Termisk billeddannelse for at identificere forskellige temperaturmønstre i forskellige stadier af tryksår

Dette studie vil være et enkeltcenter prospektivt fase I-studie, hvor brugen af ​​et termisk kamera vil blive brugt til at indhente billeddata om decubitus-sår i forskellige stadier. Dataene indsamlet i løbet af denne undersøgelse vil blive brugt til at bestemme, om fasespecifikke termiske distributionsmønstre kan identificeres. Denne information vil derefter blive brugt til at designe fremtidige undersøgelser, hvor patienter er i risiko for udvikling af tryksår, screenes for tilstedeværelsen af ​​tryksår, der ikke kan påvises ved fysisk undersøgelse, således at forebyggende foranstaltninger og behandlinger kan iværksættes.

I alt 40 patienter med trykdecubitussår vil blive rekrutteret til inklusion i denne undersøgelse. Efterforskerne planlægger at indskrive ti patienter med hvert stadium af tryksår (dvs. Stage I-IV), som vil give efterforskerne et sæt termiske billeddata, ud fra hvilke efterforskerne vil afgøre, om termiske distributionsmønstre, der er unikke for hvert tryksårstadie, kan identificeres. Det forventes, at 40 patienter, der opfylder inklusionskriterierne og fordelingen af ​​tryksårstadieinddeling, vil blive indskrevet inden for et år efter startdatoen for denne undersøgelse.

Efterforskerne planlægger en undersøgelse af en kontinuerlig responsvariabel fra uafhængige kontrol- og forsøgspersoner med 1 kontrol(er) pr. forsøgsperson. Det vurderes, at responsen inden for hver faggruppe vil være normalfordelt med standardafvigelse 25. Hvis den sande forskel i forsøgs- og kontrolmiddel er 35, skal efterforskerne studere 9 forsøgspersoner og 9 kontrolpersoner for at kunne afvise nulhypotesen om, at populationsmiddelværdierne for forsøgs- og kontrolgrupperne er lig med sandsynlighed (potens) ) 0,8. Type I fejlsandsynligheden forbundet med denne test af denne nulhypotese er 0,05.