Termální zobrazování k identifikaci odlišných teplotních vzorců v různých fázích dekubitů

Tato studie bude jednocentrovou prospektivní studií I. fáze, ve které bude využití termovizní kamery využito k získání zobrazovacích dat o dekubitech různých stadií. Údaje shromážděné během této studie budou použity k určení, zda lze identifikovat vzorce distribuce tepla specifické pro fázi. Tyto informace se pak použijí k navrhování budoucích studií, ve kterých jsou pacienti s rizikem rozvoje dekubitů vyšetřováni na přítomnost dekubitů, které nelze při fyzikálním vyšetření zjistit, aby bylo možné zahájit preventivní opatření a léčbu.

Pro zařazení do této studie bude vybráno celkem 40 pacientů s dekubitálními vředy. Vyšetřovatelé plánují zařadit deset pacientů s každou fází dekubitů (tj. Stupeň I-IV), který poskytne vyšetřovatelům soubor dat tepelného zobrazování, ze kterých vyšetřovatelé určí, zda lze identifikovat vzorce tepelné distribuce jedinečné pro každou fázi dekubitů. Předpokládá se, že do jednoho roku od data zahájení této studie bude zařazeno 40 pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení a rozdělení stagingu dekubitů.

Výzkumníci plánují studii kontinuální proměnné odezvy od nezávislých kontrolních a experimentálních subjektů s 1 kontrolou (kontrolami) na experimentální subjekt. Odhaduje se, že odpověď v rámci každé skupiny subjektů bude normálně rozložena se standardní odchylkou 25. Pokud je skutečný rozdíl v experimentálním a kontrolním průměru 35, budou výzkumníci muset prostudovat 9 experimentálních subjektů a 9 kontrolních subjektů, aby byli schopni zamítnout nulovou hypotézu, že průměry populace experimentální a kontrolní skupiny jsou stejné s pravděpodobností (moc ) 0,8. Pravděpodobnost chyby typu I spojená s tímto testem této nulové hypotézy je 0,05.