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Intervention cognitive pour améliorer la mémoire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (Memoir-HF)

15 février 2023 mis à jour par: Susan Pressler, Indiana University
Intervention cognitive pour améliorer la mémoire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé à trois bras de 276 patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

276

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Methodist Hospital-Krannert Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 21 ans
  • Comprend l'anglais
  • A accès à un téléphone
  • Entend une conversation normale
  • Pour les patients porteurs d'appareils auditifs, capables de porter et d'entendre à travers des casques
  • Diagnostic d'insuffisance cardiaque chronique, stade C, NYHA I, II ou III
  • Recevoir un traitement médical dérivé des lignes directrices
  • Insuffisance cardiaque validée par échocardiographie ou autre méthode au cours des 2 dernières années
  • Capable de lire un écran d'ordinateur avec ou sans lunettes ou lentilles

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool ou diagnostic psychiatrique majeur présent avant le diagnostic d'insuffisance cardiaque
  • Alzheimer ou autre diagnostic de démence ou trouble dégénératif du système nerveux central
  • Cancer en phase terminale
  • Patients avec un score initial de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) inférieur à 19

Admissibilité au supplément : 144 premiers patients randomisés dans l'essai parent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cerveau d'entraînement cognitif informatisé
Intervention d'entraînement cognitif informatisé utilisant Brain HQ initiée et poursuivie 1 heure/jour, 5 jours/semaine pendant 8 semaines
Comportemental: Entraînement cognitif informatisé avec Brain HQ
Initiation et poursuite des activités d'entraînement cognitif informatisé Brain HQ 1 heure/jour, 5 jours/semaine pendant 8 semaines
Comparateur actif: Puzzles de mots croisés informatisés
Intervention d'énigmes de stimulation cognitive générale initiée et poursuivie 1 heure/jour, 5 jours/semaine pendant 8 semaines
Comportemental: Puzzles de mots croisés informatisés
Activités de mots croisés informatisés lancées et poursuivies 1 heure/jour, 5 jours/semaine pendant 8 semaines
Aucune intervention: Soins habituels
Aucune intervention cognitive informatisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mémoire de rappel retardée telle que mesurée par le test d'apprentissage verbal de Hopkins
Délai: A 8 mois
Modification de la mémoire de rappel retardée telle que mesurée par le test d'apprentissage verbal de Hopkins
A 8 mois
Modification du taux sérique du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: A 8 mois
Résultat co-primaire
A 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mémoire de travail telle que mesurée par CogState One Back Accuracy Task
Délai: A 8 mois
Modification de la mémoire de travail telle que mesurée par CogState One Back Accuracy Task
A 8 mois
Changement dans les activités instrumentales de la vie quotidienne tel que mesuré par le test des problèmes quotidiens
Délai: A 8 mois
Changement dans les activités instrumentales de la vie quotidienne tel que mesuré par le test des problèmes quotidiens
A 8 mois
Modification de la qualité de vie liée à la santé telle que mesurée par le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Délai: A 8 mois
Modification de la qualité de vie liée à la santé telle que mesurée par le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
A 8 mois
Rapport coût-efficacité de l'intervention de formation Brain HQ, mesuré en calculant les rapports coût-efficacité incrémentiels (ICER) en utilisant les coûts des services médicaux
Délai: A 8 mois
Rapport coût-efficacité de l'intervention de formation Brain HQ, mesuré en calculant les rapports coût-efficacité incrémentiels (ICER) en utilisant les coûts des services médicaux
A 8 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention cognitive pour améliorer la mémoire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque - Supplément
Délai: Sur 36 mois
Risque de troubles cognitifs légers amnésiques, de maladie d'Alzheimer et de démences apparentées, et de déclin de la mémoire sur 36 mois
Sur 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan J Pressler, PhD, RN, Indiana University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Première publication (Estimation)

30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01NR016116-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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