Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv intervention for at forbedre hukommelsen hos hjertesvigtpatienter (Memoir-HF)

15. februar 2023 opdateret af: Susan Pressler, Indiana University
Kognitiv intervention for at forbedre hukommelsen hos patienter med hjertesvigt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg med 276 hjertesvigtpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Methodist Hospital-Krannert Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 21 år
  • Forstår engelsk
  • Har adgang til telefon
  • Hører normal samtale
  • Til patienter med høreapparater, der kan bære og høre gennem headset
  • Diagnose af kronisk hjertesvigt, stadium C, NYHA I, II eller III
  • Modtagelse af retningslinjer afledt medicinsk terapi
  • Hjertesvigt valideret ved ekkokardiografi eller anden metode i de seneste 2 år
  • Kan læse en computerskærm med eller uden briller eller linser

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug eller større psykiatrisk diagnose til stede før diagnosen hjertesvigt
  • Alzheimer eller anden demensdiagnose eller degenerativ lidelse i centralnervesystemet
  • Terminal kræft
  • Patienter med en baseline Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på mindre end 19

Tillægsberettigelse: De første 144 patienter randomiseret i forældreforsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret kognitiv træning Brain HQ
Computerstyret kognitiv træningsintervention ved hjælp af Brain HQ initieret og fortsat 1 time/dag, 5 dage/uge i 8 uger
Adfærdsmæssigt: Computerstyret kognitiv træning med hjernens hovedkvarter
Computerstyret kognitiv træning Brain HQ aktiviteter påbegyndt og fortsatte 1 time/dag, 5 dage/uge i 8 uger
Aktiv komparator: Computerstyrede krydsord
Generelle kognitive stimuleringspuslespil intervention påbegyndt og fortsat 1 time/dag, 5 dage/uge i 8 uger
Adfærdsmæssigt: Computerstyrede krydsord
Computeriserede krydsordsaktiviteter påbegyndt og fortsatte 1 time/dag, 5 dage/uge i 8 uger
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen computeriseret kognitiv intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forsinket genkaldelseshukommelse som målt ved Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: Ved 8 måneder
Ændring i forsinket genkaldelseshukommelse som målt ved Hopkins Verbal Learning Test
Ved 8 måneder
Ændring i serum-hjerne-afledt neurotrofisk faktor (BDNF) niveau
Tidsramme: Ved 8 måneder
Co-Primært resultat
Ved 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arbejdshukommelse som målt ved CogState One Back Accuracy Task
Tidsramme: Ved 8 måneder
Ændring i arbejdshukommelse som målt ved CogState One Back Accuracy Task
Ved 8 måneder
Ændring i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen målt ved Everyday Problems Test
Tidsramme: Ved 8 måneder
Ændring i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen målt ved Everyday Problems Test
Ved 8 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt af Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Tidsramme: Ved 8 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt af Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Ved 8 måneder
Omkostningseffektiviteten af ​​Brain HQ-træningsinterventionen målt ved at beregne de inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER'er) ved hjælp af omkostninger til medicinske tjenester
Tidsramme: Ved 8 måneder
Omkostningseffektiviteten af ​​Brain HQ-træningsinterventionen målt ved at beregne de inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER'er) ved hjælp af omkostninger til medicinske tjenester
Ved 8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv intervention for at forbedre hukommelsen hos hjertesvigtpatienter - Suppler
Tidsramme: Over 36 måneder
Risiko for amnestisk mild kognitiv svækkelse, Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme og hukommelsesfald over 36 måneder
Over 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan J Pressler, PhD, RN, Indiana University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2017

Først opslået (Skøn)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01NR016116-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt NYHA klasse II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner