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Intervenção cognitiva para melhorar a memória em pacientes com insuficiência cardíaca (Memoir-HF)

15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Susan Pressler, Indiana University
Intervenção cognitiva para melhorar a memória em pacientes com insuficiência cardíaca

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo controlado randomizado de três braços de 276 pacientes com insuficiência cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

276

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Methodist Hospital-Krannert Institute of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 21 anos de idade
  • entende inglês
  • Tem acesso a um telefone
  • Ouve uma conversa normal
  • Para pacientes com aparelhos auditivos, capazes de usar e ouvir através de fones de ouvido
  • Diagnóstico de insuficiência cardíaca crônica, estágio C, NYHA I, II ou III
  • Recebendo terapia médica derivada de diretriz
  • Insuficiência cardíaca validada por ecocardiografia ou outro método nos últimos 2 anos
  • Capaz de ler uma tela de computador com ou sem óculos ou lentes

Critério de exclusão:

  • História de abuso de drogas ou álcool ou diagnóstico psiquiátrico importante presente antes do diagnóstico de insuficiência cardíaca
  • Alzheimer ou outro diagnóstico de demência ou doença degenerativa do sistema nervoso central
  • Câncer terminal
  • Pacientes com pontuação basal do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inferior a 19

Elegibilidade do suplemento: Primeiros 144 pacientes randomizados no estudo principal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: QG do Cérebro de Treinamento Cognitivo Computadorizado
Intervenção de treinamento cognitivo computadorizado usando Brain HQ iniciada e continuada 1 hora/dia, 5 dias/semana durante 8 semanas
Comportamental: Treinamento Cognitivo Computadorizado com Brain HQ
As atividades do Cérebro de Treinamento Cognitivo Computadorizado iniciaram e continuaram 1 hora/dia, 5 dias/semana durante 8 semanas
Comparador Ativo: Palavras cruzadas computadorizadas
Intervenção de quebra-cabeças de estimulação cognitiva geral iniciada e continuada 1 hora/dia, 5 dias/semana durante 8 semanas
Comportamental: Palavras cruzadas computadorizadas
Atividades de palavras cruzadas computadorizadas iniciadas e continuadas 1 hora/dia, 5 dias/semana durante 8 semanas
Sem intervenção: Cuidados usuais
Nenhuma intervenção cognitiva computadorizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na memória de recordação atrasada conforme medido pelo Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins
Prazo: Aos 8 meses
Mudança na memória de recordação atrasada conforme medido pelo Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins
Aos 8 meses
Alteração no nível sérico do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: Aos 8 meses
Resultado co-primário
Aos 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na memória de trabalho medida pela Tarefa de precisão de costas do CogState One
Prazo: Aos 8 meses
Alteração na memória de trabalho medida pela Tarefa de precisão de costas do CogState One
Aos 8 meses
Mudança nas atividades instrumentais da vida diária, conforme medido pelo Teste de Problemas Diários
Prazo: Aos 8 meses
Mudança nas atividades instrumentais da vida diária, conforme medido pelo Teste de Problemas Diários
Aos 8 meses
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota
Prazo: Aos 8 meses
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota
Aos 8 meses
Custo-efetividade da intervenção de treinamento do Brain HQ, medida pelo cálculo das taxas de eficácia de custo incremental (ICERs) usando custos de serviços médicos
Prazo: Aos 8 meses
Custo-efetividade da intervenção de treinamento do Brain HQ, medida pelo cálculo das taxas de eficácia de custo incremental (ICERs) usando custos de serviços médicos
Aos 8 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervenção Cognitiva para Melhorar a Memória em Pacientes com Insuficiência Cardíaca - Suplemento
Prazo: Ao longo de 36 meses
Risco de comprometimento cognitivo leve amnéstico, doença de Alzheimer e demências relacionadas e declínio da memória ao longo de 36 meses
Ao longo de 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: Susan J Pressler, PhD, RN, Indiana University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01NR016116-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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