Тотальное эндопротезирование коленного сустава Видеофлюороскопия
Анализ кинематики: сравнение первичного тотального эндопротезирования коленного сустава с фиксированным подшипником ATTUNE TM Knee System и тотального эндопротезирования коленного сустава с фиксированным подшипником PFC Sigma Curved
Основная цель состоит в том, чтобы количественно оценить и сравнить трехмерную кинематику крестообразной опоры (CR) с фиксированным подшипником ATTUNETM TKA с кинематикой PFC Sigma Curved CR с фиксированным подшипником TKA (оба DePuy Synthes, Johnson и Johnson) во время повседневной деятельности.
Вторичная цель состоит в том, чтобы описать кинематику с точки зрения объема движений, паттернов передне-заднего движения ближайших медиальных и латеральных точек («задний откат бедра») и внутренней/наружной ротации большеберцовой кости, а также кинетику во время ежедневных движений. действия, такие как ровная походка, глубокое сгибание колена (только испытуемые ATTUNETM), посадка на стул, вставание со стула и спуск по лестнице с помощью видеофлюороскопии.
Кроме того, закодированные данные будут переданы компании DePuy Synthes (Johnson and Johnson) и Центру ортопедической инженерии Денверского университета, где они будут использованы в скелетно-мышечной модели с целью моделирования механики тибиофеморального контакта и изменений в суставах. опорно-двигательный аппарат из-за ТКА.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8093
- Institute for Biomechanics, ETH Zürich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя ТКА (ATTUNETM/Sigma) вследствие остеоартрита
- ИМТ ≤ 33
- Хороший клинический результат, KOOS > 70
- Отсутствие боли или очень низкая боль по ВАШ < 2
- Не менее года после операции
- Стандартизированная оценка общего состояния здоровья (SF-12) в пределах нормы для людей их возрастной группы
Критерий исключения:
- Актуальная серьезная проблема на нижних конечностях
- Смещенный ТКА
- Любая другая эндопротезирование нижних конечностей
- Пациент не в состоянии понять и подписать информированное согласие
- Не способен выполнять двигательные задачи.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предметы ATTUNE TM
|
|
|
Субъекты PFC Sigma
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение трехмерной кинематики крестообразной опоры (CR), неподвижного подшипника ATTUNETM TKA с кинематикой PFC Sigma Curved CR Fixed Bearing TKA
Временное ограничение: 3 часа
|
С помощью видеофлюороскопической оценки можно непосредственно измерить кинематику большеберцового и бедренного компонентов in vivo во время повседневной деятельности, такой как ходьба по ровной поверхности, глубокое сгибание колена (только для субъектов ATTUNETM), приседание на стул, вставание с стул и спуск по лестнице.
Таким образом, настоящее исследование впервые предоставляет данные оценки трехмерного движения системы ATTUNETM в естественных условиях во время повседневной деятельности и позволяет провести сравнение с обычным TKA, основанным на той же методологии.
Знание кинематического поведения системы ATTUNETM in vivo по сравнению с обычным ТКА приводит к лучшему пониманию принципа конструкции.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ATTUNE-SIGMA-2016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обсервационное использование рентгеноскопии
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityНеизвестный