Vidéofluoroscopie d'arthroplastie totale du genou
Analyse cinématique : Comparaison entre le système de genou ATTUNE TM pour arthroplastie totale primaire du genou à appui croisé et à appui fixe et l'arthroplastie totale du genou incurvée PFC Sigma à appui fixe
L'objectif principal est de quantifier et de comparer la cinématique tridimensionnelle de la PTG ATTUNETM à palier fixe à maintien croisé (CR) à la cinématique de la PTG Sigma Curved CR à palier fixe (DePuy Synthes, Johnson et Johnson) pendant les activités quotidiennes.
L'objectif secondaire est de décrire la cinématique en termes d'amplitude de mouvement, les schémas de mouvement antéro-postérieur des points médiaux et latéraux les plus proches (« rollback fémoral postérieur ») et la rotation interne/externe tibio-fémorale ainsi que la cinétique au cours de la journée. activités, telles que la marche horizontale, une flexion profonde du genou (uniquement les sujets ATTUNETM), s'asseoir sur une chaise, se lever d'une chaise et descendre des escaliers au moyen de la vidéo-fluoroscopie.
De plus, les données codées seront remises à DePuy Synthes (Johnson and Johnson) et au Center for Orthopaedic Engineering de l'Université de Denver, où elles seront utilisées dans un modèle musculo-squelettique dans le but de simuler la mécanique du contact tibiofémoral et les changements dans le système musculo-squelettique en raison de la PTG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8093
- Institute for Biomechanics, ETH Zürich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- PTG unilatérale (ATTUNETM/Sigma) due à l'arthrose
- IMC ≤ 33
- Bon résultat clinique, KOOS > 70
- Pas ou très peu de douleur EVA < 2
- Au moins un an après l'opération
- Score standardisé de l'enquête générale sur la santé (SF-12) dans la fourchette normale pour les personnes de leur groupe d'âge
Critère d'exclusion:
- Problème important réel sur les membres inférieurs
- PTG mal alignée
- Toute autre arthroplastie des membres inférieurs
- Patient incapable de comprendre et de signer un consentement éclairé
- Incapable d'effectuer les tâches de mouvement
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets ATTUNE MC
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Sujets PFC Sigma
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la cinématique tridimensionnelle du croisillon de retenue (CR), palier fixe ATTUNETM TKA à la cinématique du PFC Sigma Curved CR Fixed Bearing TKA
Délai: 3 heures
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Avec l'évaluation vidéo-fluoroscopique, il est possible de mesurer directement la cinématique des composants tibial et fémoral in vivo lors d'activités quotidiennes, telles que la marche horizontale, une flexion profonde du genou (uniquement les sujets ATTUNETM), s'asseoir sur une chaise, se lever d'un une chaise et une descente d'escalier.
Ainsi, pour la première fois, la présente étude fournit des données évaluées in vivo du mouvement 3D du système ATTUNETM pendant les activités quotidiennes et permet une comparaison avec une PTG conventionnelle basée sur la même méthodologie.
La connaissance du comportement cinématique in vivo du système ATTUNETM par rapport au TKA conventionnel conduit à une meilleure compréhension du principe de conception.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ATTUNE-SIGMA-2016
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