Imágenes térmicas para identificar patrones de temperatura distintos en varias etapas de úlceras por presión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un estudio de Fase I prospectivo de un solo centro en el que se utilizará el uso de una cámara termográfica para obtener datos de imágenes sobre úlceras por decúbito en varios estadios. Los datos recopilados durante este estudio se utilizarán para determinar si se pueden identificar patrones de distribución térmica específicos de la etapa. Esta información se usará luego para diseñar estudios futuros en los que los pacientes con riesgo de desarrollar úlceras por presión sean examinados para detectar la presencia de úlceras por presión no detectables en el examen físico para que se puedan instituir medidas preventivas y tratamientos.
Se reclutarán un total de 40 pacientes con úlceras por decúbito por presión para su inclusión en este estudio. Los investigadores planean inscribir a diez pacientes con cada etapa de úlcera por presión (es decir, Etapa I-IV), que proporcionará a los investigadores un conjunto de datos de imágenes térmicas a partir de los cuales los investigadores determinarán si se pueden identificar patrones de distribución térmica únicos para cada etapa de la úlcera por presión. Se prevé que 40 pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y la distribución de la clasificación por etapas de las úlceras por presión se inscribirán en el plazo de un año a partir de la fecha de inicio de este estudio.
Los investigadores están planeando un estudio de una variable de respuesta continua de controles independientes y sujetos experimentales con 1 control(es) por sujeto experimental. Se estima que la respuesta dentro de cada grupo de sujetos se distribuirá normalmente con una desviación estándar de 25. Si la verdadera diferencia entre las medias experimental y de control es 35, los investigadores necesitarán estudiar 9 sujetos experimentales y 9 sujetos de control para poder rechazar la hipótesis nula de que las medias poblacionales de los grupos experimental y de control son iguales en probabilidad (poder). ) 0.8. La probabilidad de error Tipo I asociada con esta prueba de esta hipótesis nula es 0.05.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con úlceras por presión en el sacro/talón, admitidos en los servicios de hospitalización de la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas (UAMS).
- Pacientes de 18 años o más.
- Los pacientes tienen una supervivencia esperada de > 48 horas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen con la obtención de imágenes térmicas.
- No se espera que los pacientes sobrevivan 48 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Úlcera por presión en estadio I
Se incluirán diez pacientes con úlcera por presión en decúbito estadio I para ser analizados con una cámara termográfica.
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Se analizarán las imágenes térmicas de las diversas etapas de la úlcera por presión para determinar si se puede identificar un patrón reconocible de distribución térmica que luego se pueda aplicar para identificar a los pacientes con riesgo de desarrollar úlceras por presión en una etapa más temprana de su curso hospitalario.
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Úlcera por presión en estadio II
Se incluirán diez pacientes con una úlcera por presión en decúbito en estadio II para ser analizados con una cámara termográfica.
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Se analizarán las imágenes térmicas de las diversas etapas de la úlcera por presión para determinar si se puede identificar un patrón reconocible de distribución térmica que luego se pueda aplicar para identificar a los pacientes con riesgo de desarrollar úlceras por presión en una etapa más temprana de su curso hospitalario.
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Úlcera por presión en estadio III
Se incluirán diez pacientes con úlcera por presión en decúbito estadio III para ser analizados con una cámara termográfica.
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Se analizarán las imágenes térmicas de las diversas etapas de la úlcera por presión para determinar si se puede identificar un patrón reconocible de distribución térmica que luego se pueda aplicar para identificar a los pacientes con riesgo de desarrollar úlceras por presión en una etapa más temprana de su curso hospitalario.
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Úlcera por presión en estadio IV
Se incluirán diez pacientes con una úlcera por presión en decúbito en estadio IV para ser analizados con una cámara termográfica.
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Se analizarán las imágenes térmicas de las diversas etapas de la úlcera por presión para determinar si se puede identificar un patrón reconocible de distribución térmica que luego se pueda aplicar para identificar a los pacientes con riesgo de desarrollar úlceras por presión en una etapa más temprana de su curso hospitalario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de temperatura entre una úlcera por presión en decúbito en estadio I, estadio 2, estadio 3 y estadio 4, medida con la cámara termográfica.
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Cada sujeto recibirá una medición de temperatura durante el estado de hospitalización de la úlcera por presión en decúbito utilizando la cámara termográfica.
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Hasta un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob T Carlson, MD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 206042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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