Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret livmoderhalskræftforebyggelse og uddannelse blandt kvinder, der lever med hiv (CHECC-uP)

16. juni 2020 opdateret af: Johns Hopkins University
Det langsigtede mål er at opbygge et bæredygtigt, lokalsamfundsbaseret opsøgende program for at fremme livmoderhalskræftscreening blandt kvinder, der lever med HIV (WLH), og derved reducere relateret sygelighed og dødelighed. Strategien for at nå dette mål er at udvikle en intervention, der inkorporerer sundhedskompetencetilgange og principper for samfundsbaseret deltagende forskning. Sundhedskompetence er et relativt nyt koncept, der hovedsageligt er blevet anvendt til at identificere højrisikoindivider snarere end mod at ændre sundhedsadfærd og -resultater. Den foreslåede intervention er den første til at integrere sundhedskompetencer i at uddanne WLH til at fremme livmoderhalskræftscreening. Community Health Workers (CHW) støtte er også sjældent blevet indarbejdet i kræftscreeningsinterventioner rettet mod WLH, hvilket gør den foreslåede intervention til en unik og omfattende tilgang. Med udgangspunkt i nylige vellykkede test af efterforskerne af en sundhedskompetencefokuseret intervention for at fremme livmoderhalskræftscreening hos nylige indvandrerkvinder, vil efterforskerne teste, om sundhedskompetencefokuserede interventioner leveret af trænede CHW'er vil være effektive til at fremme sundhedskompetencer og øge Pap-testen rater i en ny befolkning, WLH. Efterforskerne antager, at sammenlignet med WLH i kontrolgruppen, vil WLH, der modtager den sundhedskompetencefokuserede CHW-intervention, demonstrere: (1) højere rater af Pap-test, (2) højere niveauer af sundhedskompetencer, (3) højere niveauer af viden om livmoderhalskræft og (4) højere self-efficacy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion Kan læse og skrive engelsk 12+ måneder siden Pap-test Villig til at give skriftligt samtykke til, at teamet kan revidere lægejournaler til brug af Pap-test

Ekskluderingskriterier:

  • Havde gennemgået en hysterektomi Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Andet: Interventionsgruppe
Intervention omfatter: Uddannede sundhedsarbejdere i lokalsamfundet vil levere 1) 1,5-2 timers undervisning i sundhedskundskaber, der tilbydes i gruppeformat på et godkendt lokalområde, der er mest bekvemt for flertallet af deltagere; og 2) månedlig telefonopfølgning og navigationshjælp i 6 måneder. Vi vil tilbyde en Human Papilloma Virus (HPV) mobilapp til deltagerens teenagere/ungt voksne barn (11-26 år), som en mulighed snarere end en del af den standardiserede protokol. Appen vil blive introduceret i slutningen af ​​træningssessionen for sundhedskompetencer for interventionsgruppen; dem, der vælger at downloade appen, vil få et link med studiespecifik adgangskode. De vil blive opfordret til at gennemgå det vigtigste HPV-relaterede indhold sammen med deres børn derhjemme på det tidspunkt, der er bedst for dem.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsessession med fokus på sundhed og læsefærdighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelse af Pap-test (lægejournaler)
Tidsramme: 6 måneder
Deltageres lægejournaler vil blive revideret for at verificere færdiggørelsen af ​​en Pap-test inden for 6 måneder efter at have gennemført baseline-undersøgelsen. Målingen af ​​færdiggørelsen af ​​Pap-testning inden for 6 måneder efter baseline-besøget vil blive testet ved hjælp af en ensidig, to-gruppe test med proportioner sat til en alfa på 0,05. Kendte kovariater af Pap-testscreening (f.eks. alder, uddannelse, forsikring og anbefaling fra udbyder) vil blive kontrolleret i analyserne.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre score for sundhedskompetencer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Health Literacy-resultater vil blive målt ved hjælp af Assessment of Health Literacy-Cancer, et livmoderhalskræftspecifikt instrument med 52 punkter. Scorer på skalaen spænder fra 0-52 med en score > 26, der angiver en høj score for sundhedskompetencer, og scorer <26, der angiver en lav score for sundhedskompetencer. Begrundelsen for at bruge ændringsscore er at tage højde for forskelle i baseline-præstationer for undersøgelsesdeltagere og at fokusere på forbedring i score efter intervention. Forskelle i ændringsscore mellem grupper vil blive testet ved hjælp af en ensidig, to-gruppe test af middelværdier med p=0,05
Baseline og 6 måneder
Ændre scores for viden om livmoderhalskræft
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Viden om livmoderhalskræft vil blive målt med Cervical Cancer Knowledge Test, et 22-punkt, der måler viden om livmoderhalskræft ved hjælp af en binær (sand/falsk) skala. Højere score indikerer højere viden om livmoderhalskræft. Begrundelsen for at bruge ændringsscore er at tage højde for forskelle i baseline-præstationer for undersøgelsesdeltagere og at fokusere på forbedring i score efter intervention. Forskelle i ændringsscore mellem grupper vil blive testet ved hjælp af en ensidig, to-gruppe test af middelværdier med p=0,05
Baseline og 6 måneder
Ændre score for selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Self-efficacy vil blive målt med Self Efficacy Scale, et 4-punkts instrument, der måler, hvor sikker en kvinde er til at udføre opgaver i relation til Pap-testning. Højere score indikerer højere self-efficacy. Begrundelsen for at bruge ændringsscore er at tage højde for forskelle i baseline-præstationer for undersøgelsesdeltagere og at fokusere på forbedring i score efter intervention. Forskelle i ændringsscore mellem grupper vil blive testet ved hjælp af en ensidig, to-gruppe test af middelværdier med p=0,05
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2017

Først opslået (Skøn)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00060938
  • P30AI094189 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Uddannelsessession med fokus på sundhed og læsefærdighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner