청소년의 뇌진탕 후 지속 증상 치료를 위한 협업 치료 모델
구체적인 목표
스포츠 관련 뇌진탕 후 뇌진탕 후 증상은 일반적으로 일시적이며 뇌진탕 손상 후 2주 이내에 자연적으로 해결되지만, 뇌진탕을 지속하는 청소년의 14% 이상이 정상적인 질병 경과를 훨씬 넘어서 지속될 수 있는 심각한 이환율을 경험합니다. 증상은 일반적으로 우울증 및 불안을 포함하는 정동 증상과 함께 발생하며, 이러한 증상이 있을 경우 뇌진탕 후 1차 증상으로부터의 회복을 지연시킬 수 있습니다. 함께 지속적인 신체적, 정신적 증상은 장기적인 기능 장애를 부여하고 영향을 받는 청소년, 가족 및 학교에 상당한 부담을 줍니다. 현재 청소년과 청소년의 지속적인 뇌진탕 후 증상 치료에 대한 정보를 제공하는 증거 기반 지침은 없습니다.
지속적인 뇌진탕 후 증상이 있는 청소년을 위한 증거 기반 치료 접근 방식의 부족에 대응하여 연구자들은 뇌진탕 후 증상과 함께 발생하는 우울증 및 불안을 동시에 목표로 하는 새로운 공동 치료 치료 모델을 개발했습니다. 운동 선수와 그 가족은 인지 행동 심리 치료 외에도 급성 치료, 전문의 및 1차 의료 서비스 제공 부문에 걸쳐 부상 후 치료를 연결하는 환자 내비게이터 치료 관리 서비스를 받습니다. 초기 치료 노력 후에도 증상이 남아 있는 환자는 정신약리학적 상담을 포함할 수 있는 강화된 치료를 받습니다. 조사관은 지역 어린이 병원에서 모집된 지속적인 뇌진탕 후 증상이 있는 49명의 청소년에 대한 파일럿 무작위 통제 시험을 통해 개입 모델의 타당성을 입증했습니다. 개입 조건에 할당된 참가자는 시험의 일반적인 치료 부문에 있는 청소년과 비교하여 건강 관련 삶의 질뿐만 아니라 뇌진탕 후 및 우울 증상에서 유의미하고 임상적으로 의미 있는 감소를 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 현재 증거 기반 옵션이 없는 환자 인구의 요구에 맞춘 혁신적인 협력 치료 접근 방식의 영향을 추가로 개발, 구현 및 테스트하기 위해 파일럿 시험을 확장할 것입니다. 조사관은 급성, 전문 및 1차 진료 의료 환경과 전화를 통해 쉽게 구현되도록 설계된 광범위한 개입 전략을 제안합니다. 조사관은 스포츠 관련 부상 후 최소 1개월 동안 뇌진탕 후 증상이 3개 이상인 11-18세의 청소년 200명을 대상으로 무작위 비교 유효성 시험을 실시할 것입니다. 운동 선수는 공동 치료(개입) 또는 평소와 같은 스포츠 부상 치료(대조군) 조건으로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 다음과 같은 목적으로 설계되었습니다.
목표 1. 스포츠 관련 뇌진탕 후 뇌진탕 후 증상이 지속되는 청소년의 뇌진탕 후 및 동시 발생 심리적 증상을 줄이는 단계적 협력 치료 개입 모델의 효과를 확인하기 위해 H1: 협력 치료 개입을 받는 청소년은 임상적으로 및 통계적으로 유의미한 12개월 연구 기간 동안 일반적인 관리 통제 그룹 운동 선수와 비교하여 뇌진탕 후 증상, 우울 및 불안 증상의 감소 목표 2. 청소년의 기능 및 건강 관련 삶의 질을 개선하는 중재의 효과를 조사합니다. 스포츠 관련 뇌진탕 후 증상이 지속됨 H2: 협력 치료 중재를 받는 청소년은 기능 및 건강 관련 삶의 질에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보일 것임 탐색적 목표 3. 그룹 간 학교 성과의 차이 탐색 H3: 협력 치료를 받는 청소년 치료 개입은 개별적으로 받게 됩니다. 평소와 같이 치료를 받는 청소년과 비교하여 학교 성적을 향상시킬 시각화된 치료 및 지역사회 자원 연결 인구의. H4: 연구 모집단에서 3개의 뚜렷한 하위 그룹이 나타날 것으로 예상됩니다: 증상에서 회복된 청소년, 만성 심리사회적 문제가 있는 청소년, 시간이 지남에 따라 증상이 증세 및 약화되는 청소년. 증상에서 회복된 청소년의 더 많은 비율이 대조군에 비해 치료군에 나타날 것입니다.
