Obrazowanie termiczne w celu identyfikacji wyraźnych wzorców temperaturowych w różnych stadiach odleżyn

Niniejsze badanie będzie jednoośrodkowym, prospektywnym badaniem I fazy, w którym przy użyciu kamery termowizyjnej uzyska się dane obrazowe dotyczące odleżyn w różnych stadiach. Dane zebrane podczas tego badania zostaną wykorzystane do określenia, czy można zidentyfikować wzorce rozkładu termicznego specyficzne dla danego etapu. Informacje te zostaną następnie wykorzystane do zaprojektowania przyszłych badań, w których pacjenci narażeni na ryzyko rozwoju odleżyn są badani pod kątem obecności odleżyn niewykrywalnych w badaniu fizykalnym, aby można było zastosować środki zapobiegawcze i leczenie.

Łącznie 40 pacjentów z odleżynami zostanie włączonych do tego badania. Badacze planują włączyć do badania dziesięciu pacjentów z każdym stadium odleżyny (tj. etap I-IV), które dostarczą badaczom zestawu danych z obrazowania termicznego, na podstawie których badacze określą, czy można zidentyfikować wzorce rozkładu termicznego charakterystyczne dla każdego stadium odleżyny. Przewiduje się, że 40 pacjentów spełniających kryteria włączenia i rozkład stopnia zaawansowania odleżyn zostanie włączonych w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia tego badania.

Badacze planują badanie ciągłej zmiennej odpowiedzi niezależnej grupy kontrolnej i grupy eksperymentalnej z 1 grupą kontrolną na osobę eksperymentalną. Szacuje się, że odpowiedź w każdej grupie przedmiotowej będzie miała rozkład normalny z odchyleniem standardowym 25. Jeśli rzeczywista różnica średnich eksperymentalnych i kontrolnych wynosi 35, badacze będą musieli zbadać 9 osób eksperymentalnych i 9 osób kontrolnych, aby móc odrzucić hipotezę zerową, że średnie populacyjne grup eksperymentalnej i kontrolnej są równe prawdopodobieństwu (moc ) 0,8. Prawdopodobieństwo błędu typu I związane z tym testem tej hipotezy zerowej wynosi 0,05.