褥瘡のさまざまな段階における明確な温度パターンを識別する熱画像
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単一施設の前向きフェーズ I 研究であり、熱画像カメラを使用して、さまざまな段階の褥瘡の画像データを取得します。 この調査中に収集されたデータは、ステージ固有の熱分布パターンを特定できるかどうかを判断するために使用されます。 この情報は、褥瘡の発症リスクがある患者をスクリーニングし、身体検査では検出できない褥瘡の存在をスクリーニングして、予防措置と治療を開始できるようにする将来の研究を設計するために使用されます。
合計40人の褥瘡患者がこの研究に参加するために募集されます。 研究者は、褥瘡の各段階（すなわち、 ステージ I ～ IV) では、一連の熱画像データが研究者に提供され、そこから研究者は褥瘡の各段階に固有の熱分布パターンを特定できるかどうかを判断します。 この研究の開始日から 1 年以内に、選択基準と褥瘡病期分類の分布を満たす 40 人の患者が登録されると予想されます。
研究者は、実験対象ごとに 1 つのコントロールを使用して、独立したコントロールと実験対象からの連続応答変数の研究を計画しています。 各被験者グループ内の応答は、標準偏差 25 で正規分布すると推定されます。 実験平均と対照平均の真の差が 35 の場合、研究者は、実験群と対照群の母平均が確率 (検出力) 0.8。 この帰無仮説の検定に関連するタイプ I 過誤確率は 0.05 です。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アーカンソー医科大学（UAMS）の入院サービスに入院した、仙骨/かかとの褥瘡のある患者。
- 18歳以上の患者。
- -患者の予想生存期間は48時間以上です
除外基準:
- -熱画像の取得に準拠していない患者。
- 患者は 48 時間生存することが期待されていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ステージIの褥瘡
ステージ I 褥瘡の褥瘡患者 10 例が含まれ、熱画像カメラで分析されます。
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褥瘡のさまざまな段階の熱画像を分析して、熱分布の認識可能なパターンを特定できるかどうかを判断します。これを適用して、入院経過の初期段階で褥瘡を発症するリスクのある患者を特定できます。
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ステージ II 褥瘡
ステージ II 褥瘡の褥瘡を持つ 10 人の患者が含まれ、熱画像カメラで分析されます。
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褥瘡のさまざまな段階の熱画像を分析して、熱分布の認識可能なパターンを特定できるかどうかを判断します。これを適用して、入院経過の初期段階で褥瘡を発症するリスクのある患者を特定できます。
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III期褥瘡
ステージ III の褥瘡の褥瘡を有する 10 人の患者が含まれ、熱画像カメラで分析されます。
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褥瘡のさまざまな段階の熱画像を分析して、熱分布の認識可能なパターンを特定できるかどうかを判断します。これを適用して、入院経過の初期段階で褥瘡を発症するリスクのある患者を特定できます。
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ステージ IV 褥瘡
ステージ IV 褥瘡の褥瘡患者 10 例が含まれ、熱画像カメラで分析されます。
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褥瘡のさまざまな段階の熱画像を分析して、熱分布の認識可能なパターンを特定できるかどうかを判断します。これを適用して、入院経過の初期段階で褥瘡を発症するリスクのある患者を特定できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱画像カメラを使用して測定した、ステージ I、ステージ 2、ステージ 3、およびステージ 4 の褥瘡の温度差。
時間枠：1年まで
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各被験者は、熱画像カメラを使用して、褥瘡の入院中に1回の温度測定を受けます。
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1年まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jacob T Carlson, MD、University of Arkansas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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