Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thermische beeldvorming om verschillende temperatuurpatronen in verschillende stadia van decubitus te identificeren

29 april 2019 bijgewerkt door: University of Arkansas
In totaal zullen 40 patiënten met decubitus met een decubitus decubitus in deze studie worden opgenomen. Tien patiënten met een stadium I, II, III en IV decubitus decubitus zullen worden opgenomen om te worden geanalyseerd met een warmtebeeldcamera. Thermische beeldvorming van de verschillende stadia van decubitus zal worden geanalyseerd om te bepalen of een herkenbaar patroon van thermische distributie kan worden geïdentificeerd, dat vervolgens kan worden toegepast om patiënten te identificeren die het risico lopen decubitus te ontwikkelen in een eerder stadium van hun ziekenhuisverloop.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een single-center prospectieve fase I-studie zijn waarin het gebruik van een warmtebeeldcamera zal worden gebruikt om beeldvormingsgegevens te verkrijgen over decubituszweren in verschillende stadia. De tijdens deze studie verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om te bepalen of stadiumspecifieke thermische distributiepatronen kunnen worden geïdentificeerd. Deze informatie zal vervolgens worden gebruikt om toekomstige onderzoeken op te zetten waarin patiënten die risico lopen op de ontwikkeling van decubitus worden gescreend op de aanwezigheid van decubitus die niet kan worden opgespoord bij lichamelijk onderzoek, zodat preventieve maatregelen en behandelingen kunnen worden ingesteld.

In totaal zullen 40 patiënten met doorligwonden door decubitus worden geworven voor opname in deze studie. De onderzoekers zijn van plan om tien patiënten te rekruteren met elk stadium van decubitus (d.w.z. Fase I-IV), die de onderzoekers een set warmtebeeldgegevens zal verschaffen waaruit de onderzoekers zullen bepalen of thermische distributiepatronen die uniek zijn voor elk stadium van decubitus kunnen worden geïdentificeerd. Verwacht wordt dat 40 patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en de verdeling van de stadiëring van decubitus, binnen een jaar na de startdatum van deze studie zullen worden opgenomen.

De onderzoekers plannen een studie van een continue responsvariabele van onafhankelijke controle- en proefpersonen met 1 controle(s) per proefpersoon. Geschat wordt dat de respons binnen elke proefgroep normaal verdeeld zal zijn met een standaarddeviatie van 25. Als het echte verschil in de experimentele en controlegemiddelden 35 is, zullen de onderzoekers 9 proefpersonen en 9 controlepersonen moeten bestuderen om de nulhypothese te kunnen verwerpen dat de populatiegemiddelden van de experimentele en controlegroep gelijk zijn aan waarschijnlijkheid (macht ) 0,8. De Type I-foutkans geassocieerd met deze test van deze nulhypothese is 0,05.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met sacrale/hiel-decubitus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met sacrale/hiel-decubitus, opgenomen in de intramurale diensten van de University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS).
  • Patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Patiënten hebben een verwachte overleving van > 48 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan het verkrijgen van thermische beeldvorming.
  • Van patiënten wordt niet verwacht dat ze 48 uur overleven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fase I decubitus
Tien patiënten met een stadium I decubitus decubitus zullen worden opgenomen om te worden geanalyseerd met een warmtebeeldcamera.
Apparaat: Thermische beeldvorming
Thermische beeldvorming van de verschillende stadia van decubitus zal worden geanalyseerd om te bepalen of een herkenbaar patroon van thermische distributie kan worden geïdentificeerd, dat vervolgens kan worden toegepast om patiënten te identificeren die het risico lopen decubitus te ontwikkelen in een eerder stadium van hun ziekenhuisverloop.
Fase II decubitus
Tien patiënten met een decubitus decubitus stadium II zullen worden opgenomen om te worden geanalyseerd met een warmtebeeldcamera.
Apparaat: Thermische beeldvorming
Thermische beeldvorming van de verschillende stadia van decubitus zal worden geanalyseerd om te bepalen of een herkenbaar patroon van thermische distributie kan worden geïdentificeerd, dat vervolgens kan worden toegepast om patiënten te identificeren die het risico lopen decubitus te ontwikkelen in een eerder stadium van hun ziekenhuisverloop.
Fase III decubitus
Tien patiënten met een decubitus decubitus stadium III zullen worden opgenomen om te worden geanalyseerd met een warmtebeeldcamera.
Apparaat: Thermische beeldvorming
Thermische beeldvorming van de verschillende stadia van decubitus zal worden geanalyseerd om te bepalen of een herkenbaar patroon van thermische distributie kan worden geïdentificeerd, dat vervolgens kan worden toegepast om patiënten te identificeren die het risico lopen decubitus te ontwikkelen in een eerder stadium van hun ziekenhuisverloop.
Stadium IV decubitus
Tien patiënten met een decubitus decubitus stadium IV zullen worden opgenomen om te worden geanalyseerd met een warmtebeeldcamera.
Apparaat: Thermische beeldvorming
Thermische beeldvorming van de verschillende stadia van decubitus zal worden geanalyseerd om te bepalen of een herkenbaar patroon van thermische distributie kan worden geïdentificeerd, dat vervolgens kan worden toegepast om patiënten te identificeren die het risico lopen decubitus te ontwikkelen in een eerder stadium van hun ziekenhuisverloop.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in temperatuur tussen een stadium I, stadium 2, stadium 3 en stadium 4 decubitus decubitus zoals gemeten met behulp van de warmtebeeldcamera.
Tijdsspanne: Tot een jaar
Elke proefpersoon krijgt één temperatuurmeting tijdens de intramurale status van de decubitus decubitus met behulp van de warmtebeeldcamera.
Tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob T Carlson, MD, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

29 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 206042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thermische beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren