Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív beavatkozás a szívelégtelenségben szenvedő betegek memóriájának javítására (Memoir-HF)

2023. február 15. frissítette: Susan Pressler, Indiana University
Kognitív beavatkozás szívelégtelenségben szenvedő betegek memóriájának javítására

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Három karú randomizált, kontrollos vizsgálat 276 szívelégtelenségben szenvedő beteg részvételével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

276

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Methodist Hospital-Krannert Institute of Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 21 éves
  • Ért angolul
  • Telefonhoz van hozzáférése
  • Normál beszélgetést hall
  • Hallókészülékkel rendelkező betegek számára, akik fejhallgatót viselnek és hallanak
  • Krónikus szívelégtelenség diagnózisa, C stádium, NYHA I, II vagy III
  • Útmutatóból származó orvosi terápia fogadása
  • Echokardiográfiával vagy más módszerrel validált szívelégtelenség az elmúlt 2 évben
  • Képes olvasni a számítógép képernyőjét szemüveggel vagy lencsével vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében vagy súlyos pszichiátriai diagnózisban a szívelégtelenség diagnózisa előtt álltak fenn
  • Alzheimer vagy más demencia diagnózis vagy központi idegrendszeri degeneratív rendellenesség
  • Végső stádiumú rák
  • Betegek, akiknél a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kiindulási pontszáma kevesebb, mint 19

Kiegészítési jogosultság: Az első 144 beteget randomizálták a szülői vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógépes Kognitív Képzési Agy HQ
Számítógépes kognitív tréning intervenció a Brain HQ segítségével, amelyet napi 1 órában, heti 5 napon keresztül 8 héten keresztül folytattak
Viselkedési: Számítógépes kognitív tréning agyi központtal
Számítógépes kognitív tréning Agy HQ tevékenységei napi 1 órában, heti 5 napon keresztül, 8 héten keresztül folytatódtak
Aktív összehasonlító: Számítógépes keresztrejtvények
Általános kognitív stimulációs rejtvények A beavatkozás elindítása és folytatása 1 óra/nap, 5 nap/hét 8 héten keresztül
Viselkedési: Számítógépes keresztrejtvények
Számítógépes keresztrejtvények kezdeményezése és folytatása napi 1 órában, heti 5 napon keresztül 8 héten keresztül
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Nincs számítógépes kognitív beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A késleltetett visszahívási memória változása a Hopkins verbális tanulási teszttel mérve
Időkeret: 8 hónaposan
A késleltetett visszahívási memória változása a Hopkins verbális tanulási teszttel mérve
8 hónaposan
Változás a szérum agy eredetű neurotróf faktor (BDNF) szintjében
Időkeret: 8 hónaposan
Elsődleges társeredmény
8 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A munkamemória változása a CogState One Back Accuracy Task által mérve
Időkeret: 8 hónaposan
A munkamemória változása a CogState One Back Accuracy Task által mérve
8 hónaposan
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek változása a mindennapi problémák tesztje alapján
Időkeret: 8 hónaposan
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek változása a mindennapi problémák tesztje alapján
8 hónaposan
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire mérve
Időkeret: 8 hónaposan
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire mérve
8 hónaposan
A Brain HQ képzési beavatkozás költséghatékonysága az Inkrementális költséghatékonysági arányok (ICER) kiszámításával mérve az orvosi szolgáltatások költségeinek felhasználásával
Időkeret: 8 hónaposan
A Brain HQ képzési beavatkozás költséghatékonysága az Inkrementális költséghatékonysági arányok (ICER) kiszámításával mérve az orvosi szolgáltatások költségeinek felhasználásával
8 hónaposan

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív beavatkozás szívelégtelenségben szenvedő betegek memóriájának javítására – Kiegészítés
Időkeret: 36 hónapon keresztül
Amnesztikus enyhe kognitív károsodás, Alzheimer-kór és kapcsolódó demenciák, valamint memóriaromlás kockázata 36 hónapon keresztül
36 hónapon keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan J Pressler, PhD, RN, Indiana University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01NR016116-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívelégtelenség NYHA II

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel