Termisk avbildning for å identifisere distinkte temperaturmønstre i ulike stadier av trykksår

Denne studien vil være en enkeltsenter prospektiv fase I-studie der bruken av et termisk bildekamera vil bli brukt til å innhente bildedata om decubitussår i ulike stadier. Dataene som samles inn under denne studien vil bli brukt til å bestemme om trinnspesifikke termiske distribusjonsmønstre kan identifiseres. Denne informasjonen vil deretter bli brukt til å utforme fremtidige studier der pasienter har risiko for utvikling av trykksår blir screenet for tilstedeværelse av trykksår som ikke kan påvises ved fysisk undersøkelse, slik at forebyggende tiltak og behandlinger kan settes i gang.

Totalt 40 pasienter med trykkdecubitussår vil bli rekruttert for inkludering i denne studien. Etterforskerne planlegger å registrere ti pasienter med hvert stadium av trykksår (dvs. Stage I-IV), som vil gi etterforskerne et sett med termiske bildedata som etterforskerne vil avgjøre om termiske distribusjonsmønstre som er unike for hvert trinn av trykksår kan identifiseres. Det forventes at 40 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og fordelingen av trykksårstadium vil bli registrert innen ett år etter startdatoen for denne studien.

Etterforskerne planlegger en studie av en kontinuerlig responsvariabel fra uavhengige kontroll- og forsøkspersoner med 1 kontroll(er) per forsøksperson. Det er beregnet at responsen innenfor hver faggruppe vil være normalfordelt med standardavvik 25. Hvis den sanne forskjellen i forsøks- og kontrollmiddelet er 35, må etterforskerne studere 9 forsøkspersoner og 9 kontrollpersoner for å kunne avvise nullhypotesen om at populasjonsmiddelverdiene for forsøks- og kontrollgruppene er like med sannsynlighet (potens). ) 0,8. Type I feilsannsynligheten knyttet til denne testen av denne nullhypotesen er 0,05.