Imagerie thermique pour identifier les modèles de température distincts à divers stades des ulcères de pression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera une étude prospective monocentrique de phase I dans laquelle l'utilisation d'une caméra thermique sera utilisée pour obtenir des données d'imagerie sur les ulcères de décubitus à différents stades. Les données recueillies au cours de cette étude seront utilisées pour déterminer si des schémas de distribution thermique spécifiques à l'étape peuvent être identifiés. Ces informations seront ensuite utilisées pour concevoir de futures études dans lesquelles les patients à risque de développer des escarres sont dépistés pour la présence d'escarres non détectables à l'examen physique afin que des mesures préventives et des traitements puissent être institués.
Un total de 40 patients souffrant d'ulcères de décubitus de pression seront recrutés pour être inclus dans cette étude. Les chercheurs prévoient d'inscrire dix patients à chaque stade d'escarre (c'est-à-dire Stage I-IV), qui fournira aux enquêteurs un ensemble de données d'imagerie thermique à partir desquelles les enquêteurs détermineront si des schémas de distribution thermique uniques à chaque stade de l'escarre peuvent être identifiés. Il est prévu que 40 patients qui répondent aux critères d'inclusion et à la distribution de la stadification des escarres seront recrutés dans l'année suivant la date de début de cette étude.
Les chercheurs prévoient une étude d'une variable de réponse continue à partir de sujets témoins et expérimentaux indépendants avec 1 témoin(s) par sujet expérimental. On estime que la réponse au sein de chaque groupe de sujets sera normalement distribuée avec un écart type de 25. Si la vraie différence entre les moyennes expérimentales et témoins est de 35, les enquêteurs devront étudier 9 sujets expérimentaux et 9 sujets témoins pour pouvoir rejeter l'hypothèse nulle selon laquelle les moyennes de population des groupes expérimental et témoin sont égales avec probabilité (puissance ) 0,8. La probabilité d'erreur de type I associée à ce test de cette hypothèse nulle est de 0,05.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'escarres sacrées/talonnières, admis dans les services d'hospitalisation de l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales (UAMS).
- Patients de 18 ans ou plus.
- Les patients ont une survie attendue de > 48 heures
Critère d'exclusion:
- Patients non conformes à l'obtention d'une imagerie thermique.
- Les patients ne devraient pas survivre pendant 48 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ulcère de pression de stade I
Dix patients présentant une escarre de décubitus de stade I seront inclus pour être analysés avec une caméra thermique.
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L'imagerie thermique des différents stades de l'escarre sera analysée pour déterminer si un modèle reconnaissable de distribution thermique peut être identifié, qui peut ensuite être appliqué pour identifier les patients à risque de développer des escarres à un stade plus précoce de leur parcours hospitalier.
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Ulcère de pression de stade II
Dix patients présentant une escarre de décubitus de stade II seront inclus pour être analysés avec une caméra thermique.
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L'imagerie thermique des différents stades de l'escarre sera analysée pour déterminer si un modèle reconnaissable de distribution thermique peut être identifié, qui peut ensuite être appliqué pour identifier les patients à risque de développer des escarres à un stade plus précoce de leur parcours hospitalier.
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Ulcère de pression de stade III
Dix patients présentant une escarre de décubitus de stade III seront inclus pour être analysés avec une caméra thermique.
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L'imagerie thermique des différents stades de l'escarre sera analysée pour déterminer si un modèle reconnaissable de distribution thermique peut être identifié, qui peut ensuite être appliqué pour identifier les patients à risque de développer des escarres à un stade plus précoce de leur parcours hospitalier.
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Ulcère de pression de stade IV
Dix patients avec une escarre de décubitus de stade IV seront inclus pour être analysés avec une caméra thermique.
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L'imagerie thermique des différents stades de l'escarre sera analysée pour déterminer si un modèle reconnaissable de distribution thermique peut être identifié, qui peut ensuite être appliqué pour identifier les patients à risque de développer des escarres à un stade plus précoce de leur parcours hospitalier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de température entre une escarre de décubitus de stade I, stade 2, stade 3 et stade 4, mesurée à l'aide de la caméra thermique.
Délai: Jusqu'à un an
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Chaque sujet recevra une mesure de température pendant l'état d'hospitalisation de l'escarre de décubitus à l'aide de la caméra d'imagerie thermique.
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Jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob T Carlson, MD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 206042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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