- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07236892
마비 후 복잡한 움직임 회복을 위한 연구: 건강한 참가자를 통한 알고리즘 개발
마비 후 복잡한 운동과 보행 복원을 위한 협력형 코파일럿: 건강한 참가자를 대상으로 한 알고리즘 개발
참가자들은 비침습적 활동 기록을 통한 실험을 수행할 것입니다. 본 연구는 운동 의도를 반영하는 여러 비침습적 신호원으로부터 기록을 진행하며, 여기에는 뇌파(EEG), 근전도(EMG), 기능적 근적외선 분광법(fNIRS), 관성 측정 장치(IMU), 안구 운동, 동공 크기 및 음성이 포함될 수 있습니다. 참가자는 이러한 센서들을 모두 또는 일부 착용하고 움직임이나 음성을 실제로 수행하거나, 상상하거나, 시도하도록 요청받을 것입니다. 기록된 센서 신호는 최종 작동 장치(컴퓨터, 로봇 팔, 휠체어 또는 기타 보조 장치일 수 있음)를 안내하는 데 도움을 주기 위해 해독될 것입니다.
이 실험들은 최소한의 위험만을 수반하며, 참가자는 어떠한 이유로든 언제든지 참여를 철회할 수 있습니다. 참가자는 원하는 경우 추가 실험을 위해 돌아와 추가 비교를 수행할 수 있습니다. 만약 참가자가 비교 실험 도중 철회할 경우, 해당 비교를 위한 데이터 수집을 완료하기 위해 다른 참가자를 모집할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Restoring Movement Study Coordinator
- 이메일: restoringmovementstudy@gmail.com
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA Neural Engineering and Computation Lab
-
연락하다:
- Restoring Movement Study Coordinator
- 전화번호: 310-983-3068
- 이메일: restoringmovementstudy@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어에 유창함
제외 기준:
- 기능적 마비를 초래하는 신경학적 손상 또는 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 참가자
참가자는 비침습적 활동 기록(EEG, EMG, IMU, fNIRS, 시선 추적 또는 동공측정법 포함 가능)이 수행되는 동안 과제 하위 집합을 수행하게 됩니다.
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행동: 참가자는 비침습적 활동 기록을 진행하면서 실험 과제를 수행하게 됩니다. 여기에는 EEG, EMG, IMU, fNIRS, 시선 추적 또는 동공 측정 등이 포함될 수 있습니다.
참가자는 컴퓨터, 로봇 팔, 휠체어 또는 외골격 장치에서 작업이 수행되는 동안 동작을 상상하거나, 시도하거나, 수행하도록 요청받을 수 있습니다.
참가자는 또한 각 엔드 이펙터를 제어하기 위해 자율적으로 동작을 수행할 수 있습니다.
참가자는 커서를 조작하여 하나 또는 여러 개의 목표를 획득하도록 요청받을 수 있습니다.
참가자는 다양한 물체를 집고 놓거나, 관절형 물체와 상호작용하거나, 로봇 매니퓰레이터를 사용하여 다른 운동 작업을 수행하도록 요청받을 수 있습니다.
참가자는 휠체어를 주행하도록 요청받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정규화된 성능
기간: 보통 1회 방문(1일차)이며, 일반적으로 한 달 이내에 추가 연구 방문이 있을 수 있습니다.
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비침습적 보조 인터페이스가 작업에서 보여주는 정규화된 성능.
뇌전도, 근전도, 기능적 근적외선 분광법, 관성 측정 장치, 안구 운동, 동공 크기, 음성 등을 포함할 수 있는 비침습적 신호가 최종 작동기의 움직임을 제어하는 알고리즘에 입력됩니다.
컴퓨터 커서, 로봇 조작기, 휠체어 또는 기타 보조 장치일 수 있는 최종 작동기는 운동 작업을 수행하는 데 사용됩니다.
정규화된 성능은 운동 작업에서 최종 작동기의 성능에서 도출되며, 비침습적 보조 인터페이스의 전체 성능을 반영합니다.
최소값은 0입니다.
최대값은 없지만, 값은 일반적으로 1보다 작습니다.
높을수록 좋습니다.
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보통 1회 방문(1일차)이며, 일반적으로 한 달 이내에 추가 연구 방문이 있을 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Kao, PhD, UCLA Neural Engineering and Computation Lab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-1072
- 1DP1HD121548-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
- 식별자 데이터와 함께 비침습적 활동(예: EEG, EMG, fNIRS, IMU, 시선 추적) 및 해당 행동(예: 커서 운동학, 로봇 팔 관절 각도, 휠체어 운동학)이 참가자에 대해 생성됩니다. 종은 인간이며, 형식은 .bin (바이너리 파일), 실험당 양은 약 6GB입니다.
- 비침습적 활동과 해당 행동은 실험 중 수집된 비식별화 데이터에 해당하며 보존 및 공유됩니다.
- 데이터 해석을 용이하게 하기 위한 문서가 제공됩니다.
- 전문 도구, 소프트웨어 또는 코드가 필요하지 않습니다. 데이터는 자유롭게 사용 가능한 Python에 저장되며, 문서에 따라 로드할 수 있습니다.
- 합의된 표준은 존재하지 않습니다. 이는 특정 실험 작업을 위한 맞춤형 데이터 세트가 될 것입니다. 모든 데이터는 공유 전에 비식별화됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
과학적 데이터와 메타데이터는 NICHD 데이터 및 표본 허브(DASH)에 보관됩니다. DASH는 데이터 파일에 디지털 객체 식별자(doi)를 자동으로 할당합니다.
DASH는 NIH가 통제하는 접근 데이터 저장소입니다. NICHD DASH 데이터 접근 위원회는 신원이 확인된 요청자들의 DASH 데이터 및 생체 표본 접근 요청을 모두 검토하여 제안된 사용이 과학적, 윤리적으로 적절하며 연구 데이터를 제출한 기관들이 확인한 제약 조건이나 연구 데이터 사용 제한과 충돌하지 않는지 판단합니다. 수혜 기관과 수혜자는 이용 약관에 서명하고 동의해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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