Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi alapú méhnyakrák megelőzés és oktatás HIV-fertőzött nők körében (CHECC-uP)

2020. június 16. frissítette: Johns Hopkins University
A hosszú távú cél egy fenntartható, közösségi alapú tájékoztatási program felépítése a méhnyakrák szűrésének előmozdítása érdekében a HIV-fertőzött (WLH) nők körében, ezáltal csökkentve a kapcsolódó morbiditást és mortalitást. E cél elérésének stratégiája egy olyan beavatkozás kidolgozása, amely magában foglalja az egészségműveltség megközelítéseit és a közösségi alapú részvételen alapuló kutatás elveit. Az egészségműveltség egy viszonylag új fogalom, amelyet elsősorban a magas kockázatú egyének azonosítására alkalmaztak, nem pedig az egészségmagatartás és -eredmények megváltoztatására. A javasolt beavatkozás az első, amely az egészségügyi ismereteket integrálja a WLH oktatásába a méhnyakrákszűrés előmozdítása érdekében. A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) támogatását szintén ritkán építették be a WLH-t célzó rákszűrési beavatkozásokba, így a javasolt beavatkozás egyedülállóan átfogó megközelítést jelent. A közelmúltban bevándorló nők méhnyakrákszűrésének előmozdítását célzó, egészségügyi ismeretekre összpontosító beavatkozás kutatói által végzett közelmúltbeli sikeres tesztelések alapján a kutatók megvizsgálják, hogy a képzett CHW-k által végzett egészségügyi műveltség-központú beavatkozások hatékonyak-e az egészségügyi ismeretek előmozdításában és a Pap-teszt növelésében. ráták egy új populációban, a WLH-ban. A kutatók azt feltételezik, hogy a kontrollcsoportban lévő WLH-hoz képest az egészségműveltség-központú CHW-beavatkozásban részesülő WLH a következőket fogja mutatni: (1) magasabb a Pap-teszt aránya, (2) magasabb szintű egészségügyi műveltség, (3) magasabb szintű méhnyakrák ismeretek, és (4) magasabb önhatékonyság.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

123

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-fertőzés tud angolul olvasni és írni 12+ hónapja a Pap-teszt óta Hajlandó írásbeli hozzájárulást adni ahhoz, hogy a csapat ellenőrizhesse az orvosi feljegyzéseket a Pap-teszt használatához

Kizárási kritériumok:

  • Méheltávolításon esett át Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Egyéb: Beavatkozó Csoport
A beavatkozás a következőket tartalmazza: Képzett közösségi egészségügyi dolgozók tartanak 1) 1,5-2 órás egészségügyi ismeretek oktatását csoportos formában egy jóváhagyott közösségi oldalon, amely a résztvevők többsége számára a legkényelmesebb; és 2) havi telefonos nyomon követés és navigációs segítség 6 hónapon keresztül. A résztvevők serdülő/fiatal felnőtt gyermekei számára (11-26 évesek) egy Human Papilloma Virus (HPV) mobilalkalmazást kínálunk, nem pedig a szabványosított protokoll részeként. Az alkalmazást a beavatkozási csoport egészségismereti csoportos tréningjének végén mutatják be; azok, akik úgy döntenek, hogy letöltik az alkalmazást, kapnak egy linket a tanulmányhoz tartozó jelszóval. Arra biztatjuk őket, hogy a számukra legkényelmesebb időpontban otthon, gyermekeikkel nézzék át a legfontosabb HPV-vel kapcsolatos tartalmakat.
Viselkedési: Egészségügyi-műveltség-központú oktatási szekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pap-teszt kitöltése (orvosi feljegyzések)
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők egészségügyi feljegyzéseit auditálni fogják, hogy igazolják a Pap-teszt elvégzését az alapfelmérés befejezését követő 6 hónapon belül. A Pap-teszt befejezésének mértékét a kiindulási vizit után 6 hónappal egyoldalú, kétcsoportos arányteszttel tesztelik, amelyek alfa-0,05-re vannak beállítva. Az elemzések során a Pap-teszt szűrés ismert kovariánsait (pl. életkor, iskolai végzettség, biztosítás és szolgáltatói ajánlás) ellenőrzik.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosítsa az egészségügyi ismeretek pontszámait
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Az egészségműveltségi pontszámokat az Assesss of Health Literacy-Cancer segítségével mérik, amely egy méhnyakrák-specifikus eszköz, amely 52 elemből áll. A skála pontszámai 0-tól 52-ig terjednek, ahol a 26-nál nagyobb pontszám magas egészségműveltségi pontszámot, a <26-os pontszám pedig az alacsony egészségműveltségi pontszámot jelenti. A változási pontszámok használatának indoklása az, hogy figyelembe vegyék a vizsgálatban résztvevők kiindulási teljesítményében mutatkozó különbségeket, és a beavatkozás utáni pontszámok javulására összpontosítsanak. A csoportok közötti változási pontszámok különbségeit egyoldalú, kétcsoportos átlagteszttel teszteljük, ahol p=0,05
Kiindulási és 6 hónapos
Módosítsa a méhnyakrákra vonatkozó ismeretek pontszámait
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A méhnyakrák ismereteit a méhnyakrák tudásteszttel mérik, amely 22 tételből áll, amely bináris (igaz/hamis) skála segítségével méri a méhnyakrák ismereteit. A magasabb pontszámok magasabb méhnyakrák ismereteket jeleznek. A változási pontszámok használatának indoklása az, hogy figyelembe vegyék a vizsgálatban résztvevők kiindulási teljesítményében mutatkozó különbségeket, és a beavatkozás utáni pontszámok javulására összpontosítsanak. A csoportok közötti változási pontszámok különbségeit egyoldalú, kétcsoportos átlagteszttel teszteljük, ahol p=0,05
Kiindulási és 6 hónapos
Módosítsa a pontszámokat az önhatékonyság érdekében
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Az önhatékonyságot a Self Efficacy Scale segítségével mérik, egy 4 tételből álló műszerrel, amely azt méri, hogy egy nő mennyire magabiztos a Pap-teszttel kapcsolatos feladatok elvégzésében. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek. A változási pontszámok használatának indoklása az, hogy figyelembe vegyék a vizsgálatban résztvevők kiindulási teljesítményében mutatkozó különbségeket, és a beavatkozás utáni pontszámok javulására összpontosítsanak. A csoportok közötti változási pontszámok különbségeit egyoldalú, kétcsoportos átlagteszttel teszteljük, ahol p=0,05
Kiindulási és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00060938
  • P30AI094189 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi-műveltség-központú oktatási szekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel