Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja poznawcza w celu poprawy pamięci u pacjentów z niewydolnością serca (Memoir-HF)

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Susan Pressler, Indiana University
Interwencja poznawcza w celu poprawy pamięci u pacjentów z niewydolnością serca

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzyramienne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 276 pacjentów z niewydolnością serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Methodist Hospital-Krannert Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 21 lat
  • Rozumie język angielski
  • Ma dostęp do telefonu
  • Słyszy normalną rozmowę
  • Dla pacjentów z aparatami słuchowymi, którzy mogą nosić i słyszeć przez słuchawki
  • Rozpoznanie przewlekłej niewydolności serca, stopień C, NYHA I, II lub III
  • Otrzymywanie terapii medycznej opartej na wytycznych
  • Niewydolność serca potwierdzona badaniem echokardiograficznym lub inną metodą w ciągu ostatnich 2 lat
  • Potrafi czytać z ekranu komputera w okularach lub soczewkach lub bez nich

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu lub poważna diagnoza psychiatryczna występująca przed rozpoznaniem niewydolności serca
  • Choroba Alzheimera lub inna diagnoza demencji lub choroba zwyrodnieniowa ośrodkowego układu nerwowego
  • Rak terminalny
  • Pacjenci z wyjściową punktacją w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poniżej 19

Kwalifikowalność do Suplementu: Pierwszych 144 pacjentów zrandomizowanych w badaniu macierzystym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skomputeryzowany trening poznawczy Mózg HQ
Skomputeryzowana interwencja treningu poznawczego z wykorzystaniem Brain HQ zainicjowana i kontynuowana 1 godzina dziennie, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni
Behawioralne: Skomputeryzowany trening poznawczy z Brain HQ
Skomputeryzowany trening poznawczy Rozpoczęto i kontynuowano zajęcia Brain HQ przez 1 godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Skomputeryzowane krzyżówki
Rozpoczęto interwencję zagadek ogólnej stymulacji poznawczej i kontynuowano ją przez 1 godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni
Behawioralne: Skomputeryzowane krzyżówki
Skomputeryzowane krzyżówki rozpoczęto i kontynuowano przez 1 godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni
Brak interwencji: Zwykła opieka
Brak skomputeryzowanej interwencji poznawczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana opóźnionej pamięci przypominającej mierzona testem uczenia się werbalnego Hopkinsa
Ramy czasowe: W wieku 8 miesięcy
Zmiana opóźnionej pamięci przypominającej mierzona testem uczenia się werbalnego Hopkinsa
W wieku 8 miesięcy
Zmiana poziomu neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
Ramy czasowe: W wieku 8 miesięcy
Główny wynik
W wieku 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pamięci roboczej mierzona przez CogState One Back Accuracy Task
Ramy czasowe: W wieku 8 miesięcy
Zmiana w pamięci roboczej mierzona przez CogState One Back Accuracy Task
W wieku 8 miesięcy
Zmiana instrumentalnych czynności życia codziennego mierzona Testem codziennych problemów
Ramy czasowe: W wieku 8 miesięcy
Zmiana instrumentalnych czynności życia codziennego mierzona Testem codziennych problemów
W wieku 8 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona za pomocą kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure
Ramy czasowe: W wieku 8 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona za pomocą kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure
W wieku 8 miesięcy
Efektywność kosztowa interwencji szkoleniowej Brain HQ mierzona poprzez obliczenie przyrostowych wskaźników efektywności kosztowej (ICER) z wykorzystaniem kosztów usług medycznych
Ramy czasowe: W wieku 8 miesięcy
Efektywność kosztowa interwencji szkoleniowej Brain HQ mierzona poprzez obliczenie przyrostowych wskaźników efektywności kosztowej (ICER) z wykorzystaniem kosztów usług medycznych
W wieku 8 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja poznawcza mająca na celu poprawę pamięci u pacjentów z niewydolnością serca – suplement
Ramy czasowe: Przez 36 miesięcy
Ryzyko amnestycznego łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych, choroby Alzheimera i pokrewnych demencji oraz pogorszenia pamięci w ciągu 36 miesięcy
Przez 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan J Pressler, PhD, RN, Indiana University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01NR016116-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca II klasy NYHA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj