Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní intervence ke zlepšení paměti u pacientů se srdečním selháním (Memoir-HF)

15. února 2023 aktualizováno: Susan Pressler, Indiana University
Kognitivní intervence ke zlepšení paměti u pacientů se srdečním selháním

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie s 276 pacienty se srdečním selháním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Methodist Hospital-Krannert Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 21 let
  • Rozumí anglicky
  • Má přístup k telefonu
  • Slyší normální konverzaci
  • Pro pacienty se sluchadly, které mohou nosit a slyšet prostřednictvím náhlavních souprav
  • Diagnostika chronického srdečního selhání, stadium C, NYHA I, II nebo III
  • Příjem lékařské terapie odvozené od pokynů
  • Srdeční selhání ověřené echokardiografií nebo jinou metodou v posledních 2 letech
  • Dokáže číst obrazovku počítače s brýlemi nebo čočkami i bez nich

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu nebo závažná psychiatrická diagnóza přítomná před diagnózou srdečního selhání
  • Alzheimerova nebo jiná diagnóza demence nebo degenerativní porucha centrálního nervového systému
  • Konečné stadium rakoviny
  • Pacienti s výchozím skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) nižším než 19

Způsobilost doplňku: Prvních 144 pacientů randomizovaných v rodičovské studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačové kognitivní školení Brain HQ
Počítačová intervence kognitivního tréninku pomocí Brain HQ byla zahájena a pokračovala 1 hodinu/den, 5 dní/týden po dobu 8 týdnů
Behaviorální: Počítačový kognitivní trénink s centrálou mozku
Počítačové kognitivní trénování činností ústředí mozku zahájeno a pokračovalo 1 hodinu/den, 5 dní/týden po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: Počítačové křížovky
Zahájení intervence obecné kognitivní stimulace a pokračování 1 hodina/den, 5 dní/týden po dobu 8 týdnů
Behaviorální: Počítačové křížovky
Činnosti v oblasti počítačových křížovek byly zahájeny a pokračovaly 1 hodinu/den, 5 dní/týden po dobu 8 týdnů
Žádný zásah: Obvyklá péče
Žádná počítačová kognitivní intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zpožděné vybavovací paměti měřená Hopkinsovým testem verbálního učení
Časové okno: V 8 měsících
Změna ve zpožděné vybavovací paměti měřená Hopkinsovým testem verbálního učení
V 8 měsících
Změna hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) v séru
Časové okno: V 8 měsících
Společný primární výsledek
V 8 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pracovní paměti měřená pomocí úlohy CogState One Back Accuracy Task
Časové okno: V 8 měsících
Změna v pracovní paměti měřená pomocí úlohy CogState One Back Accuracy Task
V 8 měsících
Změna v instrumentálních činnostech každodenního života měřená testem každodenních problémů
Časové okno: V 8 měsících
Změna v instrumentálních činnostech každodenního života měřená testem každodenních problémů
V 8 měsících
Změna kvality života související se zdravím měřená dotazníkem Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Časové okno: V 8 měsících
Změna kvality života související se zdravím měřená dotazníkem Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
V 8 měsících
Nákladová efektivita tréninkového zásahu Brain HQ měřená výpočtem přírůstkových poměrů nákladové efektivity (ICER) za použití nákladů na lékařské služby
Časové okno: V 8 měsících
Nákladová efektivita tréninkového zásahu Brain HQ měřená výpočtem přírůstkových poměrů nákladové efektivity (ICER) za použití nákladů na lékařské služby
V 8 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní intervence ke zlepšení paměti u pacientů se srdečním selháním – doplněk
Časové okno: Přes 36 měsíců
Riziko amnestické mírné kognitivní poruchy, Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí a poklesu paměti během 36 měsíců
Přes 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan J Pressler, PhD, RN, Indiana University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01NR016116-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání NYHA třídy II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit