알코올 사용 장애에서 도파민 D3 수용체의 조절 및 기능 탐색: [11C]-(+)-PHNO 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
알코올 의존은 미국에서 연간 1,800억 달러로 추산되는 사회 및 의료 비용이 드는 파괴적인 질병입니다. 알코올 중독의 임상 치료에서 과음자의 알코올 소비를 줄이는 것이 주요 임상 과제입니다. 이와 같이 갈망, 과도한 음주 및 중독을 중재하는 기질을 식별하기 위해 임상 및 전임상 연구 모두에서 많은 강조가 있었습니다. 알코올 의존의 신경 생물학적 메커니즘을 확인하면 새롭고 더 나은 치료 전략을 개발할 수 있습니다. 전임상 연구에 따르면 D3 수용체는 알코올 신호 반응과 음주 동기에 관여하는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재 D3와 알코올 사용 장애가 있는 대상의 행동 반응 사이의 관계를 탐색하는 인간 대상에서 사용할 수 있는 데이터는 없습니다.
목표 #1: 알코올 사용 장애가 있는 피험자의 뇌에서 [11C]-(+)-PHNO PET 결합 수준을 측정합니다.
목표 #2: D3 수용체 결합과 실험실에서 알코올을 자가 투여하려는 갈망과 동기를 유발하는 알코올 신호 사이의 관계를 결정합니다.
지정된 목표를 달성하기 위해 조사관은 비치료 대상자인 25명의 남성 및 여성 피험자를 모집할 것입니다. 일정 기간 금주한 후 참가자는 [11C]-(+)-PHNO PET 스캔을 위해 정신 건강 중독 센터를 방문합니다. 참가자는 또한 다른 알코올 관련 조치를 평가하는 추가 세션을 갖습니다(예: 알코올 신호는 실험실에서 알코올을 스스로 투여하려는 갈망과 동기를 유발했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 알코올 사용 장애(경증에서 중증까지)에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- 연구 방문 전에 약물 및 알코올을 금할 의향이 있는 자
- 불법 향정신성 약물 사용에 대한 음성 소변 검사
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 신호 노출 및 정맥 알코올 투여 세션에 기꺼이 참여
- 성인 남녀(만 19세 이상)
제외 기준:
- 알코올 이외의 약물 의존에 대한 DSM 진단
- 알코올 사용 장애를 제외한 모든 심각한 축 I 장애
- 즉각적인 조사가 필요한 모든 의학적 상태
- 발작의 병력, 과거 또는 현재의 신경계 질환 또는 심각한 두부 외상
- 자살 생각
- 소변 또는 혈액 검사 또는 수유로 임신 검사
- CAMH PET 센터에서 설정한 허용 한계를 초과하는 방사선에 대한 현재의 과거 또는 예상 노출
- MRI를 방해할 수 있는 신체 내의 금속 임플란트 또는 상자성 물체
- 밀실 공포증 또는 공황 발작의 역사
- 조사관의 의견에 따라 시험 참여를 배제할 수 있는 기타 문제(즉, 복잡한 철회).
- 현재 치료를 받고 있거나 술을 줄이거나 끊으려고 시도하고 있습니다.
- 정맥 천자 절차에 대한 부정적인 반응의 병력(예: 기절/미주신경 반응)
- 알코올 섭취가 금기인 약물 또는 의학적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
참가자당 5개의 실험 세션: (1) [11C]-(+)-PHNO PET 스캔, (2), 알코올 자가 투여, (3) 갈망 과제, (4) MRI 스캔 및 (5) 신경심리학적 평가. |
PET 스캔
음주 동기 평가 세션.
큐 노출 패러다임
PET 데이터를 분석하기 위한 MRI 스캔 스캔이 시행됩니다.
연구 과정에서 시행되는 인지 설문지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도파민 D2/D3 수용체 점유율
기간: 금주 2-7일 후 PET 스캔 1회; ~2시간 소요.
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알코올 사용 장애가 있는 개인의 뇌에서 도파민 D2/D3 수용체 점유율은 [11C]-(+)-PHNO 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 정량화됩니다.
[11C]-(+)-PHNO 결합 수준은 수용체 점유를 추론하는 데 사용될 것입니다.
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금주 2-7일 후 PET 스캔 1회; ~2시간 소요.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 갈망 등급
기간: 큐 패러다임 세션은 ~1시간이 소요될 것으로 예상되며 PET 당일에 진행됩니다.
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검증된 신호 유발 갈망 패러다임(알코올 충동 설문지 사용: 11점 리커트 척도의 8개 항목) 동안 획득한 알코올 갈망에 대한 참가자의 등급은 도파민 수용체 점유(결과 1)와 관련됩니다.
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큐 패러다임 세션은 ~1시간이 소요될 것으로 예상되며 PET 당일에 진행됩니다.
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술을 얻기 위한 노력
기간: 단일 자가 관리 세션은 최대 6시간의 시간 약정으로 당일에 발생합니다.
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참가자가 버튼을 눌러 소량의 알코올을 정맥으로 자가 투여하는 실험실 알코올 자가 투여 패러다임은 알코올을 얻기 위해 소비된 노력의 양("중단점")을 평가하는 데 사용됩니다.
알코올을 얻기 위해 필요한 버튼 누름 횟수는 진행 비율 일정에 따라 증가합니다.
노력과 [11C]-(+)-PHNO 바인딩(결과 1) 사이의 회귀 분석이 적용될 것입니다.
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단일 자가 관리 세션은 최대 6시간의 시간 약정으로 당일에 발생합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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