Värmeavbildning för att identifiera distinkta temperaturmönster i olika stadier av trycksår

Denna studie kommer att vara en encenter prospektiv fas I-studie där användningen av en värmekamera kommer att användas för att erhålla bilddata om decubitussår i olika stadier. Data som samlas in under denna studie kommer att användas för att avgöra om stegspecifika termiska distributionsmönster kan identifieras. Denna information kommer sedan att användas för att utforma framtida studier där patienter riskerar att utveckla trycksår ​​screenas för förekomst av trycksår ​​som inte går att upptäcka vid fysisk undersökning så att förebyggande åtgärder och behandlingar kan sättas in.

Totalt 40 patienter med tryckdecubitussår kommer att rekryteras för inkludering i denna studie. Utredarna planerar att registrera tio patienter med varje stadium av trycksår ​​(dvs. Steg I-IV), som kommer att förse utredarna med en uppsättning värmeavbildningsdata från vilka utredarna kommer att avgöra om termiska distributionsmönster som är unika för varje steg av trycksår ​​kan identifieras. Det förväntas att 40 patienter som uppfyller inklusionskriterierna och fördelningen av trycksårsstadium kommer att registreras inom ett år från startdatumet för denna studie.

Utredarna planerar en studie av en kontinuerlig responsvariabel från oberoende kontroll- och försökspersoner med 1 kontroll(er) per försöksperson. Det beräknas att responsen inom varje ämnesgrupp kommer att vara normalfördelad med standardavvikelse 25. Om den sanna skillnaden mellan försöks- och kontrollmedel är 35, kommer utredarna att behöva studera 9 försökspersoner och 9 kontrollpersoner för att kunna förkasta nollhypotesen att populationsmedelvärdena för experiment- och kontrollgrupperna är lika med sannolikhet (potens). ) 0,8. Sannolikheten för typ I-fel associerad med detta test av denna nollhypotes är 0,05.