Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv intervention för att förbättra minnet hos hjärtsviktspatienter (Memoir-HF)

15 februari 2023 uppdaterad av: Susan Pressler, Indiana University
Kognitiv intervention för att förbättra minnet hos patienter med hjärtsvikt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En trearmad randomiserad kontrollerad studie av 276 hjärtsviktspatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

276

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Methodist Hospital-Krannert Institute of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 21 år
  • Förstår engelska
  • Har tillgång till telefon
  • Hör vanligt samtal
  • För patienter med hörapparater som kan bära och höra via headset
  • Diagnos av kronisk hjärtsvikt, stadium C, NYHA I, II eller III
  • Mottagande av riktlinjer härledd medicinsk terapi
  • Hjärtsvikt validerat med ekokardiografi eller annan metod under de senaste 2 åren
  • Kan läsa en datorskärm med eller utan glasögon eller linser

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med drog- eller alkoholmissbruk eller större psykiatrisk diagnos före hjärtsviktsdiagnosen
  • Alzheimer eller annan demensdiagnos eller degenerativ störning i centrala nervsystemet
  • Dödlig cancer
  • Patienter med baseline Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng på mindre än 19

Tilläggsberättigande: De första 144 patienterna randomiserades i förälderstudien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datoriserad kognitiv träning Brain HQ
Datoriserad kognitiv träningsintervention med Brain HQ initierad och fortsatt 1 timme/dag, 5 dagar/vecka i 8 veckor
Beteende: Datoriserad kognitiv träning med Brain HQ
Datoriserad kognitiv träning Brain HQ-aktiviteter initierades och fortsatte 1 timme/dag, 5 dagar/vecka i 8 veckor
Aktiv komparator: Datoriserade korsord
Allmän kognitiva stimuleringspussel intervention initierad och fortsatt 1 timme/dag, 5 dagar/vecka i 8 veckor
Beteende: Datoriserade korsord
Datoriserade korsordsaktiviteter initierade och fortsatte 1 timme/dag, 5 dagar/vecka i 8 veckor
Inget ingripande: Vanlig vård
Ingen datoriserad kognitiv intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i minnet för fördröjt återkallande mätt med Hopkins Verbal Learning Test
Tidsram: Vid 8 månader
Förändring i minnet för fördröjt återkallande mätt med Hopkins Verbal Learning Test
Vid 8 månader
Förändring i nivån av neurotrofisk faktor (BDNF) från hjärnan i serum
Tidsram: Vid 8 månader
Co-Primärt resultat
Vid 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i arbetsminnet mätt med CogState One Back Accuracy Task
Tidsram: Vid 8 månader
Förändring i arbetsminnet mätt med CogState One Back Accuracy Task
Vid 8 månader
Förändring i instrumentella aktiviteter i det dagliga livet mätt med Everyday Problems Test
Tidsram: Vid 8 månader
Förändring i instrumentella aktiviteter i det dagliga livet mätt med Everyday Problems Test
Vid 8 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet mätt av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Tidsram: Vid 8 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet mätt av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Vid 8 månader
Kostnadseffektiviteten för Brain HQ-träningsinterventionen mätt genom att beräkna de inkrementella kostnadseffektivitetskvoterna (ICER) med hjälp av kostnader för medicinska tjänster
Tidsram: Vid 8 månader
Kostnadseffektiviteten för Brain HQ-träningsinterventionen mätt genom att beräkna de inkrementella kostnadseffektivitetskvoterna (ICER) med hjälp av kostnader för medicinska tjänster
Vid 8 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv intervention för att förbättra minnet hos hjärtsviktspatienter - tillägg
Tidsram: Över 36 månader
Risk för amnestisk mild kognitiv försämring, Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar och minnesförsämring under 36 månader
Över 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Utredare

  • Huvudutredare: Susan J Pressler, PhD, RN, Indiana University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01NR016116-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt NYHA klass II

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera