Lämpökuvaus erilaisten lämpötilakuvioiden tunnistamiseksi painehaavojen eri vaiheissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen vaiheen I tutkimus, jossa lämpökuvauskameran avulla saadaan kuvantamistietoa eri vaiheissa olevista decubitus-haavoista. Tämän tutkimuksen aikana kerättyjä tietoja käytetään sen määrittämiseen, voidaanko vaihekohtaisia lämpöjakaumakuvioita tunnistaa. Näitä tietoja käytetään sitten suunnittelemaan tulevia tutkimuksia, joissa potilailla on riski painehaavojen kehittymiselle ja seulotaan painehaavojen esiintyminen, joita ei voida havaita fyysisessä tarkastuksessa, jotta ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ja hoitoja voidaan aloittaa.
Yhteensä 40 potilasta, joilla on paineensietohaavoja, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tutkijat aikovat ottaa mukaan kymmenen potilasta, joilla on jokaisessa painehaavan vaiheessa (ts. Vaihe I–IV), joka antaa tutkijoille joukon lämpökuvaustietoja, joista tutkijat päättävät, voidaanko painehaavan kullekin vaiheelle ainutlaatuisia lämpöjakaumakuvioita tunnistaa. On odotettavissa, että 40 potilasta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja painehaavan vaiheen jakautumisen, otetaan mukaan vuoden kuluessa tämän tutkimuksen alkamispäivästä.
Tutkijat suunnittelevat jatkuvan vastemuuttujan tutkimusta riippumattomista kontrolli- ja koehenkilöistä 1 kontrollilla koehenkilöä kohden. On arvioitu, että kunkin aiheryhmän vaste jakautuu normaalisti keskihajonnalla 25. Jos todellinen ero koe- ja kontrollikeskiarvoissa on 35, tutkijoiden on tutkittava 9 koehenkilöä ja 9 kontrollihenkilöä voidakseen hylätä nollahypoteesin, jonka mukaan koe- ja kontrolliryhmän populaatiokeskiarvot ovat yhtä suuret todennäköisyydellä (teho). ) 0,8. Tämän nollahypoteesin testiin liittyvä tyypin I virhetodennäköisyys on 0,05.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ristin/kantapään painehaavoja, otettu Arkansasin yliopiston lääketieteellisten tieteiden (UAMS) laitoshoitoon.
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat.
- Potilaiden odotettu elossaoloaika on > 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä lämpökuvauksen saamista.
- Potilaiden ei odoteta selviävän hengissä 48 tuntia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
I vaiheen painehaava
Mukaan otetaan kymmenen potilasta, joilla on vaiheen I decubitus painehaava, jotka analysoidaan lämpökameralla.
|
Painehaavojen eri vaiheiden lämpökuvaus analysoidaan sen määrittämiseksi, voidaanko tunnistaa lämpöjakautuma, jota voidaan sitten soveltaa sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on riski saada painehaavoja aikaisemmassa vaiheessa sairaalahoitoaan.
|
|
Vaiheen II painehaava
Mukaan otetaan kymmenen potilasta, joilla on vaiheen II decubitus painehaava, jotka analysoidaan lämpökameralla.
|
Painehaavojen eri vaiheiden lämpökuvaus analysoidaan sen määrittämiseksi, voidaanko tunnistaa lämpöjakautuma, jota voidaan sitten soveltaa sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on riski saada painehaavoja aikaisemmassa vaiheessa sairaalahoitoaan.
|
|
Vaiheen III painehaava
Mukaan otetaan kymmenen potilasta, joilla on vaiheen III decubitus painehaava, jotka analysoidaan lämpökameralla.
|
Painehaavojen eri vaiheiden lämpökuvaus analysoidaan sen määrittämiseksi, voidaanko tunnistaa lämpöjakautuma, jota voidaan sitten soveltaa sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on riski saada painehaavoja aikaisemmassa vaiheessa sairaalahoitoaan.
|
|
IV vaiheen painehaava
Kymmenen potilasta, joilla on vaiheen IV decubitus painehaava, otetaan mukaan analysoitavaksi lämpökameralla.
|
Painehaavojen eri vaiheiden lämpökuvaus analysoidaan sen määrittämiseksi, voidaanko tunnistaa lämpöjakautuma, jota voidaan sitten soveltaa sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on riski saada painehaavoja aikaisemmassa vaiheessa sairaalahoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötilaero vaiheen I, vaiheen 2, vaiheen 3 ja vaiheen 4 decubitus painehaavan välillä mitattuna lämpökameralla.
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Jokainen koehenkilö saa yhden lämpötilamittauksen decubitus-painehaavan potilastilan aikana lämpökuvauskameralla.
|
Jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob T Carlson, MD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 206042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lämpökuvaus
-
Chinese PLA General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.ValmisKaihi | Meibomin rauhasten toimintahäiriö (MGD)Yhdysvallat
-
MedtronicNeuroValmis
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOJohnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisKuivat silmät | Meibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
TearScience, Inc.ValmisKuivat silmät | Meibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat, Kanada
-
Chattem, Inc.Lopetettu
-
University of North Carolina, GreensboroStatim Technologies, LLCValmisKryoterapian vaikutusYhdysvallat
-
TearScience, Inc.ValmisKuivan silmän oireyhtymä | BlefariittiYhdysvallat