영향: 뇌진탕 후 신체적 및 심리적 증상의 별자리를 광범위하게 대상으로 하고 1차 진료, 소아 하위 전문의 및 행동 건강 제공자 간의 치료를 통합함으로써 협력 치료 건강 서비스 개입은 지속적인 뇌진탕 후 증상으로부터의 회복 속도를 가속화할 수 있습니다. 건강한 발달에 결정적인 시기인 청소년기 동안 장애의 정도와 지속 기간을 약화시킵니다. 확대된 임상 시험을 통한 이 치료법의 검증은 이 협력 치료 치료 모델의 광범위한 보급을 위한 기반이 될 것입니다. 여러 분야의 스포츠 뇌진탕 연구 팀은 연구 결과가 스포츠 관련 뇌진탕의 여파로 지속적인 증상과 기능 장애로 고통받는 청소년 운동 선수를 위한 효과적인 정책으로 신속하게 변환되도록 국내 및 국제적으로 동시에 작업할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Childrens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어권 남녀 스포츠 부상 청소년
- 11-18세
- 의료 서비스 제공자는 뇌진탕 진단을 받았으며 부상 후 최소 1개월에서 9개월 미만 동안 지속되거나 악화된 HBI 증상이 3개 이상 있는 경우 조사에 포함됩니다.
제외 기준:
- 즉각적인 개입이 필요한 청소년(예: 급성 자살 관념)은 제외됩니다.
- 자녀가 정신분열증이나 정신병 진단을 받은 적이 있다고 부모가 보고한 청소년은 연구에서 제외됩니다.
- 부모가 자녀의 의사소통 능력에 대한 우려를 보고하는 청소년은 연구에서 제외될 수 있습니다(PI와의 상담 대기 중).
참여를 방해하는 척수 또는 기타 심각한 부상을 입은 청소년은 연구에서 제외됩니다.
- 동의할 수 없는 성인은 이 연구에 포함되지 않습니다.
- 영어를 읽고 말하지 못하는 청소년과 부모는 포함되지 않습니다.
- 주의 병동은 이 연구에 포함되지 않습니다.
- 임산부는 이 연구에 포함되지 않습니다.
- 수감자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 피험자는 무작위 배정 후 6개월 동안 MSW 교육을 받은 케어 매니저로부터 치료를 받게 됩니다.
개입 팀 구성원은 일차 진료 제공자와 협력하여 외래 환자 후속 조치 및 지역 사회 재활을 통해 신체 및 정신 건강 관리를 종단적으로 연결합니다.
개입 대상자와 그 가족 및 협력 팀원은 개인에게 맞는 치료 계획을 개발하기 위해 정보를 공유하고 신중한 치료 결정을 서로 공유합니다.
재발성 증상이 있는 개입 피험자는 단계적이고 강도가 높은 치료를 받을 수 있습니다.
강화된 치료에는 뇌진탕 후 및 관련 증상 동반이환을 목표로 하는 CBT 부스터 세션과 정신약물학적 평가 및 치료가 포함됩니다.
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개입 피험자는 무작위 배정 후 6개월 동안 MSW 교육을 받은 케어 매니저로부터 치료를 받게 됩니다.
개입 팀 구성원은 일차 진료 제공자와 협력하여 외래 환자 후속 조치 및 지역 사회 재활을 통해 신체 및 정신 건강 관리를 종단적으로 연결합니다.
개입 대상자와 그 가족 및 협력 팀원은 개인에게 맞는 치료 계획을 개발하기 위해 정보를 공유하고 신중한 치료 결정을 서로 공유합니다.
재발성 증상이 있는 개입 피험자는 단계적이고 강도가 높은 치료를 받을 수 있습니다.
강화된 치료에는 뇌진탕 후 및 관련 증상 동반이환을 목표로 하는 CBT 부스터 세션과 정신약물학적 평가 및 치료가 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 청소년 피험자는 윤리적으로 허용되는 표준인 의료 서비스 제공자로부터 평소와 같이 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBI로 측정한 뇌진탕 후 증상
기간: 등록 후 12개월 동안.
