Imagens Térmicas para Identificar Padrões de Temperatura Distintos em Vários Estágios de Úlceras de Pressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo prospectivo de Fase I de centro único no qual o uso de uma câmera de imagem térmica será usado para obter dados de imagem em úlceras de decúbito de vários estágios. Os dados coletados durante este estudo serão usados para determinar se os padrões de distribuição térmica específicos do estágio podem ser identificados. Essas informações serão usadas para projetar estudos futuros nos quais os pacientes com risco de desenvolver úlceras por pressão são rastreados quanto à presença de úlceras por pressão não detectáveis no exame físico, para que medidas preventivas e tratamentos possam ser instituídos.
Um total de 40 pacientes com úlceras de decúbito por pressão serão recrutados para inclusão neste estudo. Os investigadores planejam inscrever dez pacientes com cada estágio da úlcera por pressão (ou seja, Estágio I-IV), que fornecerá aos investigadores um conjunto de dados de imagens térmicas a partir dos quais os investigadores determinarão se os padrões de distribuição térmica exclusivos de cada estágio da úlcera por pressão podem ser identificados. Prevê-se que 40 pacientes que atendam aos critérios de inclusão e distribuição do estadiamento da úlcera por pressão serão inscritos dentro de um ano a partir da data de início deste estudo.
Os investigadores estão planejando um estudo de uma variável de resposta contínua de controle independente e sujeitos experimentais com 1 controle(s) por sujeito experimental. Estima-se que a resposta dentro de cada grupo de sujeitos será normalmente distribuída com desvio padrão 25. Se a verdadeira diferença nas médias experimental e de controle for 35, os investigadores precisarão estudar 9 sujeitos experimentais e 9 sujeitos controle para poder rejeitar a hipótese nula de que as médias populacionais dos grupos experimental e controle são iguais com probabilidade (poder ) 0,8. A probabilidade de erro Tipo I associada a este teste desta hipótese nula é de 0,05.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas For Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com úlceras de pressão sacral/calcanhar, internados nos serviços de internação da University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS).
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Os pacientes têm uma sobrevida esperada de > 48 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordam com a obtenção de imagens térmicas.
- Pacientes não esperados para sobreviver por 48 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Úlcera por Pressão Estágio I
Dez pacientes com úlcera por pressão em decúbito em estágio I serão incluídos para serem analisados com uma câmera termográfica.
|
As imagens térmicas dos vários estágios da úlcera por pressão serão analisadas para determinar se um padrão reconhecível de distribuição térmica pode ser identificado, o qual pode então ser aplicado para identificar pacientes em risco de desenvolver úlceras por pressão em um estágio anterior de seu curso hospitalar.
|
|
Úlcera por Pressão Estágio II
Dez pacientes com úlcera por pressão em decúbito em estágio II serão incluídos para serem analisados com uma câmera termográfica.
|
As imagens térmicas dos vários estágios da úlcera por pressão serão analisadas para determinar se um padrão reconhecível de distribuição térmica pode ser identificado, o qual pode então ser aplicado para identificar pacientes em risco de desenvolver úlceras por pressão em um estágio anterior de seu curso hospitalar.
|
|
Úlcera por Pressão Estágio III
Dez pacientes com úlcera por pressão em decúbito em estágio III serão incluídos para serem analisados com uma câmera termográfica.
|
As imagens térmicas dos vários estágios da úlcera por pressão serão analisadas para determinar se um padrão reconhecível de distribuição térmica pode ser identificado, o qual pode então ser aplicado para identificar pacientes em risco de desenvolver úlceras por pressão em um estágio anterior de seu curso hospitalar.
|
|
Úlcera por Pressão Estágio IV
Dez pacientes com úlcera por pressão em decúbito em estágio IV serão incluídos para serem analisados com uma câmera termográfica.
|
As imagens térmicas dos vários estágios da úlcera por pressão serão analisadas para determinar se um padrão reconhecível de distribuição térmica pode ser identificado, o qual pode então ser aplicado para identificar pacientes em risco de desenvolver úlceras por pressão em um estágio anterior de seu curso hospitalar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença de temperatura entre uma úlcera por pressão em decúbito em Estágio I, Estágio 2, Estágio 3 e Estágio 4 conforme medida usando a câmera de imagem térmica.
Prazo: Até um ano
|
Cada indivíduo receberá uma medição de temperatura durante o estado de internação da úlcera por pressão de decúbito usando a câmera de imagem térmica.
|
Até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob T Carlson, MD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 206042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Termografia
-
Queen Mary University of LondonRecrutamento
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRecrutamentoCâncer PulmonarHolanda
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRecrutamento
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRecrutamentoÚlcera do pé diabéticoEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeConcluído
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RecrutamentoTumores Sólidos AvançadosSuíça
-
Sohag UniversityAinda não está recrutandoAberração, frente de onda da córnea
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUniversity of Maryland, Baltimore; United States Department of Defense; Brigham... e outros colaboradoresRecrutamento
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineConcluídoSinais e sintomasEstados Unidos
-
NinePoint MedicalConcluídoSubmetidos a Esofagogastroduodenoscopia (EGD)Estados Unidos