Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивное вмешательство для улучшения памяти у пациентов с сердечной недостаточностью (Memoir-HF)

15 февраля 2023 г. обновлено: Susan Pressler, Indiana University
Когнитивное вмешательство для улучшения памяти у пациентов с сердечной недостаточностью

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование из трех групп с участием 276 пациентов с сердечной недостаточностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

276

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Methodist Hospital-Krannert Institute of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 21 года
  • Понимает английский
  • Имеет доступ к телефону
  • Слышит нормальный разговор
  • Для пациентов со слуховыми аппаратами, способных носить наушники и слышать через них
  • Диагностика хронической сердечной недостаточности, стадия С, NYHA I, II или III
  • Получение основанной на рекомендациях медикаментозной терапии
  • Сердечная недостаточность, подтвержденная эхокардиографией или другим методом за последние 2 года
  • Умение читать с экрана компьютера в очках или линзах или без них

Критерий исключения:

  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе или серьезный психиатрический диагноз до постановки диагноза сердечной недостаточности
  • Диагноз болезни Альцгеймера или другой диагноз деменции или дегенеративное заболевание центральной нервной системы
  • Терминальный рак
  • Пациенты с исходным баллом Монреальской когнитивной оценки (MoCA) менее 19

Дополнение Право на участие: Первые 144 пациента, рандомизированные в исходном исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Штаб-квартира компьютеризированной когнитивной тренировки мозга
Компьютеризированное когнитивное тренировочное вмешательство с использованием Brain HQ начато и продолжено 1 час в день, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Компьютеризированный когнитивный тренинг с Brain HQ
Начата компьютеризированная когнитивная тренировка головного мозга, которая продолжалась по 1 часу в день 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Активный компаратор: Компьютеризированные кроссворды
Начато вмешательство общей когнитивной стимуляции и продолжается 1 час в день, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Компьютеризированные кроссворды
Занятия компьютеризированными кроссвордами начаты и продолжаются 1 час в день, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Без вмешательства: Обычный уход
Нет компьютеризированного когнитивного вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение памяти с отсроченным воспроизведением, измеренное с помощью теста вербального обучения Хопкинса.
Временное ограничение: В 8 месяцев
Изменение памяти с отсроченным воспроизведением, измеренное с помощью теста вербального обучения Хопкинса.
В 8 месяцев
Изменение уровня нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) в сыворотке крови
Временное ограничение: В 8 месяцев
Дополнительный результат
В 8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рабочей памяти, измеренное с помощью CogState One Back Accuracy Task
Временное ограничение: В 8 месяцев
Изменение рабочей памяти, измеренное с помощью CogState One Back Accuracy Task
В 8 месяцев
Изменение инструментальной деятельности в повседневной жизни, измеренное с помощью теста повседневных проблем
Временное ограничение: В 8 месяцев
Изменение инструментальной деятельности в повседневной жизни, измеренное с помощью теста повседневных проблем
В 8 месяцев
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по данным Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: В 8 месяцев
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по данным Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью
В 8 месяцев
Экономическая эффективность учебного мероприятия Brain HQ, измеренная путем расчета коэффициентов эффективности дополнительных затрат (ICER) с использованием затрат на медицинские услуги.
Временное ограничение: В 8 месяцев
Экономическая эффективность учебного мероприятия Brain HQ, измеренная путем расчета коэффициентов эффективности дополнительных затрат (ICER) с использованием затрат на медицинские услуги.
В 8 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивное вмешательство для улучшения памяти у пациентов с сердечной недостаточностью - Приложение
Временное ограничение: Через 36 месяцев
Риск амнестического легкого когнитивного нарушения, болезни Альцгеймера и связанной с ней деменции, а также снижения памяти в течение 36 месяцев
Через 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Susan J Pressler, PhD, RN, Indiana University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01NR016116-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность NYHA Класс II

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться