Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöön perustuva kohdunkaulansyövän ehkäisy ja koulutus HIV-tartunnan saaneiden naisten keskuudessa (CHECC-uP)

tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University
Pitkän aikavälin tavoitteena on rakentaa kestävä, yhteisöllinen etenemisohjelma edistääkseen kohdunkaulan syövän seulontaa HIV-tartunnan saaneiden naisten (WLH) keskuudessa, mikä vähentää siihen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tämän tavoitteen saavuttamisen strategiana on kehittää interventio, joka sisältää terveyslukutaitoon liittyvät lähestymistavat ja yhteisöllisen osallistuvan tutkimuksen periaatteet. Terveyslukutaito on suhteellisen uusi käsite, jota on sovellettu pääasiassa riskialttiiden yksilöiden tunnistamiseen eikä terveyskäyttäytymisen ja -tulosten muuttamiseen. Ehdotettu toimenpide on ensimmäinen, jossa terveyslukutaito integroidaan WLH-koulutukseen kohdunkaulan syövän seulonnan edistämiseksi. Community Health Workers (CHW) -tukea on myös harvoin sisällytetty WLH:hen kohdistettuihin syöpäseulontainterventioihin, mikä tekee ehdotetusta toimenpiteestä ainutlaatuisen kattavan lähestymistavan. Tutkijoiden äskettäin tekemän, terveyslukutaitoon keskittyneen toimenpiteen, jolla edistetään äskettäin maahanmuuttajanaisten kohdunkaulan syövän seulontaa, perusteella tutkijat testaavat, ovatko koulutettujen CHW-henkilöiden terveyslukutaitoon keskittyvät interventiot tehokkaita edistämään terveyslukutaitoa ja lisäämään Pap-testiä. korot uudessa populaatiossa, WLH. Tutkijat olettavat, että verrokkiryhmän WLH:iin verrattuna WLH:t, jotka saavat terveyslukutaitoon keskittyvän CHW-intervention, osoittavat: (1) korkeammat Pap-testit, (2) korkeammat terveyslukutaidot, (3) korkeammat terveyslukutaidot. kohdunkaulan syövän tuntemus ja (4) korkeampi itsetehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-infektio Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia yli 12 kuukautta Pap-testin jälkeen Halukas antamaan kirjallisen suostumuksen, jotta tiimi voi tarkastaa potilastiedot Pap-testin käyttöä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Oli tehty kohdunpoiston Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Muut: Interventioryhmä
Interventio sisältää: Koulutetut yhteisön terveydenhuollon työntekijät pitävät 1) 1,5-2 tunnin terveyslukutaitokoulutuksen ryhmämuodossa hyväksytyllä paikkakunnalla, joka on sopivin suurimmalle osalle osallistujia; ja 2) kuukausittainen puhelinseuranta ja navigointiapu 6 kuukauden ajan. Tarjoamme Human Papilloma Virus (HPV) -mobiilisovelluksen osallistujan teini-ikäiselle/nuorelle aikuiselle lapselle (11-26-vuotiaille) lisävarusteena eikä osana standardoitua protokollaa. Sovellus esitellään interventioryhmän terveyslukutaidon ryhmäkoulutuksen lopussa; niille, jotka päättävät ladata sovelluksen, annetaan linkki, jossa on tutkimuskohtainen salasana. Heitä rohkaistaan ​​käymään tärkeimmät HPV:hen liittyvät sisällöt läpi lastensa kanssa kotona heille parhaiten sopivana ajankohtana.
Käyttäytyminen: Terveyslukutaitoon keskittyvä koulutusistunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pap-testin suorittaminen (potilastiedot)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien lääketieteelliset tiedot tarkastetaan sen varmistamiseksi, että Papa-testi on suoritettu 6 kuukauden kuluessa perustutkimuksen suorittamisesta. Papa-testin valmistumisen mitta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteen käynnistä testataan käyttämällä yksipuolista, kahden ryhmän testiä, jonka suhteet on asetettu alfa-arvoon 0,05. Analyyseissa valvotaan Pap-testiseulonnan tunnettuja kovariaatteja (esim. ikä, koulutus, vakuutus ja palveluntarjoajan suositus).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta terveyslukutaidon pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Terveyslukutaidon pisteet mitataan Assessment of Health Literacy-Cancer -työkalulla, joka on kohdunkaulan syöpäspesifinen väline, jossa on 52 kohdetta. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-52, kun pistemäärä > 26 tarkoittaa korkeaa terveyslukutaitoa ja pisteet <26 tarkoittaa alhaista terveyslukutaitoa. Muutospisteiden käytön perusteena on ottaa huomioon erot tutkimuksen osallistujien lähtötason suorituskyvyssä ja keskittyä tulosten paranemiseen toimenpiteen jälkeen. Muutospisteiden erot ryhmien välillä testataan käyttämällä yksipuolista, kahden ryhmän keskiarvotestiä, jonka p=0,05
Perustaso ja 6 kuukautta
Muuta kohdunkaulansyöpätiedon pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Kohdunkaulan syöpää koskeva tietämys mitataan kohdunkaulan syövän tietotestillä, 22-pisteellä, joka mittaa tietoa kohdunkaulan syövästä binääriasteikolla (tosi/väärä). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietämystä kohdunkaulan syövästä. Muutospisteiden käytön perusteena on ottaa huomioon erot tutkimuksen osallistujien lähtötason suorituskyvyssä ja keskittyä tulosten paranemiseen toimenpiteen jälkeen. Muutospisteiden erot ryhmien välillä testataan käyttämällä yksipuolista, kahden ryhmän keskiarvotestiä, jonka p=0,05
Perustaso ja 6 kuukautta
Muuta pisteitä itsetehokkuuden saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Itsetehokkuutta mitataan Self Efficacy Scale -asteikolla, joka on 4-osainen mittari, joka mittaa kuinka itsevarma nainen hoitaa Papa-testeihin liittyviä tehtäviä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta. Muutospisteiden käytön perusteena on ottaa huomioon erot tutkimuksen osallistujien lähtötason suorituskyvyssä ja keskittyä tulosten paranemiseen toimenpiteen jälkeen. Muutospisteiden erot ryhmien välillä testataan käyttämällä yksipuolista, kahden ryhmän keskiarvotestiä, jonka p=0,05
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00060938
  • P30AI094189 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Terveyslukutaitoon keskittyvä koulutusistunto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa