Hőképalkotás az eltérő hőmérsékleti minták azonosítására a nyomási fekélyek különböző szakaszaiban

Ez a tanulmány egy egyközpontú, prospektív, I. fázisú vizsgálat lesz, amelyben hőkamerát használnak a különböző stádiumú decubitus fekélyek képalkotó adatainak megszerzésére. A tanulmány során összegyűjtött adatokat annak meghatározására fogják használni, hogy azonosíthatók-e a szakasz-specifikus hőeloszlási minták. Ezt az információt azután olyan jövőbeni vizsgálatok megtervezéséhez használják fel, amelyekben a betegeknél fennáll a nyomási fekélyek kialakulásának kockázata, és szűrik a fizikális vizsgálat során nem észlelhető nyomási fekélyek jelenlétét, hogy meg lehessen kezdeni a megelőző intézkedéseket és kezeléseket.

Összesen 40, nyomásos decubitus fekélyben szenvedő beteget vesznek fel ebbe a vizsgálatba. A nyomozók azt tervezik, hogy tíz beteget vonnak be a nyomási fekély minden egyes stádiumában (pl. I-IV. stádium), amely a vizsgálók számára olyan hőképi adatkészletet biztosít, amelyből a kutatók megállapítják, hogy azonosíthatók-e a nyomási fekély minden egyes szakaszára egyedi hőeloszlási mintázatok. A vizsgálat kezdetétől számított egy éven belül várhatóan 40 olyan beteget vonnak be, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak és a nyomási fekély stádiumbeosztásának eloszlásának.

A kutatók független kontroll és kísérleti alanyok folyamatos válaszváltozójának vizsgálatát tervezik, kísérleti alanyonként 1 kontrollal. Becslések szerint az egyes alanycsoportokon belül a válasz normálisan 25-ös szórással oszlik el. Ha a kísérleti és a kontroll átlagok valódi különbsége 35, akkor a vizsgálóknak 9 kísérleti alanyt és 9 kontroll egyént kell megvizsgálniuk ahhoz, hogy el tudják utasítani azt a nullhipotézist, miszerint a kísérleti és a kontrollcsoport populációs átlaga egyenlő a valószínűséggel (hatékonysággal). ) 0,8. Ennek a nullhipotézisnek a tesztjéhez kapcsolódó I. típusú hiba valószínűsége 0,05.