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중심 가설은 두 그룹이 시간이 지남에 따라 HBI 점수의 패턴이 다를 것이며 개입 그룹이 유의미한 것으로 나타날 것이라는 것입니다.
대조군에 비해 감소.
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등록 후 12개월 동안.
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PedsQL로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 등록 후 12개월 동안
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가설은 두 그룹이 시간이 지남에 따라 PEDSQL 점수의 패턴이 다를 것이며 개입 그룹이 대조군과 비교할 때 상당한 감소를 보일 것이라는 것입니다.
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등록 후 12개월 동안
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PHQ-9로 측정한 우울 증상
기간: 등록 후 12개월 동안.
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가설은 두 그룹이 시간이 지남에 따라 PHQ-9 점수의 패턴이 다를 것이며 개입 그룹이 유의미한 것으로 나타날 것이라는 것입니다.
대조군에 비해 감소.
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등록 후 12개월 동안.
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GAD-7로 측정한 불안 증상
기간: 등록 후 12개월 동안
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가설은 두 그룹이 시간이 지남에 따라 GAD-7 점수의 패턴이 다를 것이며 개입 그룹이 대조군과 비교할 때 상당한 감소를 보일 것이라는 것입니다.
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등록 후 12개월 동안
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RCADS로 측정한 불안 증상
기간: 등록 후 12개월 동안
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가설은 두 그룹이 시간이 지남에 따라 서로 다른 패턴의 RCADS 점수를 갖게 되며 개입 그룹이 대조군과 비교할 때 상당한 감소를 보인다는 것입니다.
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등록 후 12개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GPA로 측정한 학교 성적
기간: 등록 후 12개월 동안
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등록 후 12개월 동안
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CLASS에서 측정한 대로 학교에서의 완전한 활동으로 돌아가기
기간: 등록 후 12개월 동안
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두 번째 가설은 두 그룹이 시간이 지남에 따라 CLASS에서 서로 다른 패턴을 가질 것이며 개입 그룹은 대조군과 비교할 때 상당한 감소를 보일 것이라는 것입니다.
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등록 후 12개월 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색 결과 측정
기간: 등록 후 12개월 동안
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탐색적 결과 측정: 증상에서 회복한 청소년, 만성 심리사회적 문제가 있는 청소년, 증상이 호전되고 약화되는 청소년을 대표하는 연구 모집단의 개별 하위 그룹에서 치료 그룹과 멤버십 간의 상호 작용을 조사하여 1차 및 2차 결과에서 치료 효과의 이질성 후속.
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등록 후 12개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederick P Rivara, MD, Seattle Children's Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Payne KM, Prentice ET, Marcynyszyn LA, McCarty CA. Goals for Persistent Postconcussive Symptom Treatment From Adolescent and Parent Perspectives. JAMA Pediatr. 2020 Dec 1;174(12):1210-1211. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.0898.
- Marcynyszyn LA, McCarty CA, Rivara FP, Johnson AM, Wang J, Zatzick DF. Parent Traumatic Events and Adolescent Internalizing Symptoms: The Mediating Role of Parental Depression Among Youth with Persistent Post-concussive Symptoms. J Pediatr Psychol. 2021 Jun 3;46(5):547-556. doi: 10.1093/jpepsy/jsaa128.
- McCarty CA, Zatzick D, Hoopes T, Payne K, Parrish R, Rivara FP. Collaborative care model for treatment of persistent symptoms after concussion among youth (CARE4PCS-II): Study protocol for a randomized, controlled trial. Trials. 2019 Sep 18;20(1):567. doi: 10.1186/s13063-019-3662-3.
- Johnson AM, McCarty CA, Marcynyszyn LA, Zatzick DF, Chrisman SP, Rivara FP. Child- compared with parent-report ratings on psychosocial measures following a mild traumatic brain injury among youth with persistent post-concussion symptoms. Brain Inj. 2021 Apr 16;35(5):574-586. doi: 10.1080/02699052.2021.1889663. Epub 2021 Mar 18.
- McCarty CA, Zatzick DF, Marcynyszyn LA, Wang J, Hilt R, Jinguji T, Quitiquit C, Chrisman SPD, Rivara FP. Effect of Collaborative Care on Persistent Postconcussive Symptoms in Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210207. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0207.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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