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Intervención cognitiva para mejorar la memoria en pacientes con insuficiencia cardiaca (Memoir-HF)

15 de febrero de 2023 actualizado por: Susan Pressler, Indiana University
Intervención Cognitiva para Mejorar la Memoria en Pacientes con Insuficiencia Cardiaca

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un ensayo controlado aleatorio de tres brazos de 276 pacientes con insuficiencia cardíaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

276

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Methodist Hospital-Krannert Institute of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 21 años de edad
  • entiende ingles
  • Tiene acceso a un teléfono
  • Oye una conversación normal
  • Para pacientes con audífonos, capaces de usar y escuchar a través de auriculares
  • Diagnóstico de insuficiencia cardíaca crónica, estadio C, NYHA I, II o III
  • Recibir tratamiento médico derivado de las directrices
  • Insuficiencia cardíaca validada por ecocardiografía u otro método en los últimos 2 años
  • Capaz de leer una pantalla de computadora con o sin anteojos o lentes

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de abuso de drogas o alcohol o diagnóstico psiquiátrico mayor presente antes del diagnóstico de insuficiencia cardíaca
  • Alzheimer u otro diagnóstico de demencia o trastorno degenerativo del sistema nervioso central
  • Cáncer terminal
  • Pacientes con una puntuación inicial de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de menos de 19

Elegibilidad del suplemento: Primeros 144 pacientes aleatorizados en el ensayo principal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brain HQ de entrenamiento cognitivo computarizado
Intervención de entrenamiento cognitivo computarizado usando Brain HQ iniciada y continuada 1 hora/día, 5 días/semana durante 8 semanas
Conductual: Entrenamiento cognitivo computarizado con Brain HQ
Actividades de Brain HQ de entrenamiento cognitivo computarizado iniciadas y continuadas 1 hora/día, 5 días/semana durante 8 semanas
Comparador activo: Crucigramas computarizados
Intervención de acertijos de estimulación cognitiva general iniciada y continuada 1 hora/día, 5 días/semana durante 8 semanas
Conductual: Crucigramas computarizados
Actividades de crucigramas computarizados iniciadas y continuadas 1 hora/día, 5 días/semana durante 8 semanas
Sin intervención: Cuidado usual
Sin intervención cognitiva computarizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la memoria de recuperación retrasada según lo medido por la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
Periodo de tiempo: A los 8 meses
Cambio en la memoria de recuperación retrasada según lo medido por la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
A los 8 meses
Cambio en el nivel sérico del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: A los 8 meses
Resultado coprimario
A los 8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la memoria de trabajo medido por CogState One Back Accuracy Task
Periodo de tiempo: A los 8 meses
Cambio en la memoria de trabajo medido por CogState One Back Accuracy Task
A los 8 meses
Cambio en las actividades instrumentales de la vida diaria medido por la prueba de problemas cotidianos
Periodo de tiempo: A los 8 meses
Cambio en las actividades instrumentales de la vida diaria medido por la prueba de problemas cotidianos
A los 8 meses
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud medida por el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Periodo de tiempo: A los 8 meses
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud medida por el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
A los 8 meses
Costo-efectividad de la intervención de capacitación de Brain HQ medida mediante el cálculo de los índices de costo-efectividad incrementales (ICER, por sus siglas en inglés) utilizando los costos de los servicios médicos
Periodo de tiempo: A los 8 meses
Costo-efectividad de la intervención de capacitación de Brain HQ medida mediante el cálculo de los índices de costo-efectividad incrementales (ICER, por sus siglas en inglés) utilizando los costos de los servicios médicos
A los 8 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervención cognitiva para mejorar la memoria en pacientes con insuficiencia cardíaca - Suplemento
Periodo de tiempo: A lo largo de 36 meses
Riesgo de deterioro cognitivo leve amnésico, enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas, y deterioro de la memoria a lo largo de 36 meses
A lo largo de 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: Susan J Pressler, PhD, RN, Indiana University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01NR016116-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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