Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen interventio sydämen vajaatoimintapotilaiden muistin parantamiseksi (Memoir-HF)

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Susan Pressler, Indiana University
Kognitiivinen interventio sydämen vajaatoimintapotilaiden muistin parantamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 276 sydämen vajaatoimintapotilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Methodist Hospital-Krannert Institute of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää vähintään 21 vuotta
  • Ymmärtää englantia
  • On pääsy puhelimeen
  • Kuuntelee normaalia keskustelua
  • Potilaille, joilla on kuulolaitteita, jotka voivat käyttää ja kuulla kuulokkeiden kautta
  • Kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, vaihe C, NYHA I, II tai III
  • Ohjeista johdetun lääketieteellisen hoidon saaminen
  • Ekokardiografialla tai muulla menetelmällä validoitu sydämen vajaatoiminta viimeisen 2 vuoden aikana
  • Pystyy lukemaan tietokoneen näyttöä silmälaseilla tai linsseillä tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai vakava psykiatrinen diagnoosi ennen sydämen vajaatoiminnan diagnoosia
  • Alzheimerin tai muun dementian diagnoosi tai keskushermoston rappeuttava häiriö
  • Terminaalivaiheen syöpä
  • Potilaat, joiden Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä on alle 19

Lisäkelpoisuus: Ensimmäiset 144 potilasta satunnaistettiin emotutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus Brain HQ
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutusinterventio Brain HQ:lla aloitettiin ja jatkui 1 tunti/päivä, 5 päivää/viikko 8 viikon ajan
Käyttäytyminen: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus aivojen pääkonttorilla
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus Brain HQ -toiminta aloitettiin ja jatkettiin 1 tunti/päivä, 5 päivää/viikko 8 viikon ajan
Active Comparator: Tietokoneistetut ristisanatehtävät
Yleiset kognitiiviset stimulaatiopulmat interventio aloitettiin ja jatkui 1 tunti/päivä, 5 päivää/viikko 8 viikon ajan
Käyttäytyminen: Tietokoneistetut ristisanatehtävät
Tietokoneistetut ristisanatehtävät aloitettiin ja jatkettiin 1 tunti/päivä, 5 päivää/viikko 8 viikon ajan
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei tietokoneistettua kognitiivista interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos viivästyneessä muistissa Hopkinsin verbaalisen oppimisen testillä mitattuna
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
Muutos viivästyneessä muistissa Hopkinsin verbaalisen oppimisen testillä mitattuna
8 kuukauden iässä
Muutos seerumin aivoista peräisin olevassa neurotrofisessa tekijässä (BDNF).
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
Yhteisprimaaritulos
8 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuistin muutos CogState One Back Accuracy Task -toiminnolla mitattuna
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
Työmuistin muutos CogState One Back Accuracy Task -toiminnolla mitattuna
8 kuukauden iässä
Muutos päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa arkipäivän ongelmatestillä mitattuna
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
Muutos päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa arkipäivän ongelmatestillä mitattuna
8 kuukauden iässä
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomakkeella
8 kuukauden iässä
Brain HQ -koulutustoimen kustannustehokkuus mitattuna laskemalla lisäkustannustehokkuussuhteet (ICER) käyttämällä lääketieteellisten palveluiden kustannuksia
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
Brain HQ -koulutustoimen kustannustehokkuus mitattuna laskemalla lisäkustannustehokkuussuhteet (ICER) käyttämällä lääketieteellisten palveluiden kustannuksia
8 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen interventio sydämen vajaatoimintapotilaiden muistin parantamiseksi - Täydennys
Aikaikkuna: 36 kuukauden ajalta
Amnestisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan, Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden sekä muistin heikkenemisen riski 36 kuukauden aikana
36 kuukauden ajalta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan J Pressler, PhD, RN, Indiana University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01NR016116-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa