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心不全患者の記憶を改善するための認知的介入 (Memoir-HF)

2023年2月15日 更新者：Susan Pressler、Indiana University
心不全患者の記憶を改善するための認知的介入

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

276 人の心不全患者を対象とした 3 群のランダム化比較試験。

研究の種類

介入

入学 (実際)

276

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Methodist Hospital-Krannert Institute of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上
  • 英語を理解する
  • 電話にアクセスできる
  • 普通の会話が聞こえる
  • 補聴器を装着し、ヘッドセットを装着して聞くことができる患者の場合
  • -慢性心不全、ステージC、NYHA I、II、またはIIIの診断
  • ガイドラインに基づく治療を受ける
  • -過去2年間に心エコー検査またはその他の方法で検証された心不全
  • メガネやレンズの有無にかかわらず、コンピューターの画面を読むことができる

除外基準:

  • -心不全の診断前に存在する薬物またはアルコール乱用または主要な精神医学的診断の履歴
  • アルツハイマーまたはその他の認知症の診断または中枢神経系変性疾患
  • 末期がん
  • ベースラインのモントリオール認知評価 (MoCA) スコアが 19 未満の患者

補足適格性: 親試験で無作為化された最初の 144 人の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コンピューター化された認知トレーニング ブレイン HQ
Brain HQ を使用したコンピュータ化された認知トレーニング介入を開始し、1 日 1 時間、週 5 日、8 週間継続
行動：Brain HQによるコンピューター化された認知トレーニング
Computerized Cognitive Training Brain HQ アクティビティを開始し、1 日 1 時間、週 5 日、8 週間継続
アクティブコンパレータ：コンピューター化されたクロスワード パズル
一般的な認知刺激パズルの介入を開始し、1 日 1 時間、週 5 日、8 週間継続
行動：コンピューター化されたクロスワード パズル
コンピューター化されたクロスワード パズルのアクティビティを開始し、1 日 1 時間、週 5 日、8 週間継続
介入なし：いつものお手入れ
コンピューター化された認知的介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホプキンス言語学習テストで測定された遅延想起記憶の変化
時間枠：8ヶ月で
ホプキンス言語学習テストで測定された遅延想起記憶の変化
8ヶ月で
血清脳由来神経栄養因子（BDNF）レベルの変化
時間枠：8ヶ月で
副主な結果
8ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CogState One Back Accuracy Task によって測定されたワーキング メモリの変化
時間枠：8ヶ月で
CogState One Back Accuracy Task によって測定されたワーキング メモリの変化
8ヶ月で
日常問題テストによって測定される日常生活の道具的活動の変化
時間枠：8ヶ月で
日常問題テストによって測定される日常生活の道具的活動の変化
8ヶ月で
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire によって測定された健康関連の生活の質の変化
時間枠：8ヶ月で
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire によって測定された健康関連の生活の質の変化
8ヶ月で
医療サービスのコストを使用して増分費用効果比 (ICER) を計算することによって測定される、Brain HQ トレーニング介入の費用対効果
時間枠：8ヶ月で
医療サービスのコストを使用して増分費用効果比 (ICER) を計算することによって測定される、Brain HQ トレーニング介入の費用対効果
8ヶ月で

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全患者の記憶を改善するための認知的介入 - 補足
時間枠：36ヶ月間
健忘性軽度認知障害、アルツハイマー病および関連する認知症、および 36 か月にわたる記憶力低下のリスク
36ヶ月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Indiana University

捜査官

  • 主任研究者：Susan J Pressler, PhD, RN、Indiana University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月22日

一次修了 (実際)

2020年11月6日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月15日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01NR016116-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心不全NYHAクラスIIの臨床試験

Brain HQによるコンピューター化された認知トレーニングの臨床試験

  • University of Minnesota
    National Institute of Mental Health (NIMH)
    完了
    初期精神病における遠隔状態表象 (Rem-STEP)
    精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他
    アメリカ

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