětmi procházely klíčový obsah související s HPV doma v době, která je pro ně nejvhodnější.
Behaviorální: Vzdělávací setkání zaměřené na zdraví a gramotnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení Pap testu (lékařské záznamy)
Časové okno: 6 měsíců
Zdravotní záznamy účastníků budou auditovány, aby se ověřilo dokončení Pap testu do 6 měsíců od dokončení základního průzkumu. Míra dokončení Pap testování do 6 měsíců po základní návštěvě bude testována pomocí jednostranného, ​​dvouskupinového testu proporcí nastavených na alfa 0,05. V analýzách budou kontrolovány známé kovarianty screeningu Pap testem (např. věk, vzdělání, pojištění a doporučení poskytovatele).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte skóre zdravotní gramotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Skóre zdravotní gramotnosti bude měřeno pomocí Assessment of Health Literacy-Cancer, nástroje specifického pro rakovinu děložního čípku s 52 položkami. Skóre na škále se pohybuje od 0 do 52, přičemž skóre > 26 znamená vysoké skóre zdravotní gramotnosti a skóre <26 znamená nízké skóre zdravotní gramotnosti. Důvodem pro použití skóre změn je zohlednit rozdíly ve výchozím výkonu účastníků studie a zaměřit se na zlepšení skóre po intervenci. Rozdíly ve skóre změn mezi skupinami budou testovány pomocí jednostranného dvouskupinového testu průměrů s p=0,05
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna skóre znalostí o rakovině děložního čípku
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Znalosti o rakovině děložního čípku budou měřeny pomocí testu znalostí o rakovině děložního čípku, 22 položek, které měří znalosti o rakovině děložního čípku pomocí binární stupnice (pravda/nepravda). Vyšší skóre naznačuje vyšší znalosti o rakovině děložního čípku. Důvodem pro použití skóre změn je zohlednit rozdíly ve výchozím výkonu účastníků studie a zaměřit se na zlepšení skóre po intervenci. Rozdíly ve skóre změn mezi skupinami budou testovány pomocí jednostranného dvouskupinového testu průměrů s p=0,05
Výchozí stav a 6 měsíců
Změňte skóre pro vlastní účinnost
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Vlastní účinnost bude měřena pomocí škály Self Efficacy Scale, což je 4položkový nástroj, který měří, jak jistá je žena při provádění úkolů souvisejících s Pap testováním. Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost. Důvodem pro použití skóre změn je zohlednit rozdíly ve výchozím výkonu účastníků studie a zaměřit se na zlepšení skóre po intervenci. Rozdíly ve skóre změn mezi skupinami budou testovány pomocí jednostranného dvouskupinového testu průměrů s p=0,05
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00060938
  • P30AI094189 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Vzdělávací setkání zaměřené na zdraví a gramotnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit