热成像识别压疮不同阶段的不同温度模式
2019年4月29日 更新者：University of Arkansas
本研究将包括 40 名患有压疮并伴有褥疮压疮的患者。
将包括 10 名 I、II、III 和 IV 期褥疮压疮患者，以使用热像仪进行分析。
将分析压疮不同阶段的热成像，以确定是否可以识别可识别的热分布模式，然后可以将其应用于识别在住院早期阶段有发生压疮风险的患者。
研究概览
详细说明
该研究将是一项单中心前瞻性 I 期研究，其中将使用热像仪获取各阶段褥疮的成像数据。 本研究期间收集的数据将用于确定是否可以识别阶段特定的热分布模式。 然后，这些信息将用于设计未来的研究，在这些研究中，对有发生压力性溃疡风险的患者进行筛查，以确定是否存在体检时无法检测到的压力性溃疡，以便采取预防措施和治疗。
总共将招募 40 名压力褥疮患者纳入本研究。 研究人员计划在压疮的每个阶段（即压疮）招募 10 名患者。 I-IV 阶段），这将为研究人员提供一组热成像数据，研究人员将从中确定是否可以识别压疮每个阶段特有的热分布模式。 预计将在本研究开始日期后的一年内招募 40 名符合纳入标准和压疮分期分布的患者。
研究人员计划研究独立控制和实验对象的连续响应变量，每个实验对象有 1 个控制。 据估计，每个受试者组内的响应将服从标准差为 25 的正态分布。 如果实验组和控制组的真实差异为 35，研究人员将需要研究 9 名实验对象和 9 名控制对象才能拒绝原假设，即实验组和对照组的总体平均值与概率（功效）相等) 0.8。 与此原假设检验相关的 I 类错误概率为 0.05。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
骶骨/足跟压疮患者
描述
纳入标准：
- 接受阿肯色大学医学科学 (UAMS) 住院服务的骶骨/足跟压疮患者。
- 18 岁或以上的患者。
- 患者的预期生存时间 > 48 小时
排除标准：
- 患者不依从获得热成像。
- 预计患者无法存活 48 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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I 期压疮
将包括 10 名患有 I 期褥疮压疮的患者，以使用热像仪进行分析。
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将分析压疮不同阶段的热成像，以确定是否可以识别可识别的热分布模式，然后可以将其应用于识别在住院早期阶段有发生压疮风险的患者。
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II 期压疮
将包括 10 名 II 期褥疮压疮患者，以使用热像仪进行分析。
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将分析压疮不同阶段的热成像，以确定是否可以识别可识别的热分布模式，然后可以将其应用于识别在住院早期阶段有发生压疮风险的患者。
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III 期压疮
将包括 10 名患有 III 期褥疮压疮的患者，以使用热像仪进行分析。
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将分析压疮不同阶段的热成像，以确定是否可以识别可识别的热分布模式，然后可以将其应用于识别在住院早期阶段有发生压疮风险的患者。
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IV 期压疮
将包括 10 名患有 IV 期压疮的患者，以使用热像仪进行分析。
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将分析压疮不同阶段的热成像，以确定是否可以识别可识别的热分布模式，然后可以将其应用于识别在住院早期阶段有发生压疮风险的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用热像仪测量的 I 期、2 期、3 期和 4 期褥疮压疮之间的温差。
大体时间：长达一年
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在压疮住院期间，每位受试者将使用热像仪接受一次温度测量。
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长达一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacob T Carlson, MD、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月29日
研究完成 (预期的)
2019年4月29日
研究注册日期
首次提交
2017年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月26日
首次发布 (估计)
2017年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月29日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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