슬관절 전치환술 비디오 투시법
2019년 12월 19일 업데이트: Dr. Renate List
운동학 분석: 십자형 유지, 고정 베어링 일차 슬관절 전치환술 ATTUNE TM 슬관절 시스템과 고정 베어링 PFC Sigma 곡선 슬관절 전치환술의 비교
1차 목표는 일상 활동 중에 십자형 유지(CR), 고정 베어링 ATTUNETM TKA의 3차원 운동학을 PFC Sigma Curved CR Fixed Bearing TKA(DePuy Synthes, Johnson 및 Johnson 모두)의 운동학으로 정량화하고 비교하는 것입니다.
2차 목표는 운동 범위, 가장 가까운 내측 및 외측 지점의 전후방 운동 패턴("대퇴 후부 롤백") 및 경골-대퇴 내/외 회전뿐만 아니라 매일의 동역학 측면에서 운동학을 설명하는 것입니다. 수평 보행, 깊은 무릎 구부리기(ATTUNETM 피험자만 해당), 의자에 앉기, 의자에서 일어서기, 비디오 투시법을 이용한 계단 내리기 등의 활동.
또한 인코딩된 데이터는 DePuy Synthes(Johnson and Johnson)와 Denver 대학의 정형외과 공학 센터로 전달되어 경골 대퇴 접촉 역학 및 변화를 시뮬레이션하기 위한 근골격 모델 내에서 사용됩니다. TKA로 인한 근골격계.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8093
- Institute for Biomechanics, ETH Zürich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 ATTUNE TM CR 고정형 TKA를 사용하는 15명의 피험자와 PFC Sigma Curved CR 고정형 TKA를 사용하는 15명의 피험자에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 의자에서 일어나 계단으로 내려갑니다.
본 연구는 이전 타당성 조사(KEK-ZH-Nr.
2014-0468) 5~15 ATTUNE TM 및 6~15 PFC Sigma Curved CR Fixed Bearing TKA 주제.
이전 타당성 조사(KEK-ZH-Nr.
2014-0468) 각 군 내 피험자 15명의 비교평가를 위한 최소 표본크기를 추정하였다.
참가자는 위에서 언급한 일일 활동 작업을 수행할 수 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 골관절염으로 인한 편측 TKA(ATTUNETM/Sigma)
- BMI ≤ 33
- 좋은 임상 결과, KOOS > 70
- 통증 없음 또는 매우 낮음 VAS < 2
- 수술 후 최소 1년
- 해당 연령 그룹의 정상 범위 내에서 표준화된 일반 건강 설문 조사 점수(SF-12)
제외 기준:
- 하지의 실제 중요한 문제
- 잘못 정렬된 TKA
- 하지의 기타 관절 성형술
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 없는 환자
- 모션 작업을 수행할 수 없음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ATTUNE TM 과목
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PFC 시그마 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFC Sigma Curved CR Fixed Bearing TKA의 운동학에 대한 십자형 유지(CR), 고정 베어링 ATUNETM TKA의 3차원 운동학 비교
기간: 3 시간
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비디오 형광투시 평가를 통해 평지 걷기, 깊은 무릎 구부리기(ATTUNETM 피험자만 해당), 의자에 앉기, 의자와 계단 하강.
따라서 본 연구는 처음으로 일상 활동 중 ATUNETM 시스템의 3D 동작에 대한 생체 내 평가 데이터를 제공하고 동일한 방법론을 기반으로 기존 TKA와 비교할 수 있습니다.
기존 TKA와 비교하여 ATUNETM 시스템의 생체 내 운동학적 거동에 대한 지식은 설계 원리에 대한 이해를 향상시킵니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ATTUNE-SIGMA-2016
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슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
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