Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve interventie om het geheugen bij patiënten met hartfalen te verbeteren (Memoir-HF)

15 februari 2023 bijgewerkt door: Susan Pressler, Indiana University
Cognitieve interventie om het geheugen bij patiënten met hartfalen te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen bij 276 patiënten met hartfalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

276

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Methodist Hospital-Krannert Institute of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 21 jaar oud
  • Begrijpt Engels
  • Heeft toegang tot een telefoon
  • Hoort een normaal gesprek
  • Voor patiënten met gehoorapparaten die een headset kunnen dragen en horen
  • Diagnose van chronisch hartfalen, stadium C, NYHA I, II of III
  • Het ontvangen van van richtlijnen afgeleide medische therapie
  • Hartfalen gevalideerd door echocardiografie of andere methode in de afgelopen 2 jaar
  • Met of zonder bril of lenzen een computerscherm kunnen lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik of ernstige psychiatrische diagnose aanwezig vóór de diagnose van hartfalen
  • Alzheimer of andere dementie-diagnose of degeneratieve aandoening van het centrale zenuwstelsel
  • Terminale kanker
  • Patiënten met een baseline Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score van minder dan 19

Geschiktheid voor supplementen: Eerste 144 patiënten gerandomiseerd in de ouderstudie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computergestuurde cognitieve training Brain HQ
Gecomputeriseerde cognitieve trainingsinterventie met behulp van Brain HQ gestart en voortgezet 1 uur/dag, 5 dagen/week gedurende 8 weken
Gedragsmatig: Computergestuurde cognitieve training met Brain HQ
Computergestuurde cognitieve training Brain HQ-activiteiten gestart en voortgezet 1 uur/dag, 5 dagen/week gedurende 8 weken
Actieve vergelijker: Computergestuurde kruiswoordpuzzels
Algemene cognitieve stimulatie puzzels Interventie geïnitieerd en voortgezet 1 uur/dag, 5 dagen/week gedurende 8 weken
Gedragsmatig: Computergestuurde kruiswoordpuzzels
Computerized Crossword Puzzles-activiteiten gestart en voortgezet 1 uur / dag, 5 dagen / week gedurende 8 weken
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Geen gecomputeriseerde cognitieve interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vertraagd terugroepgeheugen zoals gemeten door Hopkins Verbal Learning Test
Tijdsspanne: Op 8 maanden
Verandering in vertraagd terugroepgeheugen zoals gemeten door Hopkins Verbal Learning Test
Op 8 maanden
Verandering in serum van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) niveau
Tijdsspanne: Op 8 maanden
Co-primair resultaat
Op 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in werkgeheugen zoals gemeten door CogState One Back Accuracy Task
Tijdsspanne: Op 8 maanden
Verandering in werkgeheugen zoals gemeten door CogState One Back Accuracy Task
Op 8 maanden
Verandering in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven zoals gemeten met de Everyday Problems Test
Tijdsspanne: Op 8 maanden
Verandering in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven zoals gemeten met de Everyday Problems Test
Op 8 maanden
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals gemeten door Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Tijdsspanne: Op 8 maanden
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals gemeten door Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Op 8 maanden
Kosteneffectiviteit van de Brain HQ-trainingsinterventie zoals gemeten door de incrementele kosteneffectiviteitsratio's (ICER's) te berekenen met behulp van medische servicekosten
Tijdsspanne: Op 8 maanden
Kosteneffectiviteit van de Brain HQ-trainingsinterventie zoals gemeten door de incrementele kosteneffectiviteitsratio's (ICER's) te berekenen met behulp van medische servicekosten
Op 8 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve interventie om het geheugen te verbeteren bij patiënten met hartfalen - supplement
Tijdsspanne: Gedurende 36 maanden
Risico op amnestische milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie, en geheugenverlies gedurende 36 maanden
Gedurende 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan J Pressler, PhD, RN, Indiana University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01NR016116-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen NYHA klasse II

Klinische onderzoeken op Computergestuurde cognitieve training met Brain HQ

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren