Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczna profilaktyka i edukacja raka szyjki macicy wśród kobiet żyjących z HIV (CHECC-uP)

16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Długoterminowym celem jest zbudowanie trwałego, opartego na społeczności programu informacyjnego w celu promowania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród kobiet żyjących z HIV (WLH), zmniejszając w ten sposób związaną z tym zachorowalność i śmiertelność. Strategia osiągnięcia tego celu polega na opracowaniu interwencji obejmującej podejście do edukacji zdrowotnej i zasady badań partycypacyjnych opartych na społeczności. Kompetencje zdrowotne to stosunkowo nowa koncepcja, która została zastosowana głównie w celu identyfikacji osób wysokiego ryzyka, a nie w celu zmiany zachowań zdrowotnych i wyników. Proponowana interwencja jest pierwszą, która integruje umiejętności zdrowotne z edukacją WLH w celu promowania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Wsparcie Community Health Workers (CHW) również rzadko było włączane do interwencji przesiewowych w kierunku raka ukierunkowanych na WLH, co sprawia, że ​​proponowana interwencja jest wyjątkowo kompleksowym podejściem. Opierając się na niedawnych udanych testach przeprowadzonych przez badaczy interwencji ukierunkowanej na wiedzę zdrowotną w celu promowania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u niedawnych imigrantek, badacze sprawdzą, czy interwencje ukierunkowane na wiedzę zdrowotną prowadzone przez przeszkolonych pracowników ochrony zdrowia będą skuteczne w promowaniu świadomości zdrowotnej i zwiększeniu testu cytologicznego stawki w nowej populacji, WLH. Badacze postawili hipotezę, że w porównaniu z WLH w grupie kontrolnej, WLH, którzy otrzymali interwencję CHW skoncentrowaną na świadomości zdrowotnej, wykażą: (1) wyższe wskaźniki testu Pap, (2) wyższy poziom świadomości zdrowotnej, (3) wyższy poziom wiedzy na temat raka szyjki macicy oraz (4) wyższe poczucie własnej skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie wirusem HIV Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim Ponad 12 miesięcy od wykonania testu cytologicznego Gotowość do przedstawienia pisemnej zgody na umożliwienie zespołowi audytu dokumentacji medycznej w celu wykorzystania testu cytologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszła histerektomię. W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Inny: Grupa Interwencyjna
Interwencja obejmuje: Przeszkoleni społeczni pracownicy służby zdrowia przeprowadzą 1) 1,5-2 godzinne szkolenie z zakresu wiedzy o zdrowiu oferowane w formacie grupowym w zatwierdzonym miejscu społeczności, które jest najwygodniejsze dla większości uczestników; oraz 2) comiesięczne wsparcie telefoniczne i pomoc w nawigacji przez 6 miesięcy. Będziemy oferować aplikację mobilną wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) dla dorastającego/młodego dorosłego dziecka uczestnika (11-26 lat), jako opcję, a nie część standardowego protokołu. Aplikacja zostanie wprowadzona pod koniec sesji szkoleniowej grupy alfabetyzacji zdrowotnej dla grupy interwencyjnej; ci, którzy zdecydują się pobrać aplikację, otrzymają link z hasłem do nauki. Zostaną zachęceni do zapoznania się z kluczowymi treściami związanymi z HPV ze swoimi dziećmi w domu w najdogodniejszym dla nich czasie.
Behawioralne: Sesja edukacyjna skoncentrowana na umiejętnościach zdrowotnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie testu Pap (dokumentacja medyczna)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dokumentacja medyczna uczestników zostanie poddana audytowi w celu zweryfikowania ukończenia badania cytologicznego w ciągu 6 miesięcy od wypełnienia podstawowego badania. Miara ukończenia badania cytologicznego w ciągu 6 miesięcy od wizyty początkowej zostanie zbadana przy użyciu jednostronnego testu dwugrupowego o proporcjach ustalonych na poziomie alfa równym 0,05. W analizach będą kontrolowane znane współzmienne badania przesiewowego testu Pap (np. wiek, wykształcenie, ubezpieczenie i rekomendacja usługodawcy).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki dla wiedzy o zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wyniki oceny kompetencji zdrowotnych będą mierzone za pomocą narzędzia Assessment of Health Literacy-Cancer, narzędzia specyficznego dla raka szyjki macicy, składającego się z 52 pozycji. Wyniki na skali wahają się od 0-52, przy czym wynik > 26 oznacza wysoki wynik w zakresie wiedzy o zdrowiu, a wynik <26 oznacza niski wynik w zakresie wiedzy o zdrowiu. Uzasadnieniem stosowania wyników zmian jest uwzględnienie różnic w wyjściowych wynikach uczestników badania i skupienie się na poprawie wyników po interwencji. Różnice w wynikach zmian między grupami będą testowane za pomocą jednostronnego, dwugrupowego testu średnich z p=0,05
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmień wyniki wiedzy o raku szyjki macicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wiedza na temat raka szyjki macicy zostanie zmierzona za pomocą Testu wiedzy na temat raka szyjki macicy, składającego się z 22 pozycji, który mierzy wiedzę na temat raka szyjki macicy za pomocą skali binarnej (prawda/fałsz). Wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę na temat raka szyjki macicy. Uzasadnieniem stosowania wyników zmian jest uwzględnienie różnic w wyjściowych wynikach uczestników badania i skupienie się na poprawie wyników po interwencji. Różnice w wynikach zmian między grupami będą testowane za pomocą jednostronnego, dwugrupowego testu średnich z p=0,05
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmień wyniki dla poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą Skali Własnej Skuteczności, 4-punktowego narzędzia, które mierzy, jak pewna jest kobieta w wykonywaniu zadań związanych z badaniem cytologicznym. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności. Uzasadnieniem stosowania wyników zmian jest uwzględnienie różnic w wyjściowych wynikach uczestników badania i skupienie się na poprawie wyników po interwencji. Różnice w wynikach zmian między grupami będą testowane za pomocą jednostronnego, dwugrupowego testu średnich z p=0,05
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00060938
  • P30AI094189 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Sesja edukacyjna skoncentrowana na umiejętnościach zdrowotnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj