욕창의 다양한 단계에서 뚜렷한 온도 패턴을 식별하기 위한 열화상
연구 개요
상세 설명
이 연구는 열화상 카메라를 사용하여 다양한 단계의 욕창 궤양에 대한 영상 데이터를 얻는 단일 센터 전향적 1상 연구입니다. 이 연구 중에 수집된 데이터는 단계별 열 분포 패턴을 식별할 수 있는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 그런 다음 이 정보는 욕창 발병 위험이 있는 환자가 신체 검사에서 감지할 수 없는 욕창의 존재에 대해 스크리닝하여 예방 조치 및 치료를 실시할 수 있도록 향후 연구를 설계하는 데 사용될 것입니다.
총 40명의 압력 욕창 궤양 환자가 이 연구에 포함되도록 모집됩니다. 연구자들은 욕창의 각 단계(즉, 단계 I-IV), 이는 조사관이 욕창의 각 단계에 고유한 열 분포 패턴을 식별할 수 있는지 여부를 결정하는 일련의 열 화상 데이터를 조사관에게 제공합니다. 포함 기준 및 욕창 병기 분포를 충족하는 40명의 환자가 본 연구 시작일로부터 1년 이내에 등록될 것으로 예상됩니다.
연구자들은 독립적인 대조군과 실험 대상당 1개의 대조군이 있는 실험 대상의 연속 반응 변수에 대한 연구를 계획하고 있습니다. 각 주제 그룹 내의 응답은 표준 편차가 25인 정규 분포를 따르는 것으로 추정됩니다. 실험군과 대조군의 실제 차이가 35인 경우 조사자는 실험군과 대조군의 모집단 평균이 확률과 같다는 귀무가설을 기각하기 위해 9명의 실험군과 9명의 대조군을 연구해야 합니다. ) 0.8. 이 귀무 가설 검정과 관련된 제1종 오류 확률은 0.05입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- UAMS(University of Arkansas for Medical Sciences) 입원 환자 서비스에 입원한 천골/발뒤꿈치 압박 궤양 환자.
- 18세 이상 환자.
- 환자의 예상 생존 시간은 > 48시간입니다.
제외 기준:
- 열화상 촬영에 순응하지 않는 환자.
- 환자는 48시간 동안 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1기 압박 궤양
열화상 카메라로 분석하기 위해 I단계 욕창 욕창이 있는 10명의 환자가 포함됩니다.
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다양한 단계의 욕창에 대한 열화상을 분석하여 인식 가능한 열 분포 패턴을 식별할 수 있는지 확인하여 병원 과정의 초기 단계에서 욕창이 발생할 위험이 있는 환자를 식별하는 데 적용할 수 있습니다.
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2기 압박 궤양
II기 욕창 욕창이 있는 10명의 환자가 포함되어 열화상 카메라로 분석됩니다.
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다양한 단계의 욕창에 대한 열화상을 분석하여 인식 가능한 열 분포 패턴을 식별할 수 있는지 확인하여 병원 과정의 초기 단계에서 욕창이 발생할 위험이 있는 환자를 식별하는 데 적용할 수 있습니다.
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3기 욕창
III기 욕창 욕창이 있는 10명의 환자가 포함되어 열화상 카메라로 분석됩니다.
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다양한 단계의 욕창에 대한 열화상을 분석하여 인식 가능한 열 분포 패턴을 식별할 수 있는지 확인하여 병원 과정의 초기 단계에서 욕창이 발생할 위험이 있는 환자를 식별하는 데 적용할 수 있습니다.
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IV기 압박 궤양
Stage IV 욕창 욕창이 있는 10명의 환자가 포함되어 열화상 카메라로 분석됩니다.
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다양한 단계의 욕창에 대한 열화상을 분석하여 인식 가능한 열 분포 패턴을 식별할 수 있는지 확인하여 병원 과정의 초기 단계에서 욕창이 발생할 위험이 있는 환자를 식별하는 데 적용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열화상 카메라를 이용하여 측정한 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계 욕창의 온도차.
기간: 최대 1년
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각 피험자는 열화상 카메라를 사용하여 욕창 욕창의 입원 상태 동안 한 번의 온도 측정을 받게 됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacob T Carlson, MD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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열화상에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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David Grant U.S. Air Force Medical Center완전한
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development모병