Kognitiv intervensjon for å forbedre hukommelsen hos hjertesviktpasienter (Memoir-HF)
15. februar 2023 oppdatert av: Susan Pressler, Indiana University
Kognitiv intervensjon for å forbedre hukommelsen hos pasienter med hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En trearms randomisert kontrollert studie med 276 hjertesviktpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
276
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Health
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Methodist Hospital-Krannert Institute of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 21 år
- Forstår engelsk
- Har tilgang til telefon
- Hører normal samtale
- For pasienter med høreapparater, i stand til å bruke og høre gjennom hodetelefoner
- Diagnose av kronisk hjertesvikt, stadium C, NYHA I, II eller III
- Mottar retningslinjeavledet medisinsk terapi
- Hjertesvikt validert ved ekkokardiografi eller annen metode de siste 2 årene
- Kunne lese en dataskjerm med eller uten briller eller linser
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med narkotika- eller alkoholmisbruk eller større psykiatrisk diagnose tilstede før hjertesviktdiagnosen
- Alzheimer eller annen demensdiagnose eller degenerativ lidelse i sentralnervesystemet
- Uhelbredelig kreft
- Pasienter med baseline Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skårer på mindre enn 19
Tilleggsberettigelse: De første 144 pasientene ble randomisert i foreldrestudien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datastyrt kognitiv trening Brain HQ
Datastyrt kognitiv treningsintervensjon ved bruk av Brain HQ startet og fortsatte 1 time/dag, 5 dager/uke i 8 uker
|
Datastyrt kognitiv trening Brain HQ-aktiviteter startet og fortsatte 1 time/dag, 5 dager/uke i 8 uker
|
|
Aktiv komparator: Datastyrte kryssord
Generelle kognitive stimuleringsoppgaver intervensjon initiert og fortsatte 1 time/dag, 5 dager/uke i 8 uker
|
Datastyrte kryssord-aktiviteter startet og fortsatte 1 time/dag, 5 dager/uke i 8 uker
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ingen datastyrt kognitiv intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forsinket gjenkallingsminne målt ved Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: Ved 8 måneder
|
Endring i forsinket gjenkallingsminne målt ved Hopkins Verbal Learning Test
|
Ved 8 måneder
|
|
Endring i serum-hjerneavledet neurotrofisk faktor (BDNF) nivå
Tidsramme: Ved 8 måneder
|
Co-Primært utfall
|
Ved 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i arbeidsminne målt ved CogState One Back Accuracy Task
Tidsramme: Ved 8 måneder
|
Endring i arbeidsminne målt ved CogState One Back Accuracy Task
|
Ved 8 måneder
|
|
Endring i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet målt med Everyday Problems Test
Tidsramme: Ved 8 måneder
|
Endring i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet målt med Everyday Problems Test
|
Ved 8 måneder
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet målt av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Tidsramme: Ved 8 måneder
|
Endring i helserelatert livskvalitet målt av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
|
Ved 8 måneder
|
|
Kostnadseffektiviteten til Brain HQ-treningsintervensjonen målt ved å beregne inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold (ICERs) ved bruk av medisinske tjenester
Tidsramme: Ved 8 måneder
|
Kostnadseffektiviteten til Brain HQ-treningsintervensjonen målt ved å beregne inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold (ICERs) ved bruk av medisinske tjenester
|
Ved 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv intervensjon for å forbedre hukommelsen hos hjertesviktpasienter - Supplement
Tidsramme: Over 36 måneder
|
Risiko for amnestisk mild kognitiv svikt, Alzheimers sykdom og relaterte demens, og hukommelsesnedgang over 36 måneder
|
Over 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan J Pressler, PhD, RN, Indiana University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pressler SJ, Giordani B, Titler M, Gradus-Pizlo I, Smith D, Dorsey SG, Gao S, Jung M. Design and Rationale of the Cognitive Intervention to Improve Memory in Heart Failure Patients Study. J Cardiovasc Nurs. 2018 Jul/Aug;33(4):344-355. doi: 10.1097/JCN.0000000000000463.
- Algashgari EY, Jung M, Von Ah D, Stewart JC, Pressler SJ. Perceived Facilitators and Barriers to Treatment Fidelity in Computerized Cognitive Training Interventions. J Cardiovasc Nurs. 2022 Apr 20. doi: 10.1097/JCN.0000000000000916. Online ahead of print.
- Halloway S, Jung M, Yeh AY, Liu J, McAdams E, Barley M, Dorsey SG, Pressler SJ. An Integrative Review of Brain-Derived Neurotrophic Factor and Serious Cardiovascular Conditions. Nurs Res. 2020 Sep/Oct;69(5):376-390. doi: 10.1097/NNR.0000000000000454.
- Pressler SJ, Jung M, Gradus-Pizlo I, Titler MG, Smith DG, Gao S, Lake KR, Burney H, Clark DG, Wierenga KL, Dorsey SG, Giordani B. Randomized Controlled Trial of a Cognitive Intervention to Improve Memory in Heart Failure. J Card Fail. 2022 Apr;28(4):519-530. doi: 10.1016/j.cardfail.2021.10.008. Epub 2021 Nov 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
6. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01NR016116-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesvikt NYHA klasse II
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige