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심부전 환자의 기억력 향상을 위한 인지 개입 (Memoir-HF)

2023년 2월 15일 업데이트: Susan Pressler, Indiana University
심부전 환자의 기억력 향상을 위한 인지 개입

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

276명의 심부전 환자를 대상으로 한 3군 무작위 통제 시험.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

276

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Methodist Hospital-Krannert Institute of Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 영어 이해
  • 전화 사용 가능
  • 정상적인 대화를 듣습니다.
  • 보청기를 착용한 환자의 경우 헤드셋을 착용하고 들을 수 있음
  • 만성 심부전 진단, C기, NYHA I, II 또는 III
  • 가이드라인에 따른 진료를 받고 있습니다.
  • 지난 2년 이내에 심초음파 또는 기타 방법으로 확인된 심부전
  • 안경이나 렌즈가 있든 없든 컴퓨터 화면을 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 심부전 진단 전에 존재하는 약물 또는 알코올 남용 또는 주요 정신과 진단의 병력
  • 알츠하이머 또는 기타 치매 진단 또는 중추 신경계 퇴행성 장애
  • 말기 암
  • 베이스라인 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수가 19 미만인 환자

보충 적격성: 상위 시험에서 무작위 배정된 첫 144명의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전산화된 인지 훈련 Brain HQ
Brain HQ를 이용한 전산화 인지 훈련 중재 시작 및 8주간 주 5일/일 1시간 지속
행동: Brain HQ를 통한 전산화된 인지 훈련
Computerized Cognitive Training Brain HQ 활동 시작 및 8주간 주 5일/일 1시간 지속
활성 비교기: 컴퓨터 크로스워드 퍼즐
일반 인지 자극 퍼즐 중재 시작 및 8주 동안 주 5일, 하루 1시간 지속
행동: 컴퓨터 크로스워드 퍼즐
8주 동안 하루 1시간, 주 5일 컴퓨터 크로스워드 퍼즐 활동 시작 및 지속
간섭 없음: 평상시 관리
전산화된 인지 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hopkins Verbal Learning Test로 측정한 지연된 회상 기억의 변화
기간: 생후 8개월
Hopkins Verbal Learning Test로 측정한 지연된 회상 기억의 변화
생후 8개월
혈청 뇌유래신경영양인자(BDNF) 수준의 변화
기간: 생후 8개월
공동 1차 결과
생후 8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CogState One Back Accuracy Task로 측정한 작업 기억의 변화
기간: 생후 8개월
CogState One Back Accuracy Task로 측정한 작업 기억의 변화
생후 8개월
일상문제검사로 측정한 일상생활 도구적 활동의 변화
기간: 생후 8개월
일상문제검사로 측정한 일상생활 도구적 활동의 변화
생후 8개월
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire에서 측정한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 생후 8개월
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire에서 측정한 건강 관련 삶의 질 변화
생후 8개월
의료 서비스 비용을 사용하여 증분 비용 효율성 비율(ICER)을 계산하여 측정한 Brain HQ 훈련 개입의 비용 효율성
기간: 생후 8개월
의료 서비스 비용을 사용하여 증분 비용 효율성 비율(ICER)을 계산하여 측정한 Brain HQ 훈련 개입의 비용 효율성
생후 8개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 환자의 기억력 향상을 위한 인지 개입 - 보충 자료
기간: 36개월 동안
36개월 동안 건망증 경미한 인지 장애, 알츠하이머병 및 관련 치매, 기억력 감퇴 위험
36개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Susan J Pressler, PhD, RN, Indiana University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 6일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01NR016116-